Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siyakhana Peer: ocena modelu trenera odzyskiwania rówieśników w celu zmniejszenia piętna związanego z używaniem substancji w południowoafrykańskiej opiece nad HIV

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Ocena roli rówieśników w zmniejszaniu piętna używania substancji i poprawie wyników leczenia HIV w RPA

Używanie alkoholu i innych narkotyków jest powszechne wśród osób żyjących z HIV w Afryce Południowej i wiąże się z gorszym zaangażowaniem w opiekę nad HIV. Istnieją dowody na to, że pracownicy służby zdrowia w tych warunkach, w tym pracownicy środowiskowi, którzy odgrywają kluczową rolę w ponownym zaangażowaniu pacjentów z powrotem w opiekę nad HIV, wykazują stygmatyzujące zachowania wobec pacjentów z HIV, którzy używają substancji. Ogólnie rzecz biorąc, piętnowanie pracowników służby zdrowia wobec używania alkoholu i innych narkotyków wiąże się z gorszym traktowaniem pacjentów używających substancji, aw tym kontekście piętno pracowników służby zdrowia wobec używania alkoholu i innych narkotyków wiąże się z gorszym zaangażowaniem pacjentów w opiekę nad HIV. W Stanach Zjednoczonych rówieśniczy trenerzy zdrowienia (PRC), którzy są przeszkolonymi osobami z żywym doświadczeniem w wychodzeniu z uzależnienia, pomogli pacjentom, którzy używają substancji, zaangażować się w opiekę zdrowotną. Teoretycznie włączenie PRC do zespołu opieki zdrowotnej zwiększa również kontakt pracownika służby zdrowia z osobą mającą doświadczenie w używaniu substancji, co może wiązać się z mniejszą stygmatyzacją. Jednak model PRC nie został jeszcze przetestowany w południowoafrykańskiej opiece nad HIV. Dlatego celem tego badania jest opracowanie i pilotaż modelu ChRL zintegrowanego z lokalnymi zespołami podstawowej opieki zdrowotnej świadczącymi usługi związane z HIV w Afryce Południowej. Badanie ma na celu porównanie zespołu opieki zdrowotnej z PRC z zespołem bez PRC. Badacze ocenią przede wszystkim wdrożenie tego modelu PRC i wskaźniki ponownego zaangażowania pacjentów w opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Afryce Południowej żyje najwięcej ludzi żyjących z HIV na świecie, z których wielu używa alkoholu i innych narkotyków. Używanie alkoholu i innych narkotyków wiąże się z gorszym zaangażowaniem w opiekę nad HIV, przyczyniając się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności związanej z HIV.

Stygmatyzacja pracowników służby zdrowia wobec używania alkoholu i innych narkotyków wiąże się z gorszym traktowaniem pacjentów używających substancji i gorszym zaangażowaniem pacjentów w opiekę nad HIV. Istnieją dowody na to, że pracownicy służby zdrowia w tym środowisku, w tym pracownicy opieki społecznej, którzy odgrywają kluczową rolę w ponownym zaangażowaniu pacjentów, którzy stracili kontrolę nad leczeniem HIV, wykazują stygmatyzujące zachowania wobec pacjentów z HIV, którzy używają substancji.

Trenerzy równorzędnego zdrowienia (PRC) to przeszkolone osoby z żywym doświadczeniem w wychodzeniu z uzależnienia, które są zintegrowane z zespołami opieki zdrowotnej. Pracownicy służby zdrowia, którzy pracują z ChRL, mają stały kontakt z osobą z żywym doświadczeniem używania substancji, co wiąże się z mniejszym piętnem. W Stanach Zjednoczonych wstępne badania wykazały, że PRC można z powodzeniem zintegrować z zespołami opieki zdrowotnej, a kontakt z PRC wiąże się ze zwiększonym zaangażowaniem pacjentów w opiekę zdrowotną. Jednak model PRC nie został jeszcze przetestowany w południowoafrykańskiej opiece nad HIV.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie wstępnego wdrożenia i skuteczności integracji modelu PRC z istniejącymi zespołami pracowników służby zdrowia, których zadaniem jest ponowne zaangażowanie pacjentów w opiekę nad HIV za pośrednictwem lokalnych zespołów podstawowej opieki zdrowotnej. W hybrydowym badaniu skuteczności i wdrażania typu 1, w którym porównuje się zespół pracowników służby zdrowia, który współpracuje z PRC, z zespołem, który tego nie robi, badacze przede wszystkim ocenią stopień ponownego zaangażowania pacjentów w opiekę i wdrożenie (tj. wykonalność, akceptowalność ) modelu. Zmierzone zostanie również piętno pracowników służby zdrowia wobec pacjentów żyjących z HIV, którzy używają substancji psychoaktywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7580
        • South African Medical Research Council - Delft Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. PRACOWNIK SŁUŻBY ZDROWIA:

    1. Kryteria przyjęcia:

      • Co najmniej 18 lat
      • Zatrudniony jako pracownik służby zdrowia (np. pracownik opieki społecznej, pielęgniarka, przełożony itp.) dla jednego z partnerskich zespołów pracowników służby zdrowia, który świadczy usługi ponownego zaangażowania w HIV
    2. Kryteria wyłączenia:

      • Nie mogą lub nie chcą wypełnić procedur świadomej zgody i studiować w języku angielskim, isiXhosa lub afrikaans
  2. PACJENT:

    1. Kryteria przyjęcia:

      • Co najmniej 18 lat
      • Życie z HIV
      • Problemowe używanie alkoholu lub innych narkotyków określone przez: a) wynik AUDIT-C ≥ 2; lub b) samoopisowe używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
      • Widziany przez pracownika służby zdrowia z jednego z zespołów opieki zdrowotnej współpracujących w tym badaniu z powodu niedawnego wycofania się z opieki nad HIV
    2. Kryteria wyłączenia:

