Terapia PRF per la riduzione delle tasche
16 giugno 2023 aggiornato da: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
Valutazione comparativa dei parametri clinici nei pazienti con parodontite di grado A in stadio III iniziale dopo l'inserimento di fibrina ricca di piastrine come terapia di fase I di fase 2 nelle tasche parodontali: uno studio clinico randomizzato
La terapia rigenerativa parodontale si è concentrata su vari metodi di trattamento non chirurgici e chirurgici.
La fibrina ricca di piastrine (PRF) ha dimostrato di possedere molteplici usi, comprese le proprietà che promuovono la guarigione dei tessuti molli e duri.
Nel presente studio, abbiamo ipotizzato che l'aggiunta di PRF nelle tasche parodontali, in aggiunta al ridimensionamento convenzionale e alla levigatura radicolare (SRP), migliorerebbe i risultati della terapia parodontale non chirurgica.
Questo studio clinico controllato randomizzato split-mouth ha incluso 26 siti di tasche parodontali in 13 pazienti con parodontite.
Le tasche sono state assegnate in modo casuale come siti di test o di controllo.
Nel gruppo di prova, PRF è stato inserito in aggiunta a SRP, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo SRP.
Al basale e dopo sei settimane sono stati misurati la profondità della tasca al sondaggio (PPD), i livelli di attacco clinico (CAL), la recessione gengivale (GR), l'indice di placca (PI) e l'indice di gengivite (GI).
L'indice di guarigione della ferita è stato misurato durante il periodo di follow-up di sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80123
- University of Naples Federico II
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Napoli, Italia, 80131
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi,
- di età pari o superiore a 18 anni,
- pazienti senza anamnesi di malattie sistemiche,
- paziente con parodontite cronica
- paziente con profondità di sondaggio di 5 o 6 mm
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi di malattie sistemiche o disturbi emorragici
- presenza di altre malattie gengivali (come leucoplachia, lichen planus, disturbi pemfigoidi, pemfigo volgare, lesioni erpetiche, parodontite ulcerosa necrotizzante (NUP)
- gravidanza
- storia di qualsiasi uso di droghe che colpiscono il parodonto negli ultimi sei mesi (come la terapia antibiotica sistemica)
- precedente trattamento parodontale negli ultimi sei mesi
- fumare
- denti con carie non trattata
- lesioni endodontiche e mobilità di grado II o superiore
- soggetti con riacutizzazione di parodontite
- pazienti con sistemica
- malattia o condizione che potrebbe influenzare la guarigione dei tessuti (ad esempio, malattia autoimmune)
- grave coinvolgimento della forcazione (grado II e III)
- moncone per riabilitazione protesica
- terapia ortodontica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti trattati con SRP e inserimento di PRF
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Le tasche sono state trattate con scaling e root planing (SRP) insieme al simultaneo inserimento di una membrana ricca di fibrina piastrinica (PRF).
I campioni di sangue sono stati prelevati senza anticoagulanti in provette da 10 mL, che sono state immediatamente centrifugate a 4000 rpm per 8 minuti.
Dopo la centrifugazione, il sangue mostrava tre strati distinti: lo strato superiore conteneva plasma povero di piastrine, lo strato intermedio era costituito da un coagulo di fibrina e la banda inferiore appariva di colore rosso vivo per la presenza di globuli rossi.
Il coagulo di fibrina polimerizzava in modo diffuso all'interno del tubo, che veniva poi tagliato con forbici affilate e schiacciato tra due vetrini per ottenere una spessa membrana.
La membrana PRF è stata maneggiata con cura utilizzando un vettore e isolata con una medicazione parodontale (Coe-Pak).
Tutti i pazienti sono stati seguiti a una settimana e sei settimane dopo il trattamento.
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Comparatore attivo: pazienti trattati con SRP
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Le tasche sono state trattate utilizzando la procedura convenzionale di scaling e root planing (SRP) utilizzando curette e un dispositivo a ultrasuoni.
Tutti i pazienti sono stati seguiti a una settimana e sei settimane dopo il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità della tasca
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sono state misurate le profondità di sondaggio della tasca (PPD), i livelli di attacco clinico (CAL), la recessione gengivale (GR), l'indice di placca (PI) e l'indice di gengivite (GI)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
19 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non sarà necessario
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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