PRF-terapi for lommereduksjon
16. juni 2023 oppdatert av: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
Sammenlignende evaluering av kliniske parametere hos periodontittpasienter i tidlig stadium III grad A etter innsetting av blodplaterikt fibrin som trinn 2 fase I-terapi i periodontale lommer: en randomisert klinisk studie
Periodontal regenerativ terapi har fokusert på ulike ikke-kirurgiske og kirurgiske behandlingsmetoder.
Blodplaterikt fibrin (PRF) har vist seg å ha flere bruksområder, inkludert egenskaper som fremmer helbredelse av både mykt og hardt vev.
I denne studien antok vi at tilsetning av PRF i periodontale lommer, som et tillegg til konvensjonell skalering og rotplaning (SRP), ville forbedre resultatene av ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien med delt munn inkluderte 26 periodontale lommesteder hos 13 pasienter med periodontitt.
Lommene ble tilfeldig tildelt som enten test- eller kontrollsteder.
I testgruppen ble PRF plassert som et tillegg til SRP, mens kontrollgruppen fikk SRP alene.
Undersøkende lommedybder (PPD), kliniske tilknytningsnivåer (CAL), gingival resesjon (GR), plakkindeks (PI) og gingivittindeks (GI) ble målt ved baseline og ved seks uker.
Sårhelingsindeksen ble målt i løpet av den seks uker lange oppfølgingsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80123
- University of Naples Federico II
-
Napoli, Italia, 80131
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enten kjønn,
- 18 år eller eldre,
- pasienter uten en medisinsk historie med systemiske sykdommer,
- pasient med kronisk periodontitt
- pasient med 5 eller 6 mm sonderingsdybde
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med sykehistorie med systemisk sykdom eller blødningsforstyrrelser
- tilstedeværelse av andre gingivalsykdommer (som leukoplaki, lichen planus, pemfigoide lidelser, pemphigus vulgaris, herpetiske lesjoner, nekrotiserende ulcerøs periodontitt (NUP)
- svangerskap
- historie med medisinbruk som har påvirket periodontium de siste seks månedene (som systemisk antibiotikabehandling)
- tidligere periodontal behandling de siste seks månedene
- røyking
- tenner med ubehandlet karies
- endodontiske lesjoner og grad II eller mer mobilitet
- personer med akutt forverring av periodontitt
- pasienter med systemisk
- sykdom eller tilstand som kan påvirke vevsheling (f.eks. autoimmun sykdom)
- alvorlig furkasjonsinvolvering (grad II og III)
- abutment for proteserehabilitering
- aktiv kjeveortopedisk terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter behandlet med SRP og innsetting av PRF
|
Lommene ble behandlet med scaling og root planing (SRP) sammen med samtidig innsetting av en platelet rich fibrin (PRF) membran.
Blodprøver ble tatt uten antikoagulantia i 10 ml rør, som umiddelbart ble sentrifugert ved 4000 rpm i 8 minutter.
Ved sentrifugering viste blodet tre distinkte lag: det øverste laget inneholdt blodplatefattig plasma, det midterste laget besto av en fibrinpropp, og det nederste båndet virket knallrødt på grunn av tilstedeværelsen av røde blodceller.
Fibrinklumpen polymeriserte på en diffus måte inne i røret, som deretter ble kuttet med skarp saks og klemt mellom to glassplater for å oppnå en tykk membran.
PRF-membranen ble forsiktig håndtert ved bruk av en bærer og isolert med en periodontal pakkeforbinding (Coe-Pak).
Alle pasientene ble fulgt opp én uke og seks uker etter behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: pasienter behandlet med SRP
|
Lommene ble behandlet ved bruk av den konvensjonelle prosedyren for skalering og rotplaning (SRP) ved bruk av kyretter og en ultralydanordning.
Alle pasientene ble fulgt opp én uke og seks uker etter behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lommedybde
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøkende lommedybder (PPD), kliniske festenivåer (CAL), gingival resesjon (GR), plakkindeks (PI) og gingivittindeks (GI) ble målt
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
19. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det vil ikke være nødvendig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .