ポケット縮小のためのPRF療法
2023年6月16日 更新者：Niccoló Giuseppe Armogida、Federico II University
歯周ポケットにおけるステップ 2 フェーズ I 治療として多血小板フィブリンを挿入した後の初期段階 III グレード A 歯周炎患者における臨床パラメーターの比較評価: ランダム化臨床試験
歯周再生療法は、さまざまな非外科的および外科的治療法に焦点を当てています。
多血小板フィブリン (PRF) は、軟組織と硬組織の両方の治癒を促進する特性を含む、複数の用途を持つことが示されています。
本研究では、従来のスケーリングおよびルートプレーニング（SRP）の補助として歯周ポケットにPRFを追加すると、非外科的歯周治療の成果が向上するのではないかという仮説を立てました。
この分割口ランダム化対照臨床試験には、13 人の歯周炎患者の 26 個の歯周ポケット部位が含まれていました。
ポケットは、テスト部位または対照部位としてランダムに割り当てられました。
テストグループでは PRF を SRP の補助として投与しましたが、対照グループには SRP のみを投与しました。
プロービングポケット深さ（PPD）、臨床付着レベル（CAL）、歯肉退縮（GR）、プラーク指数（PI）、および歯肉炎指数（GI）をベースラインおよび6週間目に測定しました。
創傷治癒指数は、6週間の追跡期間中に測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80123
- University of Naples Federico II
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Napoli、イタリア、80131
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- どちらの性別でも、
- 18歳以上、
- 全身疾患の病歴のない患者、
- 慢性歯周炎の患者
- プロービング深さが 5 または 6 mm の患者
除外基準:
- 全身疾患または出血性疾患の病歴のある患者
- 他の歯肉疾患の存在（白板症、扁平苔癬、類天疱瘡障害、尋常性天疱瘡、ヘルペス性病変、壊死性潰瘍性歯周炎（NUP）など）
- 妊娠
- 過去6ヶ月間の歯周組織に影響を与える薬物使用歴（抗生物質の全身療法など）
- 過去6か月以内に受けた歯周治療
- 喫煙
- 未治療の虫歯のある歯
- 歯内病変およびグレード II 以上の可動性
- 歯周炎が急性増悪した患者
- 全身性疾患のある患者
- 組織の治癒に影響を与える可能性のある病気または症状（例、自己免疫疾患）
- 重度の根分岐部病変（グレード II および III）
- 補綴リハビリテーション用アバットメント
- 積極的な矯正治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SRPとPRFの挿入で治療された患者
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ポケットは、多血小板フィブリン (PRF) 膜の同時挿入と同時にスケーリングおよびルート プレーニング (SRP) で治療されました。
抗凝固剤を含まない血液サンプルを 10 mL チューブに採取し、直ちに 4000 rpm で 8 分間遠心分離しました。
遠心分離すると、血液は 3 つの異なる層を示しました。最上層には乏血小板血漿が含まれ、中間層はフィブリン塊からなり、最下層のバンドは赤血球の存在により明るい赤色に見えました。
フィブリン凝固はチューブ内で拡散的に重合し、その後、鋭いハサミで切断され、２枚のスライドガラスの間で絞られて厚い膜が得られた。
PRF 膜はキャリアを使用して慎重に取り扱い、歯周パックドレッシング (Coe-Pak) で分離しました。
すべての患者は治療後 1 週間と 6 週間後に追跡調査されました。
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アクティブコンパレータ：SRPで治療された患者
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ポケットは、キューレットと超音波装置を利用する従来のスケーリングおよびルートプレーニング (SRP) の手順を使用して治療されました。
すべての患者は治療後 1 週間と 6 週間後に追跡調査されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さ
時間枠：6週間
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プロービングポケットの深さ（PPD）、臨床付着レベル（CAL）、歯肉退縮（GR）、プラーク指数（PI）、歯肉炎指数（GI）を測定しました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (推定)
2023年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
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