- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05907174
Siyakhana Peer: Evaluering av en peer Recovery Coach-modell for å redusere stoffmisbruksstigma i sørafrikansk HIV-omsorg
Evaluering av jevnaldrendes rolle for å redusere stoffmisbruksstigma og forbedre resultater for HIV-omsorgen i Sør-Afrika
Studieoversikt
Status
Forhold
- Stoffrelaterte lidelser
- HIV
- Stoffbruk
- Rusmisbruksforstyrrelser
- Overholdelse av behandling
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Stigmatisering
- Levering av helsetjenester
- Stigma, sosialt
- Helsepersonells holdning
- Felles helsearbeidere
- Helsepersonell
- Helsepersonell holdning
- Helsetjenestesøkende atferd
- Global helse
- Mental Health Recovery
- Sør-Afrika
- Gjenoppretting av stoffbruk
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sør-Afrika har flest mennesker som lever med hiv i verden, mange av dem bruker alkohol og andre rusmidler. Bruk av alkohol og andre rusmidler er assosiert med verre engasjement i HIV-omsorgen, noe som bidrar til økt HIV-relatert sykelighet og dødelighet.
Helsepersonells stigma mot bruk av alkohol og andre rusmidler er forbundet med dårligere behandling av pasienter som bruker rusmidler og dårligere pasientengasjement i HIV-omsorgen. Det er bevis på at helsepersonell i denne settingen, inkludert helsearbeidere i lokalsamfunnet som spiller en sentral rolle i å engasjere pasienter som er tapt for oppfølging fra HIV-omsorg, viser stigmatiserende atferd overfor HIV-pasienter som bruker stoffer.
Peer recovery coaches (PRCs) er trente personer med levd ruserfaring som er integrert i helseteam. Helsepersonell som jobber med PRC har vedvarende kontakt med en person med levd ruserfaring, noe som er assosiert med lavere stigma. I USA har foreløpig forskning vist at PRC kan integreres med hell i helseteam, og at PRC-kontakt er assosiert med økt pasientengasjement i helsevesenet. En PRC-modell har ennå ikke blitt testet i sørafrikansk HIV-omsorg.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke den foreløpige implementeringen og effektiviteten av å integrere en PRC-modell i eksisterende team av helsepersonell som har i oppgave å re-engasjere pasienter i HIV-omsorg gjennom lokalsamfunnsbaserte primærhelseteam. I en type 1, hybrid effektivitet-implementering-forsøk, og sammenligner et helsepersonellteam som jobber med et PRC med et som ikke gjør det, vil etterforskerne først og fremst vurdere frekvensen av pasientens reengasjement i omsorg og implementering (dvs. gjennomførbarhet, akseptabilitet) ) av modellen. Helsepersonells stigma overfor pasienter som lever med HIV som bruker rusmidler vil også bli målt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7580
- South African Medical Research Council - Delft Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
HELSEARBEIDER:
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Ansatt som helsepersonell (f.eks. samfunnshelsearbeider, sykepleier, veileder, osv.) for et av partnerteamene for helsepersonell som tilbyr tjenester for gjenoppbygging av hiv
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke fullføre informert samtykke og studieprosedyrer på engelsk, isiXhosa eller Afrikaans
PASIENT:
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Å leve med HIV
- Problematisk bruk av alkohol eller andre rusmidler definert av enten: a) AUDIT-C score ≥ 2; eller b) selvrapportere ulovlig bruk av narkotika i løpet av de siste 3 månedene
- Sett av en helsepersonell fra et av helseteamene som samarbeidet med denne studien på grunn av nylig avbrudd i HIV-omsorgen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke fullføre informert samtykke og studieprosedyrer på engelsk, isiXhosa eller Afrikaans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Forbedret behandling som vanlig (helsepersonell)
Overvåking av behandling som vanlig (dvs. rutinemessige interaksjoner mellom helsepersonell og pasienter).
