Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Siyakhana Peer: Оценка модели тренера по восстановлению для снижения стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ, в южноафриканской помощи при ВИЧ

7 февраля 2025 г. обновлено: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Оценка роли сверстников в снижении стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ, и улучшении результатов лечения ВИЧ-инфекции в Южной Африке

Употребление алкоголя и других наркотиков широко распространено среди людей, живущих с ВИЧ в Южной Африке, и связано с более низкой вовлеченностью в уход за ВИЧ-инфицированными. Имеются данные о том, что медицинские работники в этих условиях, в том числе медицинские работники общины, которые играют центральную роль в повторном привлечении пациентов к лечению ВИЧ, проявляют стигматизирующее поведение по отношению к пациентам с ВИЧ, употребляющим психоактивные вещества. В целом, стигматизация медицинских работников в отношении употребления алкоголя и других наркотиков связана с более плохим обращением с пациентами, употребляющими психоактивные вещества, и в этих условиях стигматизация медицинских работников в отношении употребления алкоголя и других наркотиков связана с меньшей вовлеченностью пациентов в лечение ВИЧ. В Соединенных Штатах тренеры по выздоровлению сверстников (PRC), которые представляют собой обученных людей с опытом восстановления после употребления психоактивных веществ, помогают пациентам, употребляющим психоактивные вещества, заниматься здравоохранением. Теоретически включение PRC в команду здравоохранения также увеличивает контакт медицинского работника с человеком, имеющим опыт употребления психоактивных веществ, что может быть связано с более низкой стигматизацией. Тем не менее, модель PRC еще не была протестирована в Южной Африке. Таким образом, целью данного исследования является разработка и апробация модели PRC, интегрированной в общинные бригады первичной медико-санитарной помощи, предоставляющие услуги в связи с ВИЧ в Южной Африке. Исследование направлено на сравнение медицинской бригады с PRC с командой без PRC. Исследователи в первую очередь оценят реализацию этой модели PRC и показатели повторного вовлечения пациентов в лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Южной Африке проживает больше всего в мире людей, живущих с ВИЧ, многие из которых употребляют алкоголь и другие наркотики. Употребление алкоголя и других наркотиков связано с ухудшением вовлеченности в уход за ВИЧ-инфицированными, что способствует повышению заболеваемости и смертности, связанных с ВИЧ.

Стигматизация медицинских работников в отношении употребления алкоголя и других наркотиков связана с более плохим обращением с пациентами, употребляющими психоактивные вещества, и меньшей вовлеченностью пациентов в лечение ВИЧ. Имеются данные о том, что медицинские работники в этих условиях, в том числе медицинские работники общины, которые играют центральную роль в повторном привлечении пациентов, выпавших из-под наблюдения после лечения ВИЧ, проявляют стигматизирующее поведение по отношению к пациентам с ВИЧ, употребляющим психоактивные вещества.

Тренеры по восстановлению равных (PRC) — это обученные люди с опытом восстановления после употребления психоактивных веществ, которые интегрированы в медицинские бригады. Медицинские работники, работающие с КНР, имеют постоянный контакт с человеком с опытом употребления психоактивных веществ, что связано с более низкой стигматизацией. Предварительные исследования в Соединенных Штатах показали, что КПР могут быть успешно интегрированы в медицинские бригады и что контакт с КПР связан с более активным участием пациентов в системе здравоохранения. Тем не менее, модель PRC еще не была протестирована в Южной Африке.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить предварительное внедрение и эффективность интеграции модели PRC в существующие группы медицинских работников, которым поручено повторно вовлекать пациентов в лечение ВИЧ через группы первичной медицинской помощи на базе сообществ. В гибридном испытании типа 1 «эффективность-внедрение» и сравнивая группу медицинских работников, которая работает с PRC, с той, которая не работает, исследователи в первую очередь оценивают уровень повторного вовлечения пациента в лечение и внедрение (т. е. выполнимость, приемлемость). ) модели. Также будет измеряться стигматизация медицинских работников по отношению к пациентам, живущим с ВИЧ, которые употребляют психоактивные вещества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Африка
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. МЕДИЦИНСКИЙ РАБОТНИК:

    1. Критерии включения:

      • Не моложе 18 лет
      • Работа в качестве медицинского работника (например, работника общественного здравоохранения, медсестры, супервайзера и т. д.) в одной из партнерских бригад медицинских работников, предоставляющих услуги по повторному вовлечению в ВИЧ-инфекцию.

    2. Критерий исключения:

      • Неспособность или нежелание заполнять информированное согласие и процедуры обучения на английском языке, исихоса или африкаанс

  2. ПАЦИЕНТ:

    1. Критерии включения:

      • Не моложе 18 лет
      • Жизнь с ВИЧ
      • Проблемное употребление алкоголя или других наркотиков определяется либо: а) оценкой по тесту AUDIT-C ≥ 2; или б) самосообщение об употреблении запрещенных наркотиков в течение последних 3 месяцев
      • Видел медицинский работник из одной из медицинских бригад, участвовавших в этом исследовании, в связи с недавним прекращением участия в лечении ВИЧ.

    2. Критерий исключения:

      • Неспособность или нежелание заполнять информированное согласие и процедуры обучения на английском языке, исихоса или африкаанс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Расширенное лечение в обычном режиме (медицинские работники)
Мониторинг лечения в обычном режиме (т. е. рутинные взаимодействия между медицинскими работниками и пациентами). Лечение, как обычно, будет усилено за счет проведения медицинскими работниками психопросвещения по вопросам употребления психоактивных веществ и обучения скринингу.
Экспериментальный: Сияхана - P (медицинские работники)
Провайдеры, работающие с КНР. Медицинские работники Siyakhana - P также пройдут курс психологического просвещения и скрининга на употребление психоактивных веществ, а также семинар для медицинских работников, на котором они познакомятся с КНР и узнают больше о роли КНР.
Поведенческий: Сияхана - П
Обученный равный тренер по восстановлению (PRC) будет интегрирован в группу медицинских работников, рандомизированных в Siyakhana - P. PRC в этой команде будет работать с подходящими пациентами и с их согласия, которых осматривают члены этой медицинской команды.
Другие имена:
  • Тренер по восстановлению сверстников Интегрированное вмешательство
  • Интеграция КНР
Без вмешательства: Расширенное лечение как обычно (пациенты)
Мониторинг лечения в обычном режиме (т. е. рутинные взаимодействия между медицинскими работниками и пациентами). Лечение, как обычно, будет усилено за счет проведения медицинскими работниками психопросвещения по вопросам употребления психоактивных веществ и обучения скринингу.
Экспериментальный: Сияхана - П (Пациенты)
Пациенты, осмотренные бригадой медицинских работников с интегрированным КНР. Пациенты будут иметь возможность встретиться с PRC в течение примерно 3 месяцев после их исходной оценки. Медицинские работники Siyakhana - P также пройдут курс психологического просвещения и скрининга на употребление психоактивных веществ, а также семинар для медицинских работников, на котором они познакомятся с КНР и узнают больше о роли КНР.
Поведенческий: Сияхана - П
Обученный равный тренер по восстановлению (PRC) будет интегрирован в группу медицинских работников, рандомизированных в Siyakhana - P. PRC в этой команде будет работать с подходящими пациентами и с их согласия, которых осматривают члены этой медицинской команды.
Другие имена:
  • Тренер по восстановлению сверстников Интегрированное вмешательство
  • Интеграция КНР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стигма, связанная с употреблением психоактивных веществ медицинскими работниками
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца после исходного уровня
Стигматизация медицинских работников в отношении употребления психоактивных веществ измеряется с помощью шкалы социальной дистанции (SDS). Баллы SDS варьируются от 6 до 24, причем более высокие баллы указывают на более желаемую социальную дистанцию ​​(более высокую стигму).
Оценка через 3 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Служба медицинского работника (только рука вмешательства)
Временное ограничение: 6 месяцев после интеграции оценки
Подшкала технико-экономического обоснования JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D & I мера, мера с 10 пунктами для оценки результатов распространения и реализации в условиях с низким и средним уровнем дохода, завершенная участниками работников здравоохранения. Элементы оценены по шкале 0-3 и усредняются, с более низкими оценками (ближе к 0), указывающим на более низкую осуществимость и более высокие оценки (ближе к 3), что указывает на более высокую осуществимость. Результаты будут дополнены качественными интервью.
6 месяцев после интеграции оценки
Приемлемость работника здравоохранения (только рука вмешательства)
Временное ограничение: 6 месяцев после интеграции оценки
Подшкала приемлемости JHU Applied Pendal Health Research (AMHR) D & I мера, мера с 14 пунктами для оценки результатов распространения и реализации в условиях с низким и средним уровнем дохода, завершенная участниками работников здравоохранения. Элементы оценены по шкале 0-3 и усредняются, причем более низкие оценки (ближе к 0) указывают на более низкую приемлемость и более высокие оценки (ближе к 3), что указывает на более высокую приемлемость. Результаты будут дополнены качественными интервью.
6 месяцев после интеграции оценки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное участие пациента в лечении ВИЧ
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца после исходного уровня
Повторное участие пациентов в лечении ВИЧ-инфекции (дихотомия «да/нет»), оцениваемое по медицинским картам.
Оценка через 3 месяца после исходного уровня
Приемлемость пациента (только рука для вмешательства)
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца после исходного уровня
Подшкала приемлемости JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, мера из 12 пунктов для оценки результатов распространения и внедрения в условиях с низким и средним уровнем дохода, заполненная участниками-пациентами. Элементы оцениваются по шкале от 0 до 3 и усредняются, при этом более низкие баллы (ближе к 0) указывают на более низкую приемлемость, а более высокие баллы (ближе к 3) указывают на более высокую приемлемость. Выводы будут дополнены качественными интервью.
Оценка через 3 месяца после исходного уровня
Обязанность пациента (только рука вмешательства)
Временное ограничение: 3-месячная оценка после базы
Подшкала технико-экономического обоснования JHU Applied Penthy Health Research (AMHR) D & I мера, мера 14 пунктов для оценки результатов распространения и реализации в условиях низкого и среднего дохода, завершенная пациентами участниками. Элементы оценены по шкале 0-3 и усредняются, с более низкими оценками (ближе к 0), указывающим на более низкую осуществимость и более высокие оценки (ближе к 3), что указывает на более высокую осуществимость. Результаты будут дополнены качественными интервью.
3-месячная оценка после базы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, College Park

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical Research Council, South Africa

Следователи

  • Главный следователь: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Главный следователь: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC016-7/2022
  • R21DA053212 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения всех первичных анализов обезличенные данные будут доступны по запросу стороннего лица.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться