Efeito de Sevoflurano e Remimazolam na Oxigenação Arterial Durante Ventilação Monopulmonar
Efeito do Sevoflurano e do Remimazolam na Oxigenação Arterial Durante a Ventilação Monopulmonar: um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação monopulmonar (OLV) é um método de ventilação mecânica usado durante a cirurgia torácica para colapsar o pulmão não ventilado e proteger o campo cirúrgico. Durante a ventilação monopulmonar, a artéria pulmonar do pulmão colapsado sofre vasoconstrição em resposta à hipóxia, o que aumenta o fluxo sanguíneo do pulmão normalmente ventilado como uma resposta fisiológica compensatória. Isso é conhecido como vasoconstrição pulmonar hipóxica (HPV). Assim, com o uso do HPV, pode-se manter a oxigenação do sangue arterial e reduzir o shunt pulmonar, evitando a hipoxemia durante a ventilação monopulmonar.
Os dois anestésicos mais usados em cirurgia torácica são o sevoflurano, um anestésico inalatório, e o propofol, um anestésico intravenoso. Estudos anteriores mostraram que não houve diferenças significativas entre dois anestésicos na oxigenação arterial durante uma ventilação pulmonar porque o sevoflurano administrado em concentrações clínicas de 1 concentração alveolar mínima (CAM) resultou em alterações semelhantes na fração de shunt, como o propofol.
No entanto, o efeito do remimazolam na oxigenação do sangue arterial e no shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar não foi revelado. Portanto, este estudo foi desenhado para comparar o efeito da anestesia com remimazolam e sevoflurano na oxigenação arterial durante a ventilação monopulmonar em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jung-Pil Yoon, MD
- Número de telefone: 820553602129
- E-mail: wizdumb@naver.com
Locais de estudo
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Please Select
-
Yangsan, Please Select, Republica da Coréia, 50612
- Recrutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Contato:
- Jung-Pil Yoon, MD
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Contato:
- Hee Young Kim, MD. PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida
- 19 anos ou mais, menos de 80 anos
- Classificação I-Ⅲ da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida a benzodiazepínicos, propofol
- Pacientes com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose
- Pacientes com hipersensibilidade ao Dextran40
- Pacientes com doença renal terminal que necessitam de hemodiálise
- Pacientes com história de glaucoma de ângulo agudo
- Operação de emergência
- Pacientes com hemodinâmica instável que requerem inotrópicos
- Pacientes com suplemento de oxigênio pré-operatório
- Volume expiratório forçado pré-operatório (FEV1) inferior a 40% do previsto
- Fração de ejeção pré-operatória inferior a 50%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo remimazolam
Para induzir a anestesia, o remimazolam é continuamente infundido na dose de 6mg/kg/h com remifentanil (Ce de 1-4ng/ml) por infusão alvo-controlada (TCI).
A dose de manutenção do remimazolam é de 1mg/kg/h, até 2mg/kg/h, e o remifentanil é titulado para manter o índice bispectral (BIS) entre 40 e 60 para atingir a profundidade anestésica adequada durante a anestesia geral.
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Para induzir a anestesia, o remimazolam é continuamente infundido na dose de 6mg/kg/h com remifentanil (Ce de 1-4ng/ml) por infusão alvo-controlada (TCI). A dose de manutenção do remimazolam é de 1mg/kg/h, até 2mg/kg/h, e o remifentanil é titulado para manter o índice bispectral (BIS) entre 40 e 60 para atingir a profundidade anestésica adequada durante a anestesia geral. A fração inspirada de oxigênio (FiO2) 1,0 é utilizada durante a ventilação com máscara e a intubação traqueal. Durante a ventilação bipulmonar (TLV), são aplicados volumes correntes (8mL/kg de peso corporal predito), pressão expiratória final positiva (PEEP) 5cmH2O com FiO2 0,3. No início da ventilação monopulmonar (VOL), aplica-se volumes correntes (5mL/kg de peso corporal predito), PEEP 5cmH2O com FiO2 0,8. A frequência ventilatória intraoperatória é de 12 respirações/min, posteriormente ajustada para manter o CO2 expirado final (ETCO2) variando entre 35-40 mmHg.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo sevoflurano
Para induzir a anestesia, propofol 1% 1,5-2,5mg/kg é usado com remifentanil (Ce de 1-4ng/ml) por infusão alvo-controlada (TCI).
Após o paciente perder a consciência, a anestesia é mantida através da inalação de sevoflurano entre 1-2 concentrações alveolares mínimas (CAM).
O remifentanil é titulado para manter o índice bispectral (BIS) entre 40 e 60 para atingir a profundidade anestésica apropriada durante a anestesia geral.
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Para induzir a anestesia, propofol 1% 1,5-2,5mg/kg é usado com remifentanil (Ce de 1-4ng/ml) por infusão alvo-controlada (TCI). Depois que o paciente perde a consciência, a anestesia é mantida por meio da inalação de sevoflurano entre 1-2 concentrações alveolares mínimas (CAM) e o remifentanil é titulado para manter o índice bispectral (BIS) entre 40 e 60 para atingir a profundidade anestésica adequada durante a anestesia geral. A fração inspirada de oxigênio (FiO2) 1,0 é utilizada durante a ventilação com máscara e a intubação traqueal. Durante a ventilação bipulmonar (TLV), são aplicados volumes correntes (8mL/kg de peso corporal predito), pressão expiratória final positiva (PEEP) 5cmH2O com FiO2 0,3. No início da ventilação monopulmonar (VOL), aplica-se volumes correntes (5mL/kg de peso corporal predito), PEEP 5cmH2O com FiO2 0,8. A frequência ventilatória intraoperatória é de 12 respirações/min, posteriormente ajustada para manter o CO2 expirado final (ETCO2) variando entre 35-40 mmHg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PaO2 após 30 minutos de VMP (T2)
Prazo: A coleta de sangue arterial será realizada em quatro momentos: T0 (após 10 minutos de TLV em decúbito lateral), T1 (após 15 minutos de OLV), T2 (após 30 minutos de OLV), T3 (após 60 minutos de OLV)
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comparar a oxigenação arterial após 30 minutos de ventilação monopulmonar entre dois grupos
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A coleta de sangue arterial será realizada em quatro momentos: T0 (após 10 minutos de TLV em decúbito lateral), T1 (após 15 minutos de OLV), T2 (após 30 minutos de OLV), T3 (após 60 minutos de OLV)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de PaO2
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare as alterações da PaO2 entre os dois grupos.
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Durante 60 minutos de OLV
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Alterações de PaCO2
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare as mudanças de PaCO2 entre dois grupos.
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Durante 60 minutos de OLV
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Mudanças na relação P/F
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare as alterações da relação PaO2/FiO2 entre dois grupos.
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Durante 60 minutos de OLV
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A PaO2 mais baixa
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare a PaO2 mais baixa entre os dois grupos.
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Durante 60 minutos de OLV
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Mudanças de ORI
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare as mudanças do índice de reserva de oxigênio entre dois grupos.
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Durante 60 minutos de OLV
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Mudanças de MAPA
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare as alterações da pressão arterial média entre dois grupos.
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Durante 60 minutos de OLV
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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débito cardíaco
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare o débito cardíaco usando o sistema de monitoramento hemodinâmico Masimo LiDCO™
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Durante 60 minutos de OLV
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pressão das vias aéreas
Prazo: Durante 60 minutos de OLV
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Compare o pico de pressão das vias aéreas entre dois grupos
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Durante 60 minutos de OLV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hee Young Kim, MD. PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-2023-133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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