PRF-terapia taskujen pienentämiseen
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
Kliinisten parametrien vertaileva arviointi varhaisen vaiheen III asteen A parodontiittipotilailla sen jälkeen, kun verihiutalerikas fibriini on lisätty vaiheen 2 vaiheen I hoitona periodontaalisiin taskuihin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Parodontaalin regeneratiivinen hoito on keskittynyt erilaisiin ei-kirurgisiin ja kirurgisiin hoitomenetelmiin.
Verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) on osoitettu olevan useita käyttötarkoituksia, mukaan lukien ominaisuudet, jotka edistävät sekä pehmeiden että kovien kudosten paranemista.
Tässä tutkimuksessa oletimme, että PRF:n lisääminen parodontaalitaskuihin tavanomaisen hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä parantaisi ei-kirurgisen parodontaalihoidon tuloksia.
Tämä jaettu suu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisälsi 26 parodontaalikohtaa 13 potilaalla, joilla oli parodontiitti.
Taskut jaettiin satunnaisesti joko testi- tai kontrollipaikoiksi.
Testiryhmässä PRF sijoitettiin SRP:n lisänä, kun taas kontrolliryhmä sai SRP:tä yksin.
Tutkimustaskujen syvyydet (PPD), kliiniset kiinnittymistasot (CAL), ienresessio (GR), plakkiindeksi (PI) ja ientulehdusindeksi (GI) mitattiin lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua.
Haavan paranemisindeksi mitattiin kuuden viikon seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80123
- University of Naples Federico II
-
Napoli, Italia, 80131
- Universita degli Studi di Napoli Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kumpaakaan sukupuolta,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia,
- potilaalla, jolla on krooninen parodontiitti
- potilaalle, jonka mittaussyvyys on 5 tai 6 mm
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on systeeminen sairaus tai verenvuotohäiriöitä
- muiden iensairauksien esiintyminen (kuten leukoplakia, lichen planus, pemfigoidiset sairaudet, pemphigus vulgaris, herpeