- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907174
Siyakhana Peer: Vertaistoipumisvalmentajan mallin arviointi päihteiden käytön leimautumisen vähentämiseksi Etelä-Afrikan HIV-hoidossa
Arvioidaan vertaisten roolia päihteiden käytön leimautumisen vähentämisessä ja HIV-hoidon tulosten parantamisessa Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- HIV
- Aineen käyttö
- Päihteiden käytön häiriöt
- Hoidon noudattaminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Stigmatisointi
- Terveydenhuollon toimittaminen
- Stigma, sosiaalinen
- Terveyshenkilökunnan asenne
- Yhteisön terveystyöntekijät
- Terveyshenkilöstö
- Terveyshenkilöstön asenne
- Terveydenhuoltoa etsivä käyttäytyminen
- Globaali terveys
- Mielenterveyden palautuminen
- Etelä-Afrikka
- Aineen käytön talteenotto
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikassa on eniten HIV-tartunnan saaneita ihmisiä maailmassa, joista monet käyttävät alkoholia ja muita huumeita. Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö liittyy heikompaan HIV-hoitoon osallistumiseen, mikä lisää hiv:hen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Terveydenhuollon työntekijöiden stigma alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä kohtaan liittyy päihteitä käyttävien potilaiden huonompaan kohteluun ja potilaiden huonompaan sitoutumiseen HIV-hoitoon. On näyttöä siitä, että tässä ympäristössä työskentelevät terveydenhuollon työntekijät, mukaan lukien yhteisön terveydenhuollon työntekijät, joilla on keskeinen rooli HIV-hoidon seurannassa eksyksissä olevien potilaiden palauttamisessa, osoittavat leimaavaa käyttäytymistä aineita käyttäviä HIV-potilaita kohtaan.
Vertaistoipumisvalmentajat (PRC) ovat koulutettuja henkilöitä, joilla on kokemusta päihteiden käytöstä palautumisesta ja jotka on integroitu terveydenhuoltotiimeihin. Kiinan kansantasavallan kanssa työskentelevät terveydenhuollon työntekijät ovat olleet jatkuvasti yhteydessä henkilöön, jolla on kokemusta päihteiden käytöstä, mikä liittyy vähäisempään leimaukseen. Yhdysvalloissa alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiinalaiset voidaan integroida onnistuneesti terveydenhuoltotiimeihin ja että Kiinan kontakteihin liittyy lisääntynyt potilaiden sitoutuminen terveydenhuoltoon. Kiinalaista mallia ei kuitenkaan ole vielä testattu Etelä-Afrikan HIV-hoidossa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PRC-mallin alustavaa toteutusta ja tehokkuutta olemassa oleviin terveydenhuollon työntekijöiden ryhmiin, joiden tehtävänä on ottaa potilaat uudelleen HIV-hoitoon yhteisöpohjaisten perusterveydenhuoltotiimien kautta. Tyypin 1, hybriditehokkuuden ja -toteutuksen kokeessa ja vertaamalla terveydenhuollon työntekijöiden tiimiä, joka työskentelee Kiinan kansantasavallan kanssa ei, tutkijat arvioivat ensisijaisesti potilaiden uudelleen sitoutumista hoitoon ja käyttöönottoon (eli toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä). ) mallista. Myös terveydenhuollon työntekijöiden leimautumista aineita käyttäviä HIV-potilaita kohtaan mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
- South African Medical Research Council - Delft Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TERVEYDENHOITOTYÖNTEKIJÄ:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Työskennellyt terveydenhuoltotyöntekijänä (esim. paikkakunnan terveystyöntekijä, sairaanhoitaja, esimies jne.) yhdessä kumppanin terveydenhuoltotyöntekijätiimistä, joka tarjoaa HIV:n uudelleensitoutumispalveluita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua suorittaa tietoon perustuvaa suostumusta ja opiskella englanniksi, isiXhosaksi tai afrikaansiksi
POTILAS:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- HIV:n kanssa eläminen
- Ongelmallinen alkoholin tai muiden huumeiden käyttö määritellään joko: a) AUDIT-C pisteet ≥ 2; tai b) ilmoittaa itse laittomasta huumeiden käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sen näki terveydenhuoltotyöntekijä yhdestä tämän tutkimuksen kanssa yhteistyössä toimineesta terveydenhuoltotiimistä, koska HIV-hoito on hiljattain lopetettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua suorittaa tietoon perustuvaa suostumusta ja opiskella englanniksi, isiXhosaksi tai afrikaansiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (terveydenhuollon työntekijät)
Hoidon seuranta tavalliseen tapaan (eli terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden väliset rutiinivuorovaikutukset).
Hoitoa tuttuun tapaan tehostetaan järjestämällä terveydenhuollon työntekijöille päihdepsykokoulutusta ja seulontakoulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Siyakhana - P (terveydenhuollon työntekijät)
Kiinan kanssa työskentelevät palveluntarjoajat.
Siyakhana - P:n terveydenhuollon työntekijät saavat myös päihteiden käytön psykokoulutusta ja seulontakoulutusta sekä työpajan terveydenhuollon työntekijöille, joilla tutustutaan Kiinaan ja opitaan lisää Kiinan roolista.
|
Koulutettu vertaistoipumisvalmentaja (PRC) integroidaan terveydenhuoltotyöntekijöiden tiimiin, joka on satunnaistettu Siyakhanaan – P. Tämän tiimin Kiinan kansantasavalta työskentelee kelvollisten ja suostuvien potilaiden kanssa, jotka tämän terveydenhuoltotiimin jäsenet näkevät.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (potilaat)
Hoidon seuranta tavalliseen tapaan (eli terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden väliset rutiinivuorovaikutukset).
Hoitoa tuttuun tapaan tehostetaan järjestämällä terveydenhuollon työntekijöille päihdepsykokoulutusta ja seulontakoulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Siyakhana - P (potilaat)
Terveydenhuollon työntekijöiden tiimin näkemät potilaat, joilla on integroitu Kiinan kansantasavalta.
Potilailla on mahdollisuus tavata Kiinan kansantasavaltaa noin 3 kuukauden ajan lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Siyakhana - P:n terveydenhuollon työntekijät saavat myös päihteiden käytön psykokoulutusta ja seulontakoulutusta sekä työpajan terveydenhuollon työntekijöille, joilla tutustutaan Kiinaan ja opitaan lisää Kiinan roolista.
|
Koulutettu vertaistoipumisvalmentaja (PRC) integroidaan terveydenhuoltotyöntekijöiden tiimiin, joka on satunnaistettu Siyakhanaan – P. Tämän tiimin Kiinan kansantasavalta työskentelee kelvollisten ja suostuvien potilaiden kanssa, jotka tämän terveydenhuoltotiimin jäsenet näkevät.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden päihteiden käytön leima
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua perustilanteen arvioinnista
|
Terveydenhuollon työntekijöiden stigma päihteiden käyttöä kohtaan mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS).
SDS-pisteet vaihtelevat välillä 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat haluttua sosiaalista etäisyyttä (suurempi leimautuminen).
|
3 kuukauden kuluttua perustilanteen arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden toteutettavuus (vain interventiovarsi)
Aikaikkuna: 6 kuukauden integraation jälkeinen arviointi
|
JHU: n sovelletun mielenterveystutkimuksen (AMHR) D&I -mittaus, 10-osainen toimenpide levitys- ja toteuttamistulosten arvioimiseksi matalan ja keskitulotason ympäristössä, terveydenhuollon työntekijöiden osallistujat.
Kohteet luokitellaan 0-3 asteikolla ja keskiarvoa, alhaisemmat pisteet (lähempänä 0: ta), mikä osoittaa alhaisemman toteutettavuuden ja korkeammat pisteet (lähempänä 3) osoittaen suuremman toteutettavuuden.
Havaintoja täydennetään laadullisilla haastatteluilla.
|
6 kuukauden integraation jälkeinen arviointi
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden hyväksyttävyys (vain interventiovarsi)
Aikaikkuna: 6 kuukauden integraation jälkeinen arviointi
|
JHU: n soveltavan mielenterveystutkimuksen (AMHR) D&I -mittaus, 14-osainen toimenpide 14-osainen toimenpide levitys- ja toteuttamistulosten arvioimiseksi matalan ja keskitulotason olosuhteissa, jotka ovat suorittaneet terveydenhuollon työntekijöiden osallistujat.
Kohteet luokitellaan 0-3 asteikolla ja keskiarvoa, alhaisemmat pisteet (lähempänä 0) osoittavat alhaisemman hyväksyttävyyden ja korkeammat pisteet (lähempänä 3) osoittaen suuremman hyväksyttävyyden.
Havaintoja täydennetään laadullisilla haastatteluilla.
|
6 kuukauden integraation jälkeinen arviointi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan uudelleensitoutuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua perustilanteen arvioinnista
|
Potilaan HIV-hoidon uusiminen (kaksijaloinen kyllä/ei), arvioitu klinikan asiakirjojen perusteella.
|
3 kuukauden kuluttua perustilanteen arvioinnista
|
|
Potilaan hyväksyttävyys (vain interventiokäsi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua perustilanteen arvioinnista
|
JHU Applied Mental Health Researchin (AMHR) D&I-mittauksen hyväksyttävyysalaasteikko, 12-osainen mitta, jolla arvioidaan leviämisen ja täytäntöönpanon tuloksia pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä. Potilaiden suorittamat osallistujat.
Kohteet arvostetaan asteikolla 0–3 ja niistä lasketaan keskiarvo. Pienemmät pisteet (lähempänä 0:ta) osoittavat alhaisempaa hyväksyttävyyttä ja korkeammat pisteet (lähempänä 3:a) osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Havaintoja täydennetään laadullisilla haastatteluilla.
|
3 kuukauden kuluttua perustilanteen arvioinnista
|
|
Potilaan toteutettavuus (vain interventiovarsi)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden jälkeinen arviointi
|
JHU: n soveltavan mielenterveystutkimuksen (AMHR) D&I -mittaus, 14-osainen toimenpide 14-osainen toimenpide levitys- ja toteuttamistulosten arvioimiseksi pienituloisissa ja keskituloisissa olosuhteissa, jotka potilaan osallistujat ovat suorittaneet.
Kohteet luokitellaan 0-3 asteikolla ja keskiarvoa, alhaisemmat pisteet (lähempänä 0: ta), mikä osoittaa alhaisemman toteutettavuuden ja korkeammat pisteet (lähempänä 3) osoittaen suuremman toteutettavuuden.
Havaintoja täydennetään laadullisilla haastatteluilla.
|
Kolmen kuukauden jälkeinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Päätutkija: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- HIV
- Sosiaalinen häpeä
- Etelä-Afrikka
- Aineen käyttö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Globaali terveys
- Yhteisön terveystyöntekijät
- Päihteiden käytön häiriöt
- Terveyshenkilöstö
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyshenkilökunnan asenne
- Aineen käytön leima
- Terveydenhuoltoa etsivä käyttäytyminen
- Mielenterveyden palautuminen
- Aineen käytön talteenotto
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC016-7/2022
- R21DA053212 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .