Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Siyakhana Peer: Evaluering av en peer Recovery Coach-modell for å redusere stoffmisbruksstigma i sørafrikansk HIV-omsorg

7. mai 2024 oppdatert av: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Evaluering av jevnaldrendes rolle for å redusere stoffmisbruksstigma og forbedre resultater for HIV-omsorgen i Sør-Afrika

Bruk av alkohol og andre rusmidler er vanlig blant mennesker som lever med hiv i Sør-Afrika og er assosiert med dårligere engasjement i hiv-omsorgen. Det er bevis på at helsepersonell i denne settingen, inkludert helsearbeidere i samfunnet som spiller en sentral rolle i å engasjere pasienter tilbake til HIV-omsorgen, viser stigmatiserende atferd overfor HIV-pasienter som bruker stoffer. Generelt er helsepersonells stigma mot alkohol og andre rusmidler assosiert med dårligere behandling av pasienter som bruker rusmidler, og i denne settingen har helsepersonells stigma mot alkohol og andre rusmidler vært assosiert med dårligere pasientengasjement i HIV-omsorgen. I USA har peer recovery coaches (PRCs), som er trente personer med levd erfaring med gjenoppretting av rusmiddelbruk, hjulpet pasienter som bruker stoffer med å engasjere seg i helsevesenet. Teoretisk sett øker integrering av en PRC i et helseteam også helsepersonells kontakt med en person med ruserfaring, noe som kan være assosiert med lavere stigma. En PRC-modell har ennå ikke blitt testet i sørafrikansk HIV-omsorg. Derfor er formålet med denne studien å utvikle og pilotere en PRC-modell integrert i lokalsamfunnsbaserte primærhelseteam som tilbyr HIV-tjenester i Sør-Afrika. Studien tar sikte på å sammenligne et helseteam med et PRC med et team uten PRC. Etterforskerne vil primært vurdere implementeringen av denne PRC-modellen og frekvensen av pasientens gjenopptatte behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sør-Afrika har flest mennesker som lever med hiv i verden, mange av dem bruker alkohol og andre rusmidler. Bruk av alkohol og andre rusmidler er assosiert med verre engasjement i HIV-omsorgen, noe som bidrar til økt HIV-relatert sykelighet og dødelighet.

Helsepersonells stigma mot bruk av alkohol og andre rusmidler er forbundet med dårligere behandling av pasienter som bruker rusmidler og dårligere pasientengasjement i HIV-omsorgen. Det er bevis på at helsepersonell i denne settingen, inkludert helsearbeidere i lokalsamfunnet som spiller en sentral rolle i å engasjere pasienter som er tapt for oppfølging fra HIV-omsorg, viser stigmatiserende atferd overfor HIV-pasienter som bruker stoffer.

Peer recovery coaches (PRCs) er trente personer med levd ruserfaring som er integrert i helseteam. Helsepersonell som jobber med PRC har vedvarende kontakt med en person med levd ruserfaring, noe som er assosiert med lavere stigma. I USA har foreløpig forskning vist at PRC kan integreres med hell i helseteam, og at PRC-kontakt er assosiert med økt pasientengasjement i helsevesenet. En PRC-modell har ennå ikke blitt testet i sørafrikansk HIV-omsorg.

Derfor er formålet med denne studien å undersøke den foreløpige implementeringen og effektiviteten av å integrere en PRC-modell i eksisterende team av helsepersonell som har i oppgave å re-engasjere pasienter i HIV-omsorg gjennom lokalsamfunnsbaserte primærhelseteam. I en type 1, hybrid effektivitet-implementering-forsøk, og sammenligner et helsepersonellteam som jobber med et PRC med et som ikke gjør det, vil etterforskerne først og fremst vurdere frekvensen av pasientens reengasjement i omsorg og implementering (dvs. gjennomførbarhet, akseptabilitet) ) av modellen. Helsepersonells stigma overfor pasienter som lever med HIV som bruker rusmidler vil også bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. HELSEARBEIDER:

    1. Inklusjonskriterier:

      • Minst 18 år gammel
      • Ansatt som helsepersonell (f.eks. samfunnshelsearbeider, sykepleier, veileder, osv.) for et av partnerteamene for helsepersonell som tilbyr tjenester for gjenoppbygging av hiv
    2. Ekskluderingskriterier:

      • Kan ikke eller vil ikke fullføre informert samtykke og studieprosedyrer på engelsk, isiXhosa eller Afrikaans
  2. PASIENT:

    1. Inklusjonskriterier:

      • Minst 18 år gammel
      • Å leve med HIV
      • Problematisk bruk av alkohol eller andre rusmidler definert av enten: a) AUDIT-C score ≥ 2; eller b) selvrapportere ulovlig bruk av narkotika i løpet av de siste 3 månedene
      • Sett av en helsepersonell fra et av helseteamene som samarbeidet med denne studien på grunn av nylig avbrudd i HIV-omsorgen
    2. Ekskluderingskriterier:

      • Kan ikke eller vil ikke fullføre informert samtykke og studieprosedyrer på engelsk, isiXhosa eller Afrikaans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forbedret behandling som vanlig (helsepersonell)
Overvåking av behandling som vanlig (dvs. rutinemessige interaksjoner mellom helsepersonell og pasienter). Behandlingen som vanlig vil bli forbedret ved å gi helsepersonell opplæring i rusmisbrukspsykoedukasjon og screening.
Eksperimentell: Siyakhana - P (helsearbeidere)
Leverandører som jobber med PRC. Siyakhana - P helsearbeidere vil også få en ruspsykoedukasjon og screeningopplæring, og en workshop for helsepersonell for å bli kjent med Kina og lære mer om Kinas rolle.
En utdannet peer recovery coach (PRC) vil bli integrert i helsearbeiderteamet randomisert til Siyakhana - P. PRC i dette teamet vil jobbe med kvalifiserte og samtykkende pasienter som blir sett av medlemmer av dette helseteamet.
Andre navn:
  • Peer Recovery Coach integrert intervensjon
  • PRC integrasjon
Ingen inngripen: Forbedret behandling som vanlig (pasienter)
Overvåking av behandling som vanlig (dvs. rutinemessige interaksjoner mellom helsepersonell og pasienter). Behandlingen som vanlig vil bli forbedret ved å gi helsepersonell opplæring i rusmisbrukspsykoedukasjon og screening.
Eksperimentell: Siyakhana - P (pasienter)
Pasienter sett av teamet av helsepersonell med integrert PRC. Pasienter vil ha mulighet til å møte PRC i ca. 3 måneder etter baseline-vurderingen. Siyakhana - P helsearbeidere vil også få en ruspsykoedukasjon og screeningopplæring, og en workshop for helsepersonell for å bli kjent med Kina og lære mer om Kinas rolle.
En utdannet peer recovery coach (PRC) vil bli integrert i helsearbeiderteamet randomisert til Siyakhana - P. PRC i dette teamet vil jobbe med kvalifiserte og samtykkende pasienter som blir sett av medlemmer av dette helseteamet.
Andre navn:
  • Peer Recovery Coach integrert intervensjon
  • PRC integrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonell Rus Stigma
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
Helsepersonells stigma mot rusbruk målt ved hjelp av Social Distance Scale (SDS). SDS-skåre varierer fra 6 til 24, med høyere skåre som indikerer mer ønsket sosial avstand (høyere stigma).
3 måneder etter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens engasjement i HIV-omsorgen
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
Pasientens HIV-omsorgsreengasjement (dikotomt ja/nei), vurdert via klinikkjournaler.
3 måneder etter baseline vurdering
Mulighet for helsepersonell (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline vurdering
Gjennomførbarhetsunderskala til JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-målet, et 15-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av deltakere i helsepersonell. Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere gjennomførbarhet og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere gjennomførbarhet. Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
6 måneder etter baseline vurdering
Akseptabilitet for helsepersonell (bare intervensjonsarm)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline vurdering
Akseptabilitetsunderskala av JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-målet, et 12-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av deltakere i helsepersonell. Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere aksept og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere akseptabilitet. Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
6 måneder etter baseline vurdering
Pasientgjennomførbarhet (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
Mulighetsunderskala av JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-målet, et 15-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av pasientdeltakere. Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere gjennomførbarhet og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere gjennomførbarhet. Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
3 måneder etter baseline vurdering
Pasientakseptabilitet (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
Akseptabilitetsunderskala av JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-mål, et 12-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av pasientdeltakere. Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere aksept og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere akseptabilitet. Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
3 måneder etter baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hovedetterforsker: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle primære analyser er fullført, vil avidentifiserte data være tilgjengelige på forespørsel fra en ekstern person

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Siyakhana - P

3
Abonnere