- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907174
Siyakhana Peer: ocena modelu trenera odzyskiwania rówieśników w celu zmniejszenia piętna związanego z używaniem substancji w południowoafrykańskiej opiece nad HIV
Ocena roli rówieśników w zmniejszaniu piętna używania substancji i poprawie wyników leczenia HIV w RPA
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zaburzenia związane z substancjami
- HIV
- Stosowanie substancji
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Przestrzeganie leczenia
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Stygmatyzacja
- Dostawa Opieki Zdrowotnej
- Stygmat, społeczny
- Postawa personelu medycznego
- Pracownicy służby zdrowia społeczności
- Personel medyczny
- Postawa personelu medycznego
- Zachowanie związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej
- Globalne zdrowie
- Odzyskiwanie zdrowia psychicznego
- Afryka Południowa
- Odzyskiwanie używania substancji
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Afryce Południowej żyje najwięcej ludzi żyjących z HIV na świecie, z których wielu używa alkoholu i innych narkotyków. Używanie alkoholu i innych narkotyków wiąże się z gorszym zaangażowaniem w opiekę nad HIV, przyczyniając się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności związanej z HIV.
Stygmatyzacja pracowników służby zdrowia wobec używania alkoholu i innych narkotyków wiąże się z gorszym traktowaniem pacjentów używających substancji i gorszym zaangażowaniem pacjentów w opiekę nad HIV. Istnieją dowody na to, że pracownicy służby zdrowia w tym środowisku, w tym pracownicy opieki społecznej, którzy odgrywają kluczową rolę w ponownym zaangażowaniu pacjentów, którzy stracili kontrolę nad leczeniem HIV, wykazują stygmatyzujące zachowania wobec pacjentów z HIV, którzy używają substancji.
Trenerzy równorzędnego zdrowienia (PRC) to przeszkolone osoby z żywym doświadczeniem w wychodzeniu z uzależnienia, które są zintegrowane z zespołami opieki zdrowotnej. Pracownicy służby zdrowia, którzy pracują z ChRL, mają stały kontakt z osobą z żywym doświadczeniem używania substancji, co wiąże się z mniejszym piętnem. W Stanach Zjednoczonych wstępne badania wykazały, że PRC można z powodzeniem zintegrować z zespołami opieki zdrowotnej, a kontakt z PRC wiąże się ze zwiększonym zaangażowaniem pacjentów w opiekę zdrowotną. Jednak model PRC nie został jeszcze przetestowany w południowoafrykańskiej opiece nad HIV.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wstępnego wdrożenia i skuteczności integracji modelu PRC z istniejącymi zespołami pracowników służby zdrowia, których zadaniem jest ponowne zaangażowanie pacjentów w opiekę nad HIV za pośrednictwem lokalnych zespołów podstawowej opieki zdrowotnej. W hybrydowym badaniu skuteczności i wdrażania typu 1, w którym porównuje się zespół pracowników służby zdrowia, który współpracuje z PRC, z zespołem, który tego nie robi, badacze przede wszystkim ocenią stopień ponownego zaangażowania pacjentów w opiekę i wdrożenie (tj. wykonalność, akceptowalność ) modelu. Zmierzone zostanie również piętno pracowników służby zdrowia wobec pacjentów żyjących z HIV, którzy używają substancji psychoaktywnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7580
- South African Medical Research Council - Delft Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
PRACOWNIK SŁUŻBY ZDROWIA:
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zatrudniony jako pracownik służby zdrowia (np. pracownik opieki społecznej, pielęgniarka, przełożony itp.) dla jednego z partnerskich zespołów pracowników służby zdrowia, który świadczy usługi ponownego zaangażowania w HIV
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą lub nie chcą wypełnić procedur świadomej zgody i studiować w języku angielskim, isiXhosa lub afrikaans
PACJENT:
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Życie z HIV
- Problemowe używanie alkoholu lub innych narkotyków określone przez: a) wynik AUDIT-C ≥ 2; lub b) samoopisowe używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Widziany przez pracownika służby zdrowia z jednego z zespołów opieki zdrowotnej współpracujących w tym badaniu z powodu niedawnego wycofania się z opieki nad HIV
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą lub nie chcą wypełnić procedur świadomej zgody i studiować w języku angielskim, isiXhosa lub afrikaans
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rozszerzone leczenie jak zwykle (pracownicy służby zdrowia)
Monitorowanie leczenia w zwykły sposób (tj. rutynowe interakcje między pracownikami służby zdrowia a pacjentami).
Leczenie jak zwykle zostanie wzmocnione poprzez zapewnienie pracownikom służby zdrowia psychoedukacji dotyczącej używania substancji i szkoleń przesiewowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Siyakhana - P (Pracownicy służby zdrowia)
Dostawcy współpracujący z PRC.
Pracownicy służby zdrowia Siyakhana - P przejdą również psychoedukację w zakresie używania substancji psychoaktywnych i szkolenie przesiewowe oraz warsztaty dla pracowników służby zdrowia, aby poznać ChRL i dowiedzieć się więcej o roli ChRL.
|
Przeszkolony rówieśniczy trener odzyskiwania (PRC) zostanie włączony do zespołu pracowników służby zdrowia przydzielonego losowo do Siyakhana - P. PRC w tym zespole będzie pracować z kwalifikującymi się i wyrażającymi zgodę pacjentami, których widzą członkowie tego zespołu opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Rozszerzone leczenie jak zwykle (pacjenci)
Monitorowanie leczenia w zwykły sposób (tj. rutynowe interakcje między pracownikami służby zdrowia a pacjentami).
Leczenie jak zwykle zostanie wzmocnione poprzez zapewnienie pracownikom służby zdrowia psychoedukacji dotyczącej używania substancji i szkoleń przesiewowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Siyakhana - P (pacjenci)
Pacjenci przyjmowani przez zespół pracowników służby zdrowia ze zintegrowaną ChRL.
Pacjenci będą mieli możliwość spotkania się z ChRL przez około 3 miesiące po ocenie wyjściowej.
Pracownicy służby zdrowia Siyakhana - P przejdą również psychoedukację w zakresie używania substancji psychoaktywnych i szkolenie przesiewowe oraz warsztaty dla pracowników służby zdrowia, aby poznać ChRL i dowiedzieć się więcej o roli ChRL.
|
Przeszkolony rówieśniczy trener odzyskiwania (PRC) zostanie włączony do zespołu pracowników służby zdrowia przydzielonego losowo do Siyakhana - P. PRC w tym zespole będzie pracować z kwalifikującymi się i wyrażającymi zgodę pacjentami, których widzą członkowie tego zespołu opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stygmat używania substancji przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Ocena po 3 miesiącach od stanu wyjściowego
|
Napiętnowanie pracowników służby zdrowia w związku z używaniem substancji mierzone za pomocą Skali Dystansu Społecznego (SDS).
Wyniki SDS wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pożądany dystans społeczny (wyższe piętno).
|
Ocena po 3 miesiącach od stanu wyjściowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność pracownika opieki zdrowotnej (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: Ocena 6 miesięcy po integracji
|
Podskala wykonalności JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I, 10-elementowej miary oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w warunkach o niskim i średnim dochodzie, wypełnionym przez uczestników opieki zdrowotnej.
Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśrednione, przy czym niższe wyniki (bliżej 0) wskazują na niższą wykonalność i wyższe wyniki (bliżej 3), co wskazuje na wyższą wykonalność.
Ustalenia zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
|
Ocena 6 miesięcy po integracji
|
|
Dopuszczalność pracowników służby zdrowia (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: Ocena 6 miesięcy po integracji
|
Podskala akceptowalności JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I, 14-elementowej miary oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w warunkach o niskim i średnim dochodzie, wypełnionym przez uczestników opieki zdrowotnej.
Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśrednione, przy czym niższe wyniki (bliżej 0) wskazują na niższą akceptowalność i wyższe wyniki (bliżej 3), co wskazuje na wyższą akceptowalność.
Ustalenia zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
|
Ocena 6 miesięcy po integracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne zaangażowanie pacjentów w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: 3-miesięczna ocena po linii bazowej
|
Ponowne zaangażowanie w opiekę nad pacjentem zakażonym wirusem HIV (dychotomiczne tak/nie), oceniane na podstawie dokumentacji kliniki.
|
3-miesięczna ocena po linii bazowej
|
|
Akceptacja pacjenta (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: 3-miesięczna ocena po linii bazowej
|
Podskala akceptacji JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 12-punktowa miara służąca do oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w środowiskach o niskich i średnich dochodach, wypełniana przez uczestników-pacjentów.
Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśredniane, przy czym niższe wyniki (bliższe 0) wskazują na niższą akceptowalność, a wyższe wyniki (bliżej 3) wskazują na wyższą akceptowalność.
Wyniki zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
|
3-miesięczna ocena po linii bazowej
|
|
Wykonalność pacjenta (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: Ocena 3 miesięcy po bazie
|
Podskala wykonalności JHU Stosowane badanie zdrowia psychicznego (AMHR) D&I, 14-elementowy miarę oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w warunkach o niskim i średnim dochodzie, wypełnionym przez uczestników pacjentów.
Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśrednione, przy czym niższe wyniki (bliżej 0) wskazują na niższą wykonalność i wyższe wyniki (bliżej 3), co wskazuje na wyższą wykonalność.
Ustalenia zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
|
Ocena 3 miesięcy po bazie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Główny śledczy: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- HIV
- Piętno społeczne
- Afryka Południowa
- Stosowanie substancji
- Zaburzenia związane z substancjami
- Globalne zdrowie
- Pracownicy służby zdrowia społeczności
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Personel medyczny
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Postawa personelu medycznego
- Stygmat używania substancji
- Zachowanie związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej
- Odzyskiwanie zdrowia psychicznego
- Odzyskiwanie używania substancji
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC016-7/2022
- R21DA053212 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .