시야카나 피어(Siyakhana Peer): 남아프리카 HIV 관리에서 물질 사용 낙인을 줄이기 위한 동료 회복 코치 모델 평가
2025년 2월 7일 업데이트: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park
남아공에서 물질 사용 낙인을 줄이고 HIV 치료 결과를 개선하기 위한 동료의 역할 평가
알코올 및 기타 약물 사용은 남아공의 HIV 감염자들 사이에서 흔히 발생하며 HIV 치료에 더 열중하는 것과 관련이 있습니다.
환자를 HIV 치료에 다시 참여시키는 데 중심적인 역할을 하는 지역 사회 의료 종사자를 포함하여 이 환경에서 의료 종사자가 물질을 사용하는 HIV 환자에 대해 낙인찍는 행동을 보인다는 증거가 있습니다.
일반적으로 알코올 및 기타 약물 사용에 대한 의료 종사자의 낙인은 물질을 사용하는 환자에 대한 열악한 치료와 관련이 있으며, 이 환경에서 알코올 및 기타 약물 사용에 대한 의료 종사자의 낙인은 HIV 치료에 대한 환자 참여도 저하와 관련이 있습니다.
미국에서는 실제 약물 사용 회복 경험이 있는 훈련된 개인인 동료 회복 코치(PRC)가 약물을 사용하는 환자가 의료 서비스에 참여하도록 도왔습니다.
이론적으로 PRC를 의료 팀에 통합하면 의료 종사자가 약물 사용 경험이 있는 사람과 접촉할 가능성이 높아져 낙인이 낮아질 수 있습니다.
그러나 PRC 모델은 남아프리카 HIV 관리에서 아직 테스트되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 남아프리카에서 HIV 서비스를 제공하는 지역사회 기반 1차 진료 팀에 통합된 PRC 모델을 개발하고 시험하는 것입니다.
이 연구는 PRC가 있는 의료 팀과 PRC가 없는 팀을 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 주로 이 PRC 모델의 구현과 치료에 대한 환자 재참여율을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
남아프리카 공화국에는 세계에서 가장 많은 HIV 감염자가 있으며 이들 중 다수는 알코올 및 기타 약물을 사용합니다. 알코올 및 기타 약물 사용은 HIV 치료 참여를 악화시켜 HIV 관련 이환율 및 사망률 증가에 기여합니다.
알코올 및 기타 약물 사용에 대한 의료 종사자의 낙인은 물질을 사용하는 환자에 대한 열악한 치료 및 HIV 치료에 대한 환자 참여 악화와 관련이 있습니다. HIV 치료에서 후속 조치를 받지 못한 환자를 다시 참여시키는 데 중심적인 역할을 하는 지역 사회 의료 종사자를 포함하여 이 환경의 의료 종사자가 물질을 사용하는 HIV 환자에 대해 낙인찍는 행동을 보인다는 증거가 있습니다.
PRC(Peer Recovery Coach)는 약물 남용 회복 경험이 있고 의료 팀에 통합된 훈련된 개인입니다. PRC와 함께 일하는 의료 종사자들은 낮은 낙인과 관련된 실제 약물 사용 경험이 있는 사람과 지속적으로 접촉했습니다. 미국의 예비 연구에서는 PRC가 의료 팀에 성공적으로 통합될 수 있으며 PRC 접촉이 의료에 대한 환자 참여 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 PRC 모델은 남아프리카 HIV 관리에서 아직 테스트되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 지역사회 기반 1차 진료 팀을 통해 환자를 HIV 진료에 다시 참여시키는 임무를 맡은 기존 의료 종사자 팀에 PRC 모델을 통합하는 예비 구현 및 효과를 조사하는 것입니다. 유형 1, 하이브리드 유효성 구현 시험에서 PRC와 협력하는 의료 종사자 팀과 그렇지 않은 의료 종사자 팀을 비교하여 조사관은 주로 치료 및 구현에서 환자 재참여율(즉, 실행 가능성, 수용 가능성)을 평가합니다. ) 모델의. 약물을 사용하는 HIV 환자에 대한 의료 종사자의 낙인도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7580
- South African Medical Research Council - Delft Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
의료 종사자:
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HIV 재참여 서비스를 제공하는 파트너 의료 종사자 팀 중 한 곳의 의료 종사자(예: 지역사회 보건 종사자, 간호사, 감독자 등)로 고용됨
제외 기준:
- 영어, isiXhosa 또는 아프리칸스어로 정보에 입각한 동의 및 연구 절차를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
인내심 있는:
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HIV와 함께 생활
- a) AUDIT-C 점수 ≥ 2; 또는 b) 지난 3개월 이내에 불법 약물 사용을 자가 보고
- 최근 HIV 치료에 참여하지 않았기 때문에 이 연구와 협력한 의료 팀 중 한 의료 종사자가 보았습니다.
제외 기준:
- 영어, isiXhosa 또는 아프리칸스어로 정보에 입각한 동의 및 연구 절차를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 강화된 치료(의료 종사자)
평소와 같은 치료 모니터링(즉, 의료 종사자와 환자 간의 일상적인 상호 작용).