      • Nie mogą lub nie chcą wypełnić procedur świadomej zgody i studiować w języku angielskim, isiXhosa lub afrikaans

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rozszerzone leczenie jak zwykle (pracownicy służby zdrowia)
Monitorowanie leczenia w zwykły sposób (tj. rutynowe interakcje między pracownikami służby zdrowia a pacjentami). Leczenie jak zwykle zostanie wzmocnione poprzez zapewnienie pracownikom służby zdrowia psychoedukacji dotyczącej używania substancji i szkoleń przesiewowych.
Eksperymentalny: Siyakhana - P (Pracownicy służby zdrowia)
Dostawcy współpracujący z PRC. Pracownicy służby zdrowia Siyakhana - P przejdą również psychoedukację w zakresie używania substancji psychoaktywnych i szkolenie przesiewowe oraz warsztaty dla pracowników służby zdrowia, aby poznać ChRL i dowiedzieć się więcej o roli ChRL.
Przeszkolony rówieśniczy trener odzyskiwania (PRC) zostanie włączony do zespołu pracowników służby zdrowia przydzielonego losowo do Siyakhana - P. PRC w tym zespole będzie pracować z kwalifikującymi się i wyrażającymi zgodę pacjentami, których widzą członkowie tego zespołu opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Zintegrowana interwencja trenera odnowy biologicznej
  • Integracja ChRL
Brak interwencji: Rozszerzone leczenie jak zwykle (pacjenci)
Monitorowanie leczenia w zwykły sposób (tj. rutynowe interakcje między pracownikami służby zdrowia a pacjentami). Leczenie jak zwykle zostanie wzmocnione poprzez zapewnienie pracownikom służby zdrowia psychoedukacji dotyczącej używania substancji i szkoleń przesiewowych.
Eksperymentalny: Siyakhana - P (pacjenci)
Pacjenci przyjmowani przez zespół pracowników służby zdrowia ze zintegrowaną ChRL. Pacjenci będą mieli możliwość spotkania się z ChRL przez około 3 miesiące po ocenie wyjściowej. Pracownicy służby zdrowia Siyakhana - P przejdą również psychoedukację w zakresie używania substancji psychoaktywnych i szkolenie przesiewowe oraz warsztaty dla pracowników służby zdrowia, aby poznać ChRL i dowiedzieć się więcej o roli ChRL.
Przeszkolony rówieśniczy trener odzyskiwania (PRC) zostanie włączony do zespołu pracowników służby zdrowia przydzielonego losowo do Siyakhana - P. PRC w tym zespole będzie pracować z kwalifikującymi się i wyrażającymi zgodę pacjentami, których widzą członkowie tego zespołu opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Zintegrowana interwencja trenera odnowy biologicznej
  • Integracja ChRL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stygmat używania substancji przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Ocena po 3 miesiącach od stanu wyjściowego
Napiętnowanie pracowników służby zdrowia w związku z używaniem substancji mierzone za pomocą Skali Dystansu Społecznego (SDS). Wyniki SDS wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pożądany dystans społeczny (wyższe piętno).
Ocena po 3 miesiącach od stanu wyjściowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność pracownika opieki zdrowotnej (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: Ocena 6 miesięcy po integracji
Podskala wykonalności JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I, 10-elementowej miary oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w warunkach o niskim i średnim dochodzie, wypełnionym przez uczestników opieki zdrowotnej. Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśrednione, przy czym niższe wyniki (bliżej 0) wskazują na niższą wykonalność i wyższe wyniki (bliżej 3), co wskazuje na wyższą wykonalność. Ustalenia zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
Ocena 6 miesięcy po integracji
Dopuszczalność pracowników służby zdrowia (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: Ocena 6 miesięcy po integracji
Podskala akceptowalności JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I, 14-elementowej miary oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w warunkach o niskim i średnim dochodzie, wypełnionym przez uczestników opieki zdrowotnej. Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśrednione, przy czym niższe wyniki (bliżej 0) wskazują na niższą akceptowalność i wyższe wyniki (bliżej 3), co wskazuje na wyższą akceptowalność. Ustalenia zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
Ocena 6 miesięcy po integracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne zaangażowanie pacjentów w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: 3-miesięczna ocena po linii bazowej
Ponowne zaangażowanie w opiekę nad pacjentem zakażonym wirusem HIV (dychotomiczne tak/nie), oceniane na podstawie dokumentacji kliniki.
3-miesięczna ocena po linii bazowej
Akceptacja pacjenta (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: 3-miesięczna ocena po linii bazowej
Podskala akceptacji JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 12-punktowa miara służąca do oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w środowiskach o niskich i średnich dochodach, wypełniana przez uczestników-pacjentów. Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśredniane, przy czym niższe wyniki (bliższe 0) wskazują na niższą akceptowalność, a wyższe wyniki (bliżej 3) wskazują na wyższą akceptowalność. Wyniki zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
3-miesięczna ocena po linii bazowej
Wykonalność pacjenta (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: Ocena 3 miesięcy po bazie
Podskala wykonalności JHU Stosowane badanie zdrowia psychicznego (AMHR) D&I, 14-elementowy miarę oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w warunkach o niskim i średnim dochodzie, wypełnionym przez uczestników pacjentów. Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśrednione, przy czym niższe wyniki (bliżej 0) wskazują na niższą wykonalność i wyższe wyniki (bliżej 3), co wskazuje na wyższą wykonalność. Ustalenia zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi.
Ocena 3 miesięcy po bazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Główny śledczy: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu wszystkich podstawowych analiz dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie osoby z zewnątrz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj