片肺換気中の動脈酸素化に対するセボフルランとレミマゾラムの影響
片肺換気中の動脈酸素化に対するセボフルランとレミマゾラムの効果: 前向きランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
片肺換気 (OLV) は、胸部手術中に換気されていない肺を潰して手術野を確保するために使用される機械換気方法です。 1 回の肺換気中に、虚脱した肺の肺動脈は低酸素に反応して血管収縮を起こし、代償的な生理学的反応として正常に換気されている肺の血流が増加します。 これは低酸素性肺血管収縮（HPV）として知られています。 したがって、HPV を使用すると、動脈血の酸素化を維持し、肺シャントを減少させることができ、1 回の肺換気中の低酸素血症を防ぐことができます。
胸部手術で最も一般的に使用される 2 つの麻酔薬は、吸入麻酔薬のセボフルランと静脈麻酔薬のプロポフォールです。 これまでの研究では、臨床濃度 1 の最小肺胞濃度 (MAC) で投与されたセボフルランは、プロポフォールと同様のシャント率の変化をもたらしたため、1 回の肺換気中の動脈酸素化に関して 2 つの麻酔薬間に有意差はなかったことが示されています。
ただし、片肺換気中の動脈血酸素化および肺内シャントに対するレミマゾラムの影響は明らかにされていません。 したがって、この研究は、ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者の片肺換気中の動脈酸素化に対するレミマゾラム麻酔とセボフルラン麻酔の効果を比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Please Select
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Yangsan、Please Select、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者
- 19歳以上80歳未満
- 米国麻酔科学会 (ASA) 分類 I ～ Ⅲ 身体状態
除外基準:
- ベンゾジアゼピン、プロポフォールに対する既知のアレルギーのある患者
- ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収不良の患者
- デキストラン40に対する過敏症のある患者
- 血液透析を必要とする末期腎疾患の患者
- 急性隅角緑内障の既往歴のある患者
- 緊急運用
- 変力薬を必要とする不安定な血行動態を有する患者
- 術前に酸素を補給している患者
- 術前の努力呼気量（FEV1）が予測値の 40% 未満
- 術前駆出率が50%未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミマゾラムグループ
麻酔を導入するために、レミマゾラムは、ターゲット制御注入 (TCI) によってレミフェンタニル (Ce 1 ～ 4 ng/ml) とともに 6 mg/kg/hr の用量で継続的に注入されます。
レミマゾラムの維持用量は 1mg/kg/hr から最大 2mg/kg/hr で、全身麻酔中に適切な麻酔深度を達成するために、レミフェンタニルはバイスペクトル指数 (BIS) を 40 ～ 60 の間に維持するように滴定されます。
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麻酔を導入するために、レミマゾラムは、ターゲット制御注入 (TCI) によってレミフェンタニル (Ce 1 ～ 4 ng/ml) とともに 6 mg/kg/hr の用量で継続的に注入されます。 レミマゾラムの維持用量は 1mg/kg/hr から最大 2mg/kg/hr で、全身麻酔中に適切な麻酔深度を達成するために、レミフェンタニルはバイスペクトル指数 (BIS) を 40 ～ 60 の間に維持するように滴定されます。 吸気酸素分率 (FiO2) 1.0 は、マスク換気および気管挿管中に使用されます。 両肺換気 (TLV)、一回換気量 (8mL/kg 予測体重)、呼気終末陽圧 (PEEP) 5cmH2O、FiO2 0.3 が適用されます。 片肺換気（OLV）の開始時に、一回換気量（5mL/kg 予測体重）、FiO2 0.8 を含む PEEP 5cmH2O が適用されます。 術中の換気頻度は 12 呼吸/分で、その後呼気終末 CO2 (ETCO2) を 35 ～ 40 mmHg の範囲に維持するように調整されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セボフルラングループ
麻酔を導入するには、ターゲット制御注入 (TCI) によって、1% プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg/kg をレミフェンタニル (Ce 1 ～ 4 ng/ml) とともに使用します。
患者が意識を失った後、1 ～ 2 の最小肺胞濃度 (MAC) のセボフルランの吸入によって麻酔が維持されます。
レミフェンタニルは、全身麻酔中に適切な麻酔深度を達成するために、バイスペクトル指数 (BIS) を 40 ～ 60 の間に維持するように滴定されます。
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麻酔を導入するには、ターゲット制御注入 (TCI) によって、1% プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg/kg をレミフェンタニル (Ce 1 ～ 4 ng/ml) とともに使用します。 患者が意識を失った後、1〜2の最小肺胞濃度（MAC）の間のセボフルランの吸入によって麻酔が維持され、全身麻酔中に適切な麻酔深度を達成するために、バイスペクトルインデックス（BIS）が40〜60の間に維持されるようにレミフェンタニルが滴定されます。 吸気酸素分率 (FiO2) 1.0 は、マスク換気および気管挿管中に使用されます。 両肺換気 (TLV)、一回換気量 (8mL/kg 予測体重)、呼気終末陽圧 (PEEP) 5cmH2O、FiO2 0.3 が適用されます。 片肺換気（OLV）の開始時に、一回換気量（5mL/kg 予測体重）、FiO2 0.8 を含む PEEP 5cmH2O が適用されます。 術中の換気頻度は 12 呼吸/分で、その後呼気終末 CO2 (ETCO2) を 35 ～ 40 mmHg の範囲に維持するように調整されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 分間の OLV (T2) 後の PaO2
時間枠：動脈血サンプリングは 4 回にわたって行われます: T0 (側臥位での TLV の 10 分後)、T1 (OLV の 15 分後)、T2 (OLV の 30 分後)、T3 (OLV の 60 分後)
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30分間の片肺換気後の動脈酸素化を2つのグループ間で比較する
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動脈血サンプリングは 4 回にわたって行われます: T0 (側臥位での TLV の 10 分後)、T1 (OLV の 15 分後)、T2 (OLV の 30 分後)、T3 (OLV の 60 分後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2の変化
時間枠：60分間のOLV中
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2 つのグループ間の PaO2 の変化を比較します。
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60分間のOLV中
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PaCO2の推移
時間枠：60分間のOLV中
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2 つのグループ間の PaCO2 の変化を比較します。
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60分間のOLV中
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P/F比の推移
時間枠：60分間のOLV中
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2 つのグループ間の PaO2/FiO2 比の変化を比較します。
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60分間のOLV中
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PaO2が最も低い
時間枠：60分間のOLV中
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2 つのグループ間の最も低い PaO2 を比較します。
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60分間のOLV中
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ORIの変更点
時間枠：60分間のOLV中
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2 つのグループ間の酸素貯蔵指数の変化を比較します。
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60分間のOLV中
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MAPの変更点
時間枠：60分間のOLV中
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2 つのグループ間の平均動脈圧の変化を比較します。
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60分間のOLV中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：60分間のOLV中
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Masimo LiDCO™ 血行動態モニタリング システムを使用して心拍出量を比較
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60分間のOLV中
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気道内圧
時間枠：60分間のOLV中
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2 つのグループ間のピーク気道内圧を比較する
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60分間のOLV中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Hee Young Kim, MD. PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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