Влияние севофлурана и ремимазолама на артериальную оксигенацию при однолегочной вентиляции
Влияние севофлурана и ремимазолама на артериальную оксигенацию во время однолегочной вентиляции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Однолегочная вентиляция (OLV) — это метод механической вентиляции, используемый во время торакальной хирургии для коллапса невентилируемого легкого и фиксации операционного поля. Во время однолегочной вентиляции легочная артерия спавшегося легкого подвергается вазоконстрикции в ответ на гипоксию, что увеличивает кровоток нормально вентилируемого легкого в качестве компенсаторной физиологической реакции. Это известно как гипоксическая легочная вазоконстрикция (ВПЧ). Таким образом, с помощью ВПЧ можно поддерживать оксигенацию артериальной крови и уменьшать легочное шунтирование, предотвращая гипоксемию при вентиляции одного легкого.
Двумя наиболее часто используемыми анестетиками в торакальной хирургии являются севофлуран, ингаляционный анестетик, и пропофол, внутривенный анестетик. Предыдущие исследования показали, что между двумя анестетиками не было существенных различий в артериальной оксигенации во время одной вентиляции легких, поскольку севофлуран, вводимый в клинической концентрации 1 минимальная альвеолярная концентрация (МАК), приводил к таким же изменениям фракции шунта, как и пропофол.
Однако влияния ремимазолама на оксигенацию артериальной крови и внутрилегочный шунт при однолегочной вентиляции не выявлено. Таким образом, это исследование предназначено для сравнения влияния анестезии ремимазоламом и севофлураном на артериальную оксигенацию во время однолегочной вентиляции у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Yangsan, Please Select, Корея, Республика, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие видеоторакоскопическую операцию
- 19 лет и старше, моложе 80 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) классифицирует I-Ⅲ физическое состояние
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на бензодиазепины, пропофол
- Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
- Пациенты с повышенной чувствительностью к декстрану40
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе
- Пациенты с историей остроугольной глаукомы
- Аварийная операция
- Пациенты с нестабильной гемодинамикой, нуждающиеся в инотропных средствах
- Пациенты с предоперационной кислородной поддержкой
- Предоперационный объем форсированного выдоха (ОФВ1) менее 40% от ожидаемого
- Предоперационная фракция выброса менее 50%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремимазолам группа
Чтобы вызвать анестезию, ремимазолам непрерывно вводят в дозе 6 мг/кг/ч вместе с ремифентанилом (Ce 1-4 нг/мл) путем контролируемой инфузии (TCI).
Поддерживающая доза ремимазолама составляет 1 мг/кг/ч, вплоть до 2 мг/кг/ч, и ремифентанил титруют для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 40 и 60 для достижения соответствующей глубины анестезии во время общей анестезии.
|
Чтобы вызвать анестезию, ремимазолам непрерывно вводят в дозе 6 мг/кг/ч вместе с ремифентанилом (Ce 1-4 нг/мл) путем контролируемой инфузии (TCI). Поддерживающая доза ремимазолама составляет 1 мг/кг/ч, вплоть до 2 мг/кг/ч, и ремифентанил титруют для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 40 и 60 для достижения соответствующей глубины анестезии во время общей анестезии. Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) 1,0 используется при масочной вентиляции и интубации трахеи. Во время двухлегочной вентиляции (TLV), дыхательных объемов (8 мл/кг расчетной массы тела), применяется положительное давление в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O с FiO2 0,3. В начале однолегочной вентиляции (OLV) применяются дыхательные объемы (5 мл/кг расчетной массы тела), ПДКВ 5 см H2O с FiO2 0,8. Интраоперационная частота дыхания составляет 12 вдохов/мин, впоследствии ее регулируют для поддержания уровня CO2 (ETCO2) в конце выдоха в пределах 35-40 мм рт.ст.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа севофлурана
Для индуцирования анестезии используют 1% пропофол 1,5-2,5 мг/кг с ремифентанилом (Ce 1-4 нг/мл) путем контролируемой инфузии (TCI).
После того, как пациент теряет сознание, анестезию поддерживают ингаляцией севофлурана в пределах 1-2 минимальных альвеолярных концентраций (МАК).
Ремифентанил титруют для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 40 и 60 для достижения соответствующей глубины анестезии во время общей анестезии.
|
Для индуцирования анестезии используют 1% пропофол 1,5-2,5 мг/кг с ремифентанилом (Ce 1-4 нг/мл) путем контролируемой инфузии (TCI). После того, как пациент теряет сознание, анестезию поддерживают ингаляцией севофлурана в пределах 1-2 минимальных альвеолярных концентраций (МАК), а ремифентанил титруют до поддержания биспектрального индекса (БИС) в пределах от 40 до 60 для достижения соответствующей глубины анестезии во время общей анестезии. Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) 1,0 используется при масочной вентиляции и интубации трахеи. Во время двухлегочной вентиляции (TLV), дыхательных объемов (8 мл/кг расчетной массы тела), применяется положительное давление в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O с FiO2 0,3. В начале однолегочной вентиляции (OLV) применяются дыхательные объемы (5 мл/кг расчетной массы тела), ПДКВ 5 см H2O с FiO2 0,8. Интраоперационная частота дыхания составляет 12 вдохов/мин, впоследствии ее регулируют для поддержания уровня CO2 (ETCO2) в конце выдоха в пределах 35-40 мм рт.ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2 через 30 минут OLV (T2)
Временное ограничение: забор артериальной крови будет осуществляться четыре раза: Т0 (через 10 минут ПВЛ в положении лежа на боку), Т1 (через 15 минут ПНВ), Т2 (через 30 минут ПНВ), Т3 (через 60 минут ПНВ)
|
сравните артериальную оксигенацию через 30 минут одной вентиляции легких между двумя группами
|
забор артериальной крови будет осуществляться четыре раза: Т0 (через 10 минут ПВЛ в положении лежа на боку), Т1 (через 15 минут ПНВ), Т2 (через 30 минут ПНВ), Т3 (через 60 минут ПНВ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения РаО2
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните изменения PaO2 между двумя группами.
|
В течение 60 минут OLV
|
|
Изменения РаСО2
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните изменения PaCO2 между двумя группами.
|
В течение 60 минут OLV
|
|
Изменения отношения P/F
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните изменения соотношения PaO2/FiO2 между двумя группами.
|
В течение 60 минут OLV
|
|
Самый низкий PaO2
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните самое низкое значение PaO2 между двумя группами.
|
В течение 60 минут OLV
|
|
Изменения ORI
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните изменения индекса кислородного резерва между двумя группами.
|
В течение 60 минут OLV
|
|
Изменения карты
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните изменения среднего артериального давления между двумя группами.
|
В течение 60 минут OLV
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните сердечный выброс с помощью системы гемодинамического мониторинга Masimo LiDCO™.
|
В течение 60 минут OLV
|
|
давление в дыхательных путях
Временное ограничение: В течение 60 минут OLV
|
Сравните пиковое давление в дыхательных путях между двумя группами
|
В течение 60 минут OLV
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hee Young Kim, MD. PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2023-133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .