Terapia PRF para redução de bolso
16 de junho de 2023 atualizado por: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
Avaliação comparativa de parâmetros clínicos em pacientes com periodontite em estágio inicial III, grau A, após a inserção de fibrina rica em plaquetas como etapa 2 da terapia de fase I em bolsas periodontais: um ensaio clínico randomizado
A terapia regenerativa periodontal tem se concentrado em vários métodos de tratamento não cirúrgicos e cirúrgicos.
A fibrina rica em plaquetas (PRF) demonstrou possuir múltiplos usos, incluindo propriedades que promovem a cicatrização de tecidos moles e duros.
No presente estudo, levantamos a hipótese de que a adição de PRF em bolsas periodontais, como um complemento à raspagem convencional e alisamento radicular (SRP), melhoraria os resultados da terapia periodontal não cirúrgica.
Este ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida incluiu 26 locais de bolsas periodontais em 13 pacientes com periodontite.
As bolsas foram aleatoriamente designadas como locais de teste ou controle.
No grupo teste, o PRF foi colocado como adjuvante do SRP, enquanto o grupo controle recebeu o SRP sozinho.
Profundidade de bolsa de sondagem (PPD), níveis clínicos de inserção (CAL), recessão gengival (GR), índice de placa (PI) e índice de gengivite (GI) foram medidos no início e em seis semanas.
O índice de cicatrização de feridas foi medido durante o período de acompanhamento de seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80123
- University of Naples Federico II
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Napoli, Itália, 80131
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer gênero,
- com 18 anos ou mais,
- pacientes sem histórico médico de doenças sistêmicas,
- paciente com periodontite crônica
- paciente com 5 ou 6 mm de profundidade de sondagem
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico médico de doença sistêmica ou distúrbios hemorrágicos
- presença de outras doenças gengivais (como leucoplasia, líquen plano, distúrbios penfigóides, pênfigo vulgar, lesões herpéticas, periodontite ulcerativa necrotizante (PNU)
- gravidez
- história de uso de qualquer medicamento afetando o periodonto nos últimos seis meses (como antibioticoterapia sistêmica)
- tratamento periodontal prévio nos últimos seis meses
- fumar
- dentes com cárie não tratada
- lesões endodônticas e grau II ou mais mobilidade
- indivíduos com exacerbação aguda de periodontite
- pacientes com doença sistêmica
- doença ou condição que pode afetar a cicatrização do tecido (por exemplo, doença autoimune)
- envolvimento de furca grave (graus II e III)
- pilar para reabilitação protética
- terapia ortodôntica ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes tratados com SRP e inserção de PRF
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As bolsas foram tratadas com raspagem e alisamento radicular (SRP) juntamente com a inserção simultânea de uma membrana de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF).
Amostras de sangue foram coletadas sem anticoagulantes em tubos de 10 mL, que foram imediatamente centrifugados a 4.000 rpm por 8 minutos.
Após a centrifugação, o sangue mostrou três camadas distintas: a camada superior continha plasma pobre em plaquetas, a camada intermediária consistia em um coágulo de fibrina e a faixa inferior parecia vermelha brilhante devido à presença de glóbulos vermelhos.
O coágulo de fibrina polimerizou de forma difusa dentro do tubo, que foi então cortado com tesoura afiada e espremido entre duas lâminas de vidro para obtenção de uma membrana espessa.
A membrana PRF foi cuidadosamente manuseada com um carreador e isolada com um curativo periodontal (Coe-Pak).
Todos os pacientes foram acompanhados em uma semana e seis semanas após o tratamento.
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Comparador Ativo: pacientes tratados com SRP
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As bolsas foram tratadas usando o procedimento convencional de raspagem e alisamento radicular (SRP) utilizando curetas e um aparelho ultrassônico.
Todos os pacientes foram acompanhados em uma semana e seis semanas após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade do bolso
Prazo: 6 semanas
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Profundidade de bolsa de sondagem (PPD), níveis clínicos de inserção (CAL), recessão gengival (GR), índice de placa (PI) e índice de gengivite (GI) foram medidos
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
19 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não será necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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