- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907174
Siyakhana Peer : Évaluation d'un modèle d'entraîneur de rétablissement par les pairs pour réduire la stigmatisation liée à la consommation de substances dans les soins du VIH en Afrique du Sud
Évaluation du rôle des pairs pour réduire la stigmatisation liée à la consommation de substances et améliorer les résultats des soins liés au VIH en Afrique du Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Troubles liés à une substance
- VIH
- Consommation de substances
- Troubles liés à l'utilisation de substances
- Adhésion au traitement
- Adhésion et conformité au traitement
- Stigmatisation
- Prestation des soins de santé
- Stigmatisation sociale
- Attitude du personnel de santé
- Agents de santé communautaires
- Personnel de santé
- Attitude du personnel de santé
- Comportement de recherche de soins de santé
- Santé mondiale
- Rétablissement de la santé mentale
- Afrique du Sud
- Récupération de la consommation de substances
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Afrique du Sud compte le plus grand nombre de personnes vivant avec le VIH dans le monde, dont beaucoup consomment de l'alcool et d'autres drogues. La consommation d'alcool et d'autres drogues est associée à une moins bonne participation aux soins du VIH, ce qui contribue à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité liées au VIH.
La stigmatisation des travailleurs de la santé vis-à-vis de la consommation d'alcool et d'autres drogues est associée à un traitement plus médiocre des patients qui consomment des substances et à une plus faible participation des patients aux soins du VIH. Il est prouvé que les agents de santé dans ce contexte, y compris les agents de santé communautaires qui jouent un rôle central dans le réengagement des patients perdus de vue dans le cadre des soins liés au VIH, présentent des comportements stigmatisants envers les patients séropositifs qui consomment des substances.
Les pairs accompagnateurs en rétablissement (PRC) sont des personnes formées ayant une expérience vécue de rétablissement de la toxicomanie qui sont intégrées aux équipes de soins de santé. Les travailleurs de la santé qui travaillent avec les CRP ont un contact soutenu avec une personne ayant vécu une expérience de consommation de substances, ce qui est associé à une stigmatisation plus faible. Aux États-Unis, des recherches préliminaires ont démontré que les CRP peuvent être intégrés avec succès dans les équipes de soins de santé et que le contact avec les CRP est associé à un engagement accru des patients dans les soins de santé. Pourtant, un modèle de PRC n'a pas encore été testé dans les soins du VIH en Afrique du Sud.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner la mise en œuvre préliminaire et l'efficacité de l'intégration d'un modèle de CRP dans les équipes existantes de travailleurs de la santé qui sont chargées de réengager les patients dans les soins du VIH par le biais d'équipes de soins primaires communautaires. Dans un essai hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre, et en comparant une équipe de travailleurs de la santé qui travaille avec un CRP à une autre qui ne le fait pas, les chercheurs évalueront principalement le taux de réengagement des patients dans les soins et la mise en œuvre (c'est-à-dire la faisabilité, l'acceptabilité ) du modèle. La stigmatisation des travailleurs de la santé envers les patients vivant avec le VIH qui consomment des substances sera également mesurée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
- South African Medical Research Council - Delft Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
AGENT DE SANTÉ :
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Employé en tant qu'agent de santé (par exemple, agent de santé communautaire, infirmière, superviseur, etc.) pour l'une des équipes partenaires d'agents de santé qui fournissent des services de réengagement du VIH
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de compléter les procédures de consentement éclairé et d'étude en anglais, isiXhosa ou afrikaans
PATIENT:
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Vivre avec le VIH
- Consommation problématique d'alcool ou d'autres drogues définie par : a) Score AUDIT-C ≥ 2 ; ou b) autodéclarer avoir consommé des drogues illicites au cours des 3 derniers mois
- Vu par un travailleur de la santé de l'une des équipes de soins de santé partenaires de cette étude en raison du désengagement récent dans les soins du VIH
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de compléter les procédures de consentement éclairé et d'étude en anglais, isiXhosa ou afrikaans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement amélioré comme d'habitude (travailleurs de la santé)
Surveillance du traitement comme d'habitude (c.-à-d. interactions de routine entre les travailleurs de la santé et les patients).
Le traitement habituel sera amélioré en offrant aux travailleurs de la santé une formation en psychoéducation et en dépistage de la consommation de substances.
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Expérimental: Siyakhana - P (travailleurs de la santé)
Prestataires travaillant avec PRC.
Les travailleurs de la santé de Siyakhana - P recevront également une formation sur la psychoéducation et le dépistage de la toxicomanie, ainsi qu'un atelier pour les travailleurs de la santé afin de se familiariser avec le CRP et d'en savoir plus sur le rôle du CRP.
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Un coach de rétablissement par les pairs (PRC) formé sera intégré à l'équipe de travailleurs de la santé randomisée pour Siyakhana - P. Le PRC de cette équipe travaillera avec des patients éligibles et consentants qui sont vus par des membres de cette équipe de soins de santé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement amélioré comme d'habitude (Patients)
Surveillance du traitement comme d'habitude (c.-à-d. interactions de routine entre les travailleurs de la santé et les patients).
Le traitement habituel sera amélioré en offrant aux travailleurs de la santé une formation en psychoéducation et en dépistage de la consommation de substances.
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Expérimental: Siyakhana - P (Patients)
Patients vus par l'équipe de travailleurs de la santé avec un CRP intégré.
Les patients auront la possibilité de rencontrer le CRP pendant environ 3 mois après leur évaluation de base.
Les travailleurs de la santé de Siyakhana - P recevront également une formation sur la psychoéducation et le dépistage de la toxicomanie, ainsi qu'un atelier pour les travailleurs de la santé afin de se familiariser avec le CRP et d'en savoir plus sur le rôle du CRP.
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Un coach de rétablissement par les pairs (PRC) formé sera intégré à l'équipe de travailleurs de la santé randomisée pour Siyakhana - P. Le PRC de cette équipe travaillera avec des patients éligibles et consentants qui sont vus par des membres de cette équipe de soins de santé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation liée à la consommation de substances chez les travailleurs de la santé
Délai: Évaluation 3 mois après la ligne de base
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Stigmatisation des agents de santé à l'égard de la consommation de substances mesurée à l'aide de l'échelle de distance sociale (SDS).
Les scores SDS vont de 6 à 24, les scores plus élevés indiquant une distance sociale plus souhaitée (stigmatisation plus élevée).
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Évaluation 3 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des agents de santé (bras d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-intégration de 6 mois
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La sous-échelle de faisabilité du JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, une mesure de 10 éléments pour évaluer les résultats de diffusion et de mise en œuvre en milieu à revenu faible et moyen, achevé par les travailleurs des travailleurs de la santé.
Les éléments sont évalués sur une échelle 0-3, et moyennés, avec des scores inférieurs (plus près de 0) indiquant une faisabilité plus faible et des scores plus élevés (plus près de 3) indiquant une faisabilité plus élevée.
Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
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Évaluation post-intégration de 6 mois
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Acceptabilité des agents de santé (bras d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-intégration de 6 mois
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La sous-échelle d'acceptabilité du JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, une mesure de 14 éléments pour évaluer les résultats de diffusion et de mise en œuvre en milieu à revenu faible et moyen, achevé par les participants aux travailleurs de la santé.
Les éléments sont évalués sur une échelle 0-3 et moyennés, avec des scores inférieurs (plus près de 0) indiquant une acceptabilité plus faible et des scores plus élevés (plus près de 3) indiquant une acceptabilité plus élevée.
Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
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Évaluation post-intégration de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réengagement des patients dans les soins du VIH
Délai: Évaluation post-baseline à 3 mois
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Réengagement du patient dans la prise en charge du VIH (dichotomique oui/non), évalué via les dossiers cliniques.
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Évaluation post-baseline à 3 mois
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Acceptabilité du patient (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-baseline à 3 mois
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Sous-échelle d'acceptabilité de la mesure D&I de la recherche appliquée en santé mentale (AMHR) de JHU, une mesure en 12 éléments permettant d'évaluer les résultats de la diffusion et de la mise en œuvre dans les milieux à revenu faible et intermédiaire, complétée par les patients participants.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3 et moyennés, les scores les plus faibles (plus proches de 0) indiquant une acceptabilité plus faible et les scores plus élevés (plus proches de 3) indiquant une acceptabilité plus élevée.
Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
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Évaluation post-baseline à 3 mois
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Faisabilité du patient (bras d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation post-bascule de 3 mois
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La sous-échelle de faisabilité du D&I Measure de la recherche mentale appliquée par le JHU (AMHR), une mesure de 14 éléments pour évaluer les résultats de diffusion et de mise en œuvre en milieu à revenu faible et intermédiaire, achevé par les participants aux patients.
Les éléments sont évalués sur une échelle 0-3, et moyennés, avec des scores inférieurs (plus près de 0) indiquant une faisabilité plus faible et des scores plus élevés (plus près de 3) indiquant une faisabilité plus élevée.
Les résultats seront complétés par des entretiens qualitatifs.
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Évaluation post-bascule de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Chercheur principal: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- VIH
- Stigmatisation sociale
- Afrique du Sud
- Consommation de substances
- Troubles liés à une substance
- Santé mondiale
- Agents de santé communautaire
- Troubles liés à l'utilisation de substances
- Personnel de santé
- Adhésion et conformité au traitement
- Attitude du personnel de santé
- Stigmatisation liée à la consommation de substances
- Comportement de recherche de soins de santé
- Rétablissement de la santé mentale
- Récupération de la consommation de substances
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC016-7/2022
- R21DA053212 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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