Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRF-terapi til lommereduktion

16. juni 2023 opdateret af: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University

Sammenlignende evaluering af kliniske parametre i tidligt stadium III grad A paradentosepatienter efter indsættelse af blodpladerigt fibrin som trin 2 fase I-terapi i parodontoselommer: et randomiseret klinisk forsøg

Periodontal regenerativ terapi har fokuseret på forskellige ikke-kirurgiske og kirurgiske behandlingsmetoder. Blodpladerigt fibrin (PRF) har vist sig at have flere anvendelser, herunder egenskaber, der fremmer heling af både blødt og hårdt væv. I den nuværende undersøgelse antog vi, at tilføjelsen af ​​PRF i parodontale lommer, som et supplement til konventionel skalering og rodplaning (SRP), ville forbedre resultaterne af ikke-kirurgisk periodontal terapi. Dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med spaltet mund omfattede 26 parodontale lommesteder hos 13 patienter med parodontitis. Lommerne blev tilfældigt tildelt som enten test- eller kontrolsteder. I testgruppen blev PRF placeret som et supplement til SRP, mens kontrolgruppen fik SRP alene. Probing lommedybder (PPD), kliniske tilknytningsniveauer (CAL), gingival recession (GR), plaque-indeks (PI) og gingivitis-indeks (GI) blev målt ved baseline og efter seks uger. Sårhelingsindekset blev målt i løbet af den seks uger lange opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80123
        • University of Naples Federico II
      • Napoli, Italien, 80131
        • Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enten køn,
  • 18 år eller ældre,
  • patienter uden en sygehistorie med systemiske sygdomme,
  • patient med kronisk paradentose
  • patient med 5 eller 6 mm sonderingsdybde

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med sygehistorie med systemisk sygdom eller blødningsforstyrrelser
  • tilstedeværelse af andre tandkødssygdomme (såsom leukoplakia, lichen planus, pemfigoide lidelser, pemphigus vulgaris, herpetiske læsioner, nekrotiserende ulcerøs periodontitis (NUP)
  • graviditet
  • historie med medicinbrug, der har påvirket parodontium i de sidste seks måneder (såsom systemisk antibiotikabehandling)
  • tidligere parodontalbehandling inden for de sidste seks måneder
  • rygning
  • tænder med ubehandlet caries
  • endodontiske læsioner og grad II eller mere mobilitet
  • personer med akut forværring af paradentose
  • patienter med systemisk
  • sygdom eller tilstand, der kan påvirke vævsheling (f.eks. autoimmun sygdom)
  • alvorlig furcation involvering (grad II og III)
  • abutment til proteserehabilitering
  • aktiv ortodontisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter behandlet med SRP og indsættelse af PRF
Procedure: SRP og samtidig indsættelse af PRF-membran
Lommerne blev behandlet med scaling og root planing (SRP) sammen med den samtidige indsættelse af en blodpladerig fibrin (PRF) membran. Blodprøver blev udtaget uden antikoagulantia i 10 ml rør, som straks blev centrifugeret ved 4000 rpm i 8 minutter. Ved centrifugering viste blodet tre adskilte lag: det øverste lag indeholdt blodpladefattigt plasma, det midterste lag bestod af en fibrinkoagel, og det nederste bånd fremstod lyse rødt på grund af tilstedeværelsen af ​​røde blodlegemer. Fibrinklumpen polymeriserede på en diffus måde i røret, som derefter blev skåret med skarp saks og klemt mellem to glasobjektglas for at opnå en tyk membran. PRF-membranen blev omhyggeligt håndteret under anvendelse af en bærer og isoleret med en periodontal pack-bandage (Coe-Pak). Alle patienter blev fulgt op en uge og seks uger efter behandlingen.
Aktiv komparator: patienter behandlet med SRP
Procedure: SRP
Lommerne blev behandlet ved anvendelse af den konventionelle procedure med skalering og rodplaning (SRP) under anvendelse af curetter og en ultralydsanordning. Alle patienter blev fulgt op en uge og seks uger efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lomme dybde
Tidsramme: 6 uger
Probing lommedybder (PPD), kliniske tilknytningsniveauer (CAL), gingival recession (GR), plaque index (PI) og gingivitis index (GI) blev målt
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke være nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner