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Siyakhana Peer: avaliando um modelo de treinador de recuperação de pares para reduzir o estigma do uso de substâncias no atendimento ao HIV na África do Sul

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Avaliando o papel dos colegas para reduzir o estigma do uso de substâncias e melhorar os resultados dos cuidados com o HIV na África do Sul

O uso de álcool e outras drogas é comum entre as pessoas que vivem com HIV na África do Sul e está associado a um pior envolvimento nos cuidados com o HIV. Há evidências de que os profissionais de saúde neste cenário, incluindo os agentes comunitários de saúde que desempenham um papel central no retorno dos pacientes aos cuidados de HIV, exibem comportamentos estigmatizantes em relação aos pacientes com HIV que usam substâncias. Em geral, o estigma do profissional de saúde em relação ao uso de álcool e outras drogas está associado a um pior tratamento de pacientes que usam substâncias e, nesse cenário, o estigma do profissional de saúde em relação ao uso de álcool e outras drogas tem sido associado a um pior envolvimento do paciente no atendimento ao HIV. Nos Estados Unidos, os treinadores de recuperação de pares (PRCs), que são indivíduos treinados com experiência vivida de recuperação do uso de substâncias, ajudaram pacientes que usam substâncias a se envolverem na assistência médica. Teoricamente, a integração de um PRC em uma equipe de saúde também aumenta o contato do profissional de saúde com uma pessoa com experiência de uso de substâncias, o que pode estar associado a um menor estigma. No entanto, um modelo de PRC ainda não foi testado no tratamento do HIV na África do Sul. Portanto, o objetivo deste estudo é desenvolver e pilotar um modelo PRC integrado em equipes de cuidados primários comunitários que prestam serviços de HIV na África do Sul. O estudo tem como objetivo comparar uma equipe de saúde com CRP a uma equipe sem CRP. Os investigadores avaliarão principalmente a implementação deste modelo de PRC e as taxas de reinserção do paciente no atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A África do Sul tem o maior número de pessoas vivendo com HIV no mundo, muitas das quais usam álcool e outras drogas. O uso de álcool e outras drogas está associado a um pior engajamento nos cuidados com o HIV, contribuindo para o aumento da morbidade e mortalidade relacionadas ao HIV.

O estigma dos profissionais de saúde em relação ao uso de álcool e outras drogas está associado a um pior tratamento de pacientes que usam substâncias e pior envolvimento do paciente nos cuidados de HIV. Há evidências de que os profissionais de saúde neste cenário, incluindo os agentes comunitários de saúde que desempenham um papel central no reengajamento de pacientes que perderam o acompanhamento do tratamento de HIV, exibem comportamentos estigmatizantes em relação a pacientes com HIV que usam substâncias.

Os treinadores de recuperação de pares (PRCs) são indivíduos treinados com experiência vivida de recuperação de uso de substâncias que são integrados às equipes de saúde. Os profissionais de saúde que trabalham com PRCs mantiveram contato com uma pessoa com experiência vivida de uso de substâncias, o que está associado a um menor estigma. Nos Estados Unidos, pesquisas preliminares demonstraram que os PRCs podem ser integrados com sucesso às equipes de saúde e que o contato com o PRC está associado ao aumento do envolvimento do paciente nos cuidados de saúde. No entanto, um modelo de PRC ainda não foi testado no tratamento do HIV na África do Sul.

Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a implementação preliminar e a eficácia da integração de um modelo de PRC em equipes existentes de profissionais de saúde encarregados de reengajar pacientes no tratamento de HIV por meio de equipes de cuidados primários baseados na comunidade. Em um estudo híbrido de eficácia-implementação tipo 1, e comparando uma equipe de profissionais de saúde que trabalha com um PRC com outra que não trabalha, os investigadores avaliarão principalmente a taxa de reengajamento do paciente no atendimento e implementação (ou seja, viabilidade, aceitabilidade ) do modelo. O estigma dos profissionais de saúde em relação aos pacientes vivendo com HIV que usam substâncias também será medido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kristen S Regenauer, MS
  • Número de telefone: 301-405-0899
  • E-mail: kregenau@umd.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Jessica F Magidson, PhD
  • Número de telefone: 301-405-5095
  • E-mail: jmagidso@umd.edu

Locais de estudo

  • África do Sul
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7580

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  1. TRABALHADOR DE SAÚDE:

    1. Critério de inclusão:

      • Pelo menos 18 anos
      • Empregado como profissional de saúde (por exemplo, agente comunitário de saúde, enfermeira, supervisor, etc.)

    2. Critério de exclusão:

      • Incapaz ou relutante em preencher o consentimento informado e os procedimentos do estudo em inglês, isiXhosa ou africâner

  2. PACIENTE:

    1. Critério de inclusão:

      • Pelo menos 18 anos
      • Vivendo com HIV
      • Uso problemático de álcool ou outras drogas definido por: a) escore AUDIT-C ≥ 2; ou b) autorrelato de uso de drogas ilícitas nos últimos 3 meses
      • Visto por um profissional de saúde de uma das equipes de saúde parceiras deste estudo devido ao recente desligamento do tratamento de HIV

    2. Critério de exclusão:

      • Incapaz ou relutante em preencher o consentimento informado e os procedimentos do estudo em inglês, isiXhosa ou africâner