Behandlingen som vanlig vil bli forbedret ved å gi helsepersonell opplæring i rusmisbrukspsykoedukasjon og screening.
|
|
Eksperimentell: Siyakhana - P (helsearbeidere)
Leverandører som jobber med PRC.
Siyakhana - P helsearbeidere vil også få en ruspsykoedukasjon og screeningopplæring, og en workshop for helsepersonell for å bli kjent med Kina og lære mer om Kinas rolle.
|
En utdannet peer recovery coach (PRC) vil bli integrert i helsearbeiderteamet randomisert til Siyakhana - P. PRC i dette teamet vil jobbe med kvalifiserte og samtykkende pasienter som blir sett av medlemmer av dette helseteamet.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Forbedret behandling som vanlig (pasienter)
Overvåking av behandling som vanlig (dvs. rutinemessige interaksjoner mellom helsepersonell og pasienter).
Behandlingen som vanlig vil bli forbedret ved å gi helsepersonell opplæring i rusmisbrukspsykoedukasjon og screening.
|
|
Eksperimentell: Siyakhana - P (pasienter)
Pasienter sett av teamet av helsepersonell med integrert PRC.
Pasienter vil ha mulighet til å møte PRC i ca. 3 måneder etter baseline-vurderingen.
Siyakhana - P helsearbeidere vil også få en ruspsykoedukasjon og screeningopplæring, og en workshop for helsepersonell for å bli kjent med Kina og lære mer om Kinas rolle.
|
En utdannet peer recovery coach (PRC) vil bli integrert i helsearbeiderteamet randomisert til Siyakhana - P. PRC i dette teamet vil jobbe med kvalifiserte og samtykkende pasienter som blir sett av medlemmer av dette helseteamet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsepersonell Rus Stigma
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
|
Helsepersonells stigma mot rusbruk målt ved hjelp av Social Distance Scale (SDS).
SDS-skåre varierer fra 6 til 24, med høyere skåre som indikerer mer ønsket sosial avstand (høyere stigma).
|
3 måneder etter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens engasjement i HIV-omsorgen
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
|
Pasientens HIV-omsorgsreengasjement (dikotomt ja/nei), vurdert via klinikkjournaler.
|
3 måneder etter baseline vurdering
|
Mulighet for helsepersonell (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline vurdering
|
Gjennomførbarhetsunderskala til JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-målet, et 15-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av deltakere i helsepersonell.
Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere gjennomførbarhet og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere gjennomførbarhet.
Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
|
6 måneder etter baseline vurdering
|
Akseptabilitet for helsepersonell (bare intervensjonsarm)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline vurdering
|
Akseptabilitetsunderskala av JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-målet, et 12-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av deltakere i helsepersonell.
Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere aksept og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere akseptabilitet.
Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
|
6 måneder etter baseline vurdering
|
Pasientgjennomførbarhet (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
|
Mulighetsunderskala av JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-målet, et 15-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av pasientdeltakere.
Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere gjennomførbarhet og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere gjennomførbarhet.
Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
|
3 måneder etter baseline vurdering
|
Pasientakseptabilitet (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline vurdering
|
Akseptabilitetsunderskala av JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I-mål, et 12-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer, fullført av pasientdeltakere.
Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lavere aksept og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere akseptabilitet.
Funn vil bli supplert med kvalitative intervjuer.
|
3 måneder etter baseline vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Hovedetterforsker: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC016-7/2022
- R21DA053212 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Siyakhana - P
-
University of OregonOregon Social Learning CenterFullførtBarns atferdForente stater
-
Campus Bio-Medico UniversityFullførtVaskulær tilgangskomplikasjonItalia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvsluttetKongestiv hjertesvikt | Systolisk hjertesvikt | Venstre Bundle Branch BlockForente stater, Sverige, India, Den russiske føderasjonen, Storbritannia
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalFullført
-
Synthes USA HQ, Inc.Avsluttet
-
Sonova AGHearts for HearingFullførtHørselstap, sensorineuralt | Hørselstap, bilateraltForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennå
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUkjent
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullført