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Siyakhana Peer : Évaluation d'un modèle d'entraîneur de rétablissement par les pairs pour réduire la stigmatisation liée à la consommation de substances dans les soins du VIH en Afrique du Sud

7 février 2025 mis à jour par: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Évaluation du rôle des pairs pour réduire la stigmatisation liée à la consommation de substances et améliorer les résultats des soins liés au VIH en Afrique du Sud

La consommation d'alcool et d'autres drogues est courante chez les personnes vivant avec le VIH en Afrique du Sud et est associée à une moindre participation aux soins du VIH. Il est prouvé que les agents de santé dans ce contexte, y compris les agents de santé communautaires qui jouent un rôle central dans la réintégration des patients dans les soins du VIH, présentent des comportements stigmatisants envers les patients séropositifs qui consomment des substances. En général, la stigmatisation des professionnels de la santé vis-à-vis de la consommation d'alcool et d'autres drogues est associée à un traitement moins efficace des patients qui consomment des substances, et dans ce contexte, la stigmatisation des professionnels de la santé vis-à-vis de la consommation d'alcool et d'autres drogues a été associée à une plus faible participation des patients aux soins du VIH. Aux États-Unis, les pairs entraîneurs de récupération (PRC), qui sont des personnes formées ayant une expérience vécue de récupération de la consommation de substances, ont aidé des patients qui consomment des substances à s'engager dans des soins de santé. Théoriquement, l'intégration d'un CRP dans une équipe de soins augmente également le contact des travailleurs de la santé avec une personne ayant une expérience de consommation de substances, ce qui peut être associé à une stigmatisation plus faible. Pourtant, un modèle de PRC n'a pas encore été testé dans les soins du VIH en Afrique du Sud. Par conséquent, le but de cette étude est de développer et de piloter un modèle PRC intégré dans les équipes de soins primaires communautaires fournissant des services VIH en Afrique du Sud. L'étude vise à comparer une équipe de soins avec un CRP à une équipe sans CRP. Les chercheurs évalueront principalement la mise en œuvre de ce modèle de CRP et les taux de réengagement des patients dans les soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Afrique du Sud compte le plus grand nombre de personnes vivant avec le VIH dans le monde, dont beaucoup consomment de l'alcool et d'autres drogues. La consommation d'alcool et d'autres drogues est associée à une moins bonne participation aux soins du VIH, ce qui contribue à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité liées au VIH.

La stigmatisation des travailleurs de la santé vis-à-vis de la consommation d'alcool et d'autres drogues est associée à un traitement plus médiocre des patients qui consomment des substances et à une plus faible participation des patients aux soins du VIH. Il est prouvé que les agents de santé dans ce contexte, y compris les agents de santé communautaires qui jouent un rôle central dans le réengagement des patients perdus de vue dans le cadre des soins liés au VIH, présentent des comportements stigmatisants envers les patients séropositifs qui consomment des substances.

Les pairs accompagnateurs en rétablissement (PRC) sont des personnes formées ayant une expérience vécue de rétablissement de la toxicomanie qui sont intégrées aux équipes de soins de santé. Les travailleurs de la santé qui travaillent avec les CRP ont un contact soutenu avec une personne ayant vécu une expérience de consommation de substances, ce qui est associé à une stigmatisation plus faible. Aux États-Unis, des recherches préliminaires ont démontré que les CRP peuvent être intégrés avec succès dans les équipes de soins de santé et que le contact avec les CRP est associé à un engagement accru des patients dans les soins de santé. Pourtant, un modèle de PRC n'a pas encore été testé dans les soins du VIH en Afrique du Sud.

Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner la mise en œuvre préliminaire et l'efficacité de l'intégration d'un modèle de CRP dans les équipes existantes de travailleurs de la santé qui sont chargées de réengager les patients dans les soins du VIH par le biais d'équipes de soins primaires communautaires. Dans un essai hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre, et en comparant une équipe de travailleurs de la santé qui travaille avec un CRP à une autre qui ne le fait pas, les chercheurs évalueront principalement le taux de réengagement des patients dans les soins et la mise en œuvre (c'est-à-dire la faisabilité, l'acceptabilité ) du modèle. La stigmatisation des travailleurs de la santé envers les patients vivant avec le VIH qui consomment des substances sera également mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. AGENT DE SANTÉ :

    1. Critère d'intégration:

      • Au moins 18 ans
      • Employé en tant qu'agent de santé (par exemple, agent de santé communautaire, infirmière, superviseur, etc.) pour l'une des équipes partenaires d'agents de santé qui fournissent des services de réengagement du VIH
    2. Critère d'exclusion:

      • Incapable ou refusant de compléter les procédures de consentement éclairé et d'étude en anglais, isiXhosa ou afrikaans
  2. PATIENT:

    1. Critère d'intégration:

      • Au moins 18 ans
      • Vivre avec le VIH
      • Consommation problématique d'alcool ou d'autres drogues définie par : a) Score AUDIT-C ≥ 2 ; ou b) autodéclarer avoir consommé des drogues illicites au cours des 3 derniers mois
      • Vu par un travailleur de la santé de l'une des équipes de soins de santé partenaires de cette étude en raison du désengagement récent dans les soins du VIH
    2. Critère d'exclusion:

      • Incapable ou refusant de compléter les procédures de consentement éclairé et d'étude en anglais, isiXhosa ou afrikaans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement amélioré comme d'habitude (travailleurs de la santé)
Surveillance du traitement comme d'habitude (c.-à-d. interactions de routine entre les travailleurs de la santé et les patients). Le traitement habituel sera amélioré en offrant aux travailleurs de la santé une formation en psychoéducation et en dépistage de la consommation de substances.
Expérimental: Siyakhana - P (travailleurs de la santé)
Prestataires travaillant avec PRC. Les travailleurs de la santé de Siyakhana - P recevront également une formation sur la psychoéducation et le dépistage de la toxicomanie, ainsi qu'un atelier pour les travailleurs de la santé afin de se familiariser avec le CRP et d'en savoir plus sur le rôle du CRP.
Un coach de rétablissement par les pairs (PRC) formé sera intégré à l'équipe de travailleurs de la santé randomisée pour Siyakhana - P. Le PRC de cette équipe travaillera avec des patients éligibles et consentants qui sont vus par des membres de cette équipe de soins de santé.
Autres noms:
  • Peer Recovery Coach Intervention intégrée
  • Intégration RPC
Aucune intervention: Traitement amélioré comme d'habitude (Patients)
Surveillance du traitement comme d'habitude (c.-à-d. interactions de routine entre les travailleurs de la santé et les patients). Le traitement habituel sera amélioré en offrant aux travailleurs de la santé une formation en psychoéducation et en dépistage de la consommation de substances.
Expérimental: Siyakhana - P (Patients)
Patients vus par l'équipe de travailleurs de la santé avec un CRP intégré. Les patients auront la possibilité de rencontrer le CRP pendant environ 3 mois après leur évaluation de base. Les travailleurs de la santé de Siyakhana - P recevront également une formation sur la psychoéducation et le dépistage de la toxicomanie, ainsi qu'un atelier pour les travailleurs de la santé afin de se familiariser avec le CRP et d'en savoir plus sur le rôle du CRP.
Un coach de rétablissement par les pairs (PRC) formé sera intégré à l'équipe de travailleurs de la santé randomisée pour Siyakhana - P. Le PRC de cette équipe travaillera avec des patients éligibles et consentants qui sont vus par des membres de cette équipe de soins de santé.
Autres noms:
  • Peer Recovery Coach Intervention intégrée
  • Intégration RPC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation liée à la consommation de substances chez les travailleurs de la santé
Délai: Évaluation 3 mois après la ligne de base
Stigmatisation des agents de santé à l'égard de la consommation de substances mesurée à l'aide de l'échelle de distance sociale (SDS). Les scores SDS vont de 6 à 24, les scores plus élevés indiquant une distance sociale plus souhaitée (stigmatisation plus élevée).
Évaluation 3 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des agents de santé (bras d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-intégration de 6 mois
La sous-échelle de faisabilité du JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, une mesure de 10 éléments pour évaluer les résultats de diffusion et de mise en œuvre en milieu à revenu faible et moyen, achevé par les travailleurs des travailleurs de la santé. Les éléments sont évalués sur une échelle 0-3, et moyennés, avec des scores inférieurs (plus près de 0) indiquant une faisabilité plus faible et des scores plus élevés (plus près de 3) indiquant une faisabilité plus élevée. Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
Évaluation post-intégration de 6 mois
Acceptabilité des agents de santé (bras d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-intégration de 6 mois
La sous-échelle d'acceptabilité du JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, une mesure de 14 éléments pour évaluer les résultats de diffusion et de mise en œuvre en milieu à revenu faible et moyen, achevé par les participants aux travailleurs de la santé. Les éléments sont évalués sur une échelle 0-3 et moyennés, avec des scores inférieurs (plus près de 0) indiquant une acceptabilité plus faible et des scores plus élevés (plus près de 3) indiquant une acceptabilité plus élevée. Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
Évaluation post-intégration de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réengagement des patients dans les soins du VIH
Délai: Évaluation post-baseline à 3 mois
Réengagement du patient dans la prise en charge du VIH (dichotomique oui/non), évalué via les dossiers cliniques.
Évaluation post-baseline à 3 mois
Acceptabilité du patient (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-baseline à 3 mois
Sous-échelle d'acceptabilité de la mesure D&I de la recherche appliquée en santé mentale (AMHR) de JHU, une mesure en 12 éléments permettant d'évaluer les résultats de la diffusion et de la mise en œuvre dans les milieux à revenu faible et intermédiaire, complétée par les patients participants. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3 et moyennés, les scores les plus faibles (plus proches de 0) indiquant une acceptabilité plus faible et les scores plus élevés (plus proches de 3) indiquant une acceptabilité plus élevée. Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
Évaluation post-baseline à 3 mois
Faisabilité du patient (bras d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-bascule de 3 mois
La sous-échelle de faisabilité du D&I Measure de la recherche mentale appliquée par le JHU (AMHR), une mesure de 14 éléments pour évaluer les résultats de diffusion et de mise en œuvre en milieu à revenu faible et intermédiaire, achevé par les participants aux patients. Les éléments sont évalués sur une échelle 0-3, et moyennés, avec des scores inférieurs (plus près de 0) indiquant une faisabilité plus faible et des scores plus élevés (plus près de 3) indiquant une faisabilité plus élevée. Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
Évaluation post-bascule de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Chercheur principal: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les analyses primaires terminées, des données anonymisées seront disponibles à la demande d'une personne extérieure

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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