의료 종사자들에게 약물 남용 심리 교육 및 선별 교육을 제공함으로써 평소와 같은 치료를 강화할 것입니다.
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실험적: 시야카나 - P(의료 종사자)
PRC와 협력하는 제공자.
Siyakhana - P 의료 종사자들은 또한 약물 남용 심리 교육 및 선별 검사 훈련과 의료 종사자들이 PRC를 알고 PRC 역할에 대해 더 많이 배울 수 있는 워크숍을 받게 됩니다.
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훈련된 PRC(동료 회복 코치)가 Siyakhana - P로 무작위 배정된 의료 종사자 팀에 통합됩니다. 이 팀의 PRC는 이 의료 팀 구성원이 볼 수 있는 적격하고 동의한 환자와 협력합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소처럼 강화된 치료(환자)
평소와 같은 치료 모니터링(즉, 의료 종사자와 환자 간의 일상적인 상호 작용).
의료 종사자들에게 약물 남용 심리 교육 및 선별 교육을 제공함으로써 평소와 같은 치료를 강화할 것입니다.
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실험적: 시야카나 - P(환자)
PRC가 통합된 의료 종사자 팀이 보는 환자.
환자는 기본 평가 후 약 3개월 동안 PRC를 만날 기회를 갖게 됩니다.
Siyakhana - P 의료 종사자들은 또한 약물 남용 심리 교육 및 선별 검사 훈련과 의료 종사자들이 PRC를 알고 PRC 역할에 대해 더 많이 배울 수 있는 워크숍을 받게 됩니다.
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훈련된 PRC(동료 회복 코치)가 Siyakhana - P로 무작위 배정된 의료 종사자 팀에 통합됩니다. 이 팀의 PRC는 이 의료 팀 구성원이 볼 수 있는 적격하고 동의한 환자와 협력합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 종사자의 약물 남용 낙인
기간: 3개월 후 기준선 평가
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사회적 거리 척도(SDS)를 사용하여 측정된 약물 사용에 대한 의료 종사자의 낙인.
SDS 점수 범위는 6~24점이며, 점수가 높을수록 바람직한 사회적 거리두기(낙인이 높음)를 나타냅니다.
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3개월 후 기준선 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 종사자 타당성 (중재 팔 만 해당)
기간: 통합 후 6 개월
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JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D & I 측정의 타당성 하위 척도, 의료 직원 참가자가 완료 한 저소득 및 중간 소득 환경에서의 보급 및 구현 결과를 평가하기위한 10 개 항목 측정.
항목은 0-3 척도로 평가되며 평균적으로 평균적으로 점수 (0에 가까워)는 타당성이 낮고 점수가 높고 점수가 높음 (3에 가깝음)을 나타냅니다.
결과에는 질적 인터뷰가 보충됩니다.
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통합 후 6 개월
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의료 종사자 수용 가능성 (중재 팔 만 해당)
기간: 통합 후 6 개월
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JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D & I 측정의 수용 가능성 하위 척도, 의료 근로자 참가자가 완료 한 저소득 및 중간 소득 환경에서의 보급 및 구현 결과를 평가하기위한 14 개 항목 측정.
항목은 0-3 척도로 평가되며 평균적으로 평균적으로 점수 (0에 가깝음)는 수용 가능성이 낮고 점수가 높고 수용 가능성이 높아짐을 나타냅니다.
결과에는 질적 인터뷰가 보충됩니다.
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통합 후 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료에 대한 환자 재참여
기간: 기준선 이후 3개월 평가
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진료 기록을 통해 평가된 환자 HIV 치료 재참여(이분법 예/아니오).
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기준선 이후 3개월 평가
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환자 수용성(개입 팔만 해당)
기간: 기준선 이후 3개월 평가
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JHU Applied Mental Health Research(AMHR) D&I 측정의 수용 가능성 하위 척도는 저소득 및 중간 소득 환경에서 보급 및 구현 결과를 평가하기 위한 12개 항목 측정으로 환자 참여자가 완료했습니다.
항목은 0-3 척도로 평가되고 평균화되며 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 수용 가능성이 낮고 점수가 높을수록(3에 가까울수록) 수용 가능성이 높아집니다.
결과는 질적 인터뷰로 보완됩니다.
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기준선 이후 3개월 평가
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환자 타당성 (중재 팔 만 해당)
기간: 3 개월 이후의 기본 평가 후
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JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D & I 측정의 타당성 하위 척도, 환자 참가자가 완료 한 저소득 및 중간 소득 환경에서의 보급 및 구현 결과를 평가하기위한 14 개 항목 측정.
항목은 0-3 척도로 평가되며 평균적으로 평균적으로 점수 (0에 가까워)는 타당성이 낮고 점수가 높고 점수가 높음 (3에 가깝음)을 나타냅니다.
결과에는 질적 인터뷰가 보충됩니다.
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3 개월 이후의 기본 평가 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- 수석 연구원: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC016-7/2022
- R21DA053212 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 분석이 완료된 후 비식별 데이터는 외부 개인의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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