Terapia PRF para reducción de bolsas
16 de junio de 2023 actualizado por: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
Evaluación comparativa de parámetros clínicos en pacientes con periodontitis grado A en etapa temprana III después de la inserción de fibrina rica en plaquetas como terapia de fase I de paso 2 en bolsas periodontales: un ensayo clínico aleatorizado
La terapia regenerativa periodontal se ha centrado en varios métodos de tratamiento quirúrgicos y no quirúrgicos.
Se ha demostrado que la fibrina rica en plaquetas (PRF) posee múltiples usos, incluidas las propiedades que promueven la curación de los tejidos blandos y duros.
En el presente estudio, planteamos la hipótesis de que la adición de PRF en las bolsas periodontales, como complemento del raspado y alisado radicular convencional (SRP), mejoraría los resultados de la terapia periodontal no quirúrgica.
Este ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida incluyó 26 sitios de bolsas periodontales en 13 pacientes con periodontitis.
Los bolsillos se asignaron aleatoriamente como sitios de prueba o de control.
En el grupo de prueba, se colocó PRF como complemento de SRP, mientras que el grupo de control recibió SRP solo.
Las profundidades de sondaje (PPD), los niveles de inserción clínica (CAL), la recesión gingival (GR), el índice de placa (PI) y el índice de gingivitis (GI) se midieron al inicio y a las seis semanas.
El índice de cicatrización de heridas se midió durante el período de seguimiento de seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80123
- University of Naples Federico II
-
Napoli, Italia, 80131
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier género,
- mayores de 18 años,
- pacientes sin antecedentes médicos de enfermedades sistémicas,
- paciente con periodontitis cronica
- paciente con 5 o 6 mm de profundidad de sondaje
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes médicos de enfermedad sistémica o trastornos hemorrágicos
- presencia de otras enfermedades gingivales (como leucoplasia, liquen plano, trastornos de penfigoide, pénfigo vulgar, lesiones herpéticas, periodontitis ulcerosa necrotizante (NUP)
- el embarazo
- historial de cualquier uso de drogas que afecte el periodonto durante los últimos seis meses (como la terapia con antibióticos sistémicos)
- tratamiento periodontal previo en los últimos seis meses
- de fumar
- dientes con caries sin tratar
- lesiones endodónticas y grado II o más de movilidad
- sujetos con exacerbación aguda de la periodontitis
- pacientes con sistémico
- enfermedad o afección que podría afectar la cicatrización de los tejidos (p. ej., enfermedad autoinmune)
- compromiso severo de la furca (grado II y III)
- pilar para rehabilitación protésica
- terapia de ortodoncia activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes tratados con SRP e inserción de PRF
|
Las bolsas se trataron con raspado y alisado radicular (SRP) junto con la inserción simultánea de una membrana de fibrina rica en plaquetas (PRF).
Se extrajeron muestras de sangre sin anticoagulantes en tubos de 10 mL, los cuales se centrifugaron inmediatamente a 4000 rpm durante 8 minutos.
Tras la centrifugación, la sangre mostró tres capas distintas: la capa superior contenía plasma pobre en plaquetas, la capa intermedia consistía en un coágulo de fibrina y la banda inferior aparecía de color rojo brillante debido a la presencia de glóbulos rojos.
El coágulo de fibrina polimerizó de manera difusa dentro del tubo, que luego se cortó con unas tijeras afiladas y se apretó entre dos portaobjetos de vidrio para obtener una membrana gruesa.
La membrana de PRF se manipuló con cuidado utilizando un transportador y se aisló con un apósito de paquete periodontal (Coe-Pak).
Todos los pacientes fueron seguidos una semana y seis semanas después del tratamiento.
|
|
Comparador activo: pacientes tratados con SRP
|
Las bolsas se trataron utilizando el procedimiento convencional de raspado y alisado radicular (SRP) utilizando curetas y un dispositivo ultrasónico.
Todos los pacientes fueron seguidos una semana y seis semanas después del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se midieron las profundidades de sondaje (PPD), los niveles de inserción clínica (CAL), la recesión gingival (GR), el índice de placa (PI) y el índice de gingivitis (GI).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No será necesario
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .