수술 전 후각 훈련이 정형외과 수술을 받는 노인의 수술 후 섬망에 미치는 영향
수술 전 후각 훈련으로 정형외과 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 발병률 감소: 전향적 무작위 통제 임상 연구
연구 개요
상세 설명
전신마취 또는 척추경막외마취 복합마취 하에 정형외과 수술(고관절 또는 슬관절 치환술 및 추궁절제술)을 받는 고령 환자 450명을 선발한다. 그들은 무작위로 대조군과 후각 훈련 그룹으로 나뉩니다. 후각 훈련 그룹은 수술 24-48시간 전에 페닐에틸 알코올(장미), 피톨(프레스 트리), 시트로넬라(레몬), 유제놀(정향) 4가지 냄새를 사용하여 수행되었습니다. ，3 일 동안 하루에 두 번. 환자의 일반적인 상태, 수술, 마취 및 입원 관련 데이터가 기록됩니다.
결과 측정: 수술 후 섬망의 발생: 대조군과 후각 훈련 그룹의 3D-CAM 점수는 수술 후 1-5일 이내에 평가되었습니다.
섬망의 정도: 수술 후 1~5일 이내에 대조군과 후각 훈련군의 MDAS를 평가하였다.
통증：대조군과 후각훈련군의 VAS를 수술 후 1-5일 이내에 평가하였다.
후각 기능: 대조군과 후각 훈련군의 TDI 점수는 수술 전 3일과 수술 후 48시간에 평가되었습니다.
인지 기능: 대조군과 후각 훈련군의 MoCA 점수는 수술 후 5-7일에 평가되었습니다.
마커: 섬망 관련 마커 및 혈액의 염증 인자는 수술 전과 마취 후에 검출되었습니다. 척수 천자 후 섬망 관련 마커 및 뇌척수액의 염증 인자가 검출되었습니다.
소그룹 분석: 환자를 섬망 발생 여부에 따라 섬망군과 비섬망군으로 구분하고 두 군의 수술 전후 후각 기능 TDI 점수, 수술 전후 VAS 점수, 영양 점수, 활동 점수 등의 데이터를 비교하였다. , 노쇠지수, 칼슨 동반이환지수, 우울증, 불안상태, 수면장애 등을 통해 위험요인을 선별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanni Fu
- 전화번호: 81332283
- 이메일: fuyanni@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 마취 또는 복합 척추-경막외 마취 하에 정형외과 수술(엉덩이 또는 무릎 교체 및 추궁 절제술)을 받는 환자:
- 65세 ≤ 연령 ≤ 90세, 성별 제한 없음, ASA 분류 ≤ 클래스 III:
- 최근 수술력은 없고 수술시간은 2시간 이상이다.
- 정상적으로 의사소통이 가능하고 협동할 수 있으며 인지 기능 테스트를 완료할 수 있습니다. MMSE 점수 >17.
- 환자와 그 가족은 참여를 알고 있고 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 응급 수술;
- 뇌질환이 있거나 뇌경색, 뇌졸중 등 뇌질환 병력이 있는 사람:
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 정신병 등을 포함한 신경학적 및 심리적 질병의 병력이 있는 경우:
- 문맹, 심각한 청각 또는 시각 장애;
- 1개월 이내에 향정신성 약물을 복용하거나 남용한 적이 있는 자 :
- 부비동염, 과거 코수술 이력, 코막힘, 지난 2주간의 상기도 감염, 이전에 진단받은 비염 및 기타 후각 기능에 영향을 줄 수 있는 질병.
- 꽃가루 알레르기가 있는 환자
- 협조할 수 없거나 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 표준 수술 전 준비를 수행합니다.
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실험적: 후각 훈련 그룹
후각훈련군은 페닐에틸알코올(장미), 피톨(압축나무), 시트로넬라(레몬), 유제놀(정향) 4종의 냄새를 하루 2회씩 3일간 사용하여 수술 24~48시간 전에 시행하였다.
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이 그룹에서 환자들은 수술 24-48시간 전에 페닐에틸알코올(장미), 피톨(프레스트리), 시트로넬라(레몬), 유제놀(정향) 4가지 냄새를 하루에 두 번, 3일 동안 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 1~5일
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3D-CAM 점수
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수술 후 1~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 정도
기간: 수술 후 1~5일
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메모리얼 섬망 평가 척도(MDSA)
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수술 후 1~5일
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후각 기능
기간: 수술 전 72시간 대비 수술 후 48시간
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Sniffin' Sticks 테스트는 블라인드를 접은 상태에서 역치 및 식별에 대한 냄새 테스트와 두 번째로 냄새 식별을 포함합니다.
네 가지 냄새 반응의 합은 0-16입니다.
냄새 역치, 식별 및 식별(TDI)의 총점 합계는 최대 48점입니다.
총점은 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 정상각각은 30.5점 이상, 저각각은 16.5~30점, 무각각은 16.5점 미만이다.
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수술 전 72시간 대비 수술 후 48시간
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인지 기능
기간: 수술 후 5~7일
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 총점.
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수술 후 5~7일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1~5일
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VAS(visual analogue scale)로 측정한 수술 후 통증, 0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증.
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수술 후 1~5일
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섬망 관련 마커 및 혈액의 염증 인자
기간: 수술 전보다 마취 직후
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이러한 마커에는 IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, IL-1β, CRP, N-말단 BNP, 알부민, NSE, S-100B, Aβ-42 및 T-tau, P-tau가 포함됩니다. , S-100β
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수술 전보다 마취 직후
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뇌척수액의 섬망 관련 마커 및 염증 인자
기간: 수술 전보다 마취 직후
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이러한 마커에는 IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, IL-1β, 알부민, NSE, S-100B, Aβ-42 및 T-tau, P-tau, S-100β가 포함됩니다.
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수술 전보다 마취 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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