整形外科手術を受ける高齢者の術後せん妄に対する術前の嗅覚訓練の効果
術前の嗅覚訓練により、整形外科手術を受ける高齢患者の術後せん妄の発生率が減少する：前向きランダム化対照臨床研究
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔または脊椎硬膜外麻酔併用で整形外科手術（股関節または膝関節置換術および椎弓切除術）を受ける高齢患者450人が選択される。 彼らはランダムに対照群と嗅覚訓練群に分けられます。嗅覚訓練群は手術の24～48時間前にフェニルエチルアルコール（バラ）、フィトール（圧搾木）、シトロネラ（レモン）、オイゲノール（クローブ）の4種類の匂いを使用して実施されました。 、1日2回、3日間。 患者の全身状態、手術、麻酔、入院に関するデータが記録されます。
結果の尺度： 術後せん妄の発生率: 対照群と嗅覚訓練群の 3D-CAM スコアを術後 1 ～ 5 日以内に評価した。
せん妄の程度：対照群と嗅覚訓練群のMDASを術後1～5日以内に評価した。
痛み：対照群と嗅覚訓練群のVASを術後1～5日以内に評価した。
嗅覚機能：対照群と嗅覚訓練群のTDIスコアを手術前3日間と手術後48時間で評価した。
認知機能：対照群と嗅覚訓練群のMoCAスコアを術後5～7日で評価した。
マーカー: 血液中のせん妄関連マーカーと炎症因子が手術前と麻酔後に検出されました。 脊髄穿刺後に、脳脊髄液中のせん妄関連マーカーと炎症因子が検出されました。
サブグループ分析：せん妄が発生したかどうかに応じて患者をせん妄グループと非せん妄グループに分け、術前および術後の嗅覚機能TDIスコア、術前および術後のVASスコア、栄養スコア、活動スコアなどの2つのグループのデータを比較しました。 、およびフレイル指数、カールソン併存疾患指数、うつ病、不安状態、睡眠障害などを検査して危険因子をスクリーニングします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yanni Fu
- 電話番号：81332283
- メール：fuyanni@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身麻酔または脊髄硬膜外麻酔併用で整形外科手術（股関節または膝関節置換術および椎弓切除術）を受ける患者：
- 65歳≤年齢≤90歳、性別は限定されない、ASA分類≤クラスIII：
- 最近の手術歴はなく、手術時間は2時間以上です。
- 正常にコミュニケーションができ、協力して認知機能検査を完了できる。 MMSE スコア >17。
- 患者とその家族はそれを認識しており、積極的に参加しています。
除外基準:
- 緊急手術。
- 脳疾患のある方、または脳梗塞、脳卒中などの脳疾患の既往のある方：
- アルツハイマー病、パーキンソン病、精神病などの神経疾患および精神疾患の既往歴がある：
- 文盲、重度の聴覚障害または視覚障害。
- 1ヶ月以内に向精神薬を服用または乱用したことがある者：
- 副鼻腔炎、以前の鼻手術歴、鼻詰まり、過去 2 週間の上気道感染症、以前に診断された鼻炎、および嗅覚機能に影響を与える可能性のあるその他の疾患。
- 花粉アレルギーのある患者さん
- インフォームドコンセントに協力できない、または署名を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は標準的な術前準備を実施します。
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実験的：嗅覚トレーニンググループ
嗅覚訓練群は手術の24～48時間前に、フェニルエチルアルコール（バラ）、フィトール（押し木）、シトロネラ（レモン）、オイゲノール（クローブ）の4種類の匂いを1日2回、3日間使用して実施した。
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このグループでは、患者は手術の24～48時間前に、フェニルエチルアルコール（バラ）、フィトール（押し木）、シトロネラ（レモン）、オイゲノール（クローブ）の4種類の匂いを1日2回、3日間使用してもらいました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠：術後1～5日
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3D-CAMスコア
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術後1～5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の程度
時間枠：術後1～5日
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メモリアルせん妄評価スケール(MDSA)
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術後1～5日
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嗅覚機能
時間枠：術前72時間と比較して術後48時間
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スニッフィン スティック テストでは、ブラインドフォールドで臭気の閾値と識別をテストし、次に臭気を識別します。
4 つの臭気反応の合計は 0 ～ 16 の範囲になります。
臭気閾値、識別、および識別（TDI）からの合計スコアの合計は最大 48 ポイントです。
合計スコアは次のように採点されます。正常嗅覚は 30.5 ポイント以上、嗅覚低下は 16.5 ～ 30 ポイント、嗅覚脱失は 16.5 ポイント未満です。
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術前72時間と比較して術後48時間
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認知機能
時間枠：術後5～7日
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モントリオール認知評価 (MoCA) の合計スコア。
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術後5～7日
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術後の痛み
時間枠：術後1～5日
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定した術後の痛み、0：痛みなし、10：最悪の痛み。
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術後1～5日
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血液中のせん妄関連マーカーと炎症因子
時間枠：手術前と比較した麻酔直後
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これらのマーカーには、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、IL-1β、CRP、N末端BNP、アルブミン、NSE、S-100B、Aβ-42、T-タウ、P-タウが含まれます。 、S-100β
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手術前と比較した麻酔直後
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脳脊髄液中のせん妄関連マーカーと炎症因子
時間枠：手術前と比較した麻酔直後
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これらのマーカーには、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、IL-1β、アルブミン、NSE、S-100B、Aβ-42、T-タウ、P-タウ、S-100βが含まれます。
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手術前と比較した麻酔直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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