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento aprimorado como de costume (profissionais de saúde)
Monitoramento do tratamento como de costume (ou seja, interações de rotina entre profissionais de saúde e pacientes). O tratamento como de costume será aprimorado ao fornecer aos profissionais de saúde uma psicoeducação sobre o uso de substâncias e treinamento de triagem.
Experimental: Siyakhana - P (Profissionais de Saúde)
Provedores que trabalham com PRC. Os profissionais de saúde de Siyakhana - P também receberão psicoeducação sobre uso de substâncias e treinamento de triagem e um workshop para profissionais de saúde conhecerem o PRC e aprenderem mais sobre o papel do PRC.
Comportamental: Siyakhana - P See More
Um treinador de recuperação de pares (PRC) treinado será integrado à equipe de profissionais de saúde randomizada para Siyakhana - P. O PRC nesta equipe trabalhará com pacientes elegíveis e consentidos que são vistos por membros desta equipe de saúde.
Outros nomes:
  • Intervenção Integrada do Peer Recovery Coach
  • Integração PRC
Sem intervenção: Tratamento aprimorado como de costume (pacientes)
Monitoramento do tratamento como de costume (ou seja, interações de rotina entre profissionais de saúde e pacientes). O tratamento como de costume será aprimorado ao fornecer aos profissionais de saúde uma psicoeducação sobre o uso de substâncias e treinamento de triagem.
Experimental: Siyakhana - P (Pacientes)
Pacientes atendidos pela equipe de profissionais de saúde com CRP integrado. Os pacientes terão a oportunidade de se encontrar com o PRC por cerca de 3 meses após a avaliação inicial. Os profissionais de saúde de Siyakhana - P também receberão psicoeducação sobre uso de substâncias e treinamento de triagem e um workshop para profissionais de saúde conhecerem o PRC e aprenderem mais sobre o papel do PRC.
Comportamental: Siyakhana - P See More
Um treinador de recuperação de pares (PRC) treinado será integrado à equipe de profissionais de saúde randomizada para Siyakhana - P. O PRC nesta equipe trabalhará com pacientes elegíveis e consentidos que são vistos por membros desta equipe de saúde.
Outros nomes:
  • Intervenção Integrada do Peer Recovery Coach
  • Integração PRC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma do uso de substâncias por profissionais de saúde
Prazo: Avaliação pós-linha de base de 3 meses
O estigma do profissional de saúde em relação ao uso de substâncias medido usando a Escala de Distância Social (SDS). As pontuações do SDS variam de 6 a 25, com pontuações mais altas indicando maior distância social desejada (maior estigma).
Avaliação pós-linha de base de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reengajamento do paciente no tratamento do HIV
Prazo: Avaliação pós-linha de base de 3 meses
Reengajamento do paciente no tratamento de HIV (sim/não dicotômico), avaliado por meio de registros clínicos.
Avaliação pós-linha de base de 3 meses
Viabilidade do profissional de saúde (somente braço de intervenção)
Prazo: Avaliação de 6 meses após a linha de base
Subescala de viabilidade da Medida de D&I da Pesquisa em Saúde Mental Aplicada da JHU (AMHR), uma medida de 15 itens para avaliar resultados de disseminação e implementação em ambientes de baixa e média renda, preenchida por profissionais de saúde participantes. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3 e calculados em média, com pontuações mais baixas (mais próximas de 0) indicando menor viabilidade e pontuações mais altas (mais próximas de 3) indicando maior viabilidade. Os resultados serão complementados com entrevistas qualitativas.
Avaliação de 6 meses após a linha de base
Aceitabilidade do profissional de saúde (somente braço de intervenção)
Prazo: Avaliação de 6 meses após a linha de base
Subescala de aceitabilidade da Medida D&I da Pesquisa em Saúde Mental Aplicada da JHU (AMHR), uma medida de 12 itens para avaliar resultados de disseminação e implementação em ambientes de baixa e média renda, preenchida por profissionais de saúde participantes. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3 e calculados em média, com pontuações mais baixas (mais próximas de 0) indicando menor aceitabilidade e pontuações mais altas (mais próximas de 3) indicando maior aceitabilidade. Os resultados serão complementados com entrevistas qualitativas.
Avaliação de 6 meses após a linha de base
Viabilidade do paciente (somente braço de intervenção)
Prazo: Avaliação pós-linha de base de 3 meses
Subescala de viabilidade da Medida de D&I da Pesquisa em Saúde Mental Aplicada da JHU (AMHR), uma medida de 15 itens para avaliar resultados de disseminação e implementação em contextos de baixa e média renda, preenchida por pacientes participantes. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3 e calculados em média, com pontuações mais baixas (mais próximas de 0) indicando menor viabilidade e pontuações mais altas (mais próximas de 3) indicando maior viabilidade. Os resultados serão complementados com entrevistas qualitativas.
Avaliação pós-linha de base de 3 meses
Aceitabilidade do paciente (somente braço de intervenção)
Prazo: Avaliação pós-linha de base de 3 meses
Subescala de aceitabilidade da Medida de D&I da Pesquisa em Saúde Mental Aplicada da JHU (AMHR), uma medida de 12 itens para avaliar resultados de disseminação e implementação em ambientes de baixa e média renda, preenchida por pacientes participantes. Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3 e calculados em média, com pontuações mais baixas (mais próximas de 0) indicando menor aceitabilidade e pontuações mais altas (mais próximas de 3) indicando maior aceitabilidade. Os resultados serão complementados com entrevistas qualitativas.
Avaliação pós-linha de base de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, College Park

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical Research Council, South Africa

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigador principal: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC016-7/2022
  • R21DA053212 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Depois que todas as análises primárias estiverem concluídas, os dados não identificados estarão disponíveis por solicitação do indivíduo externo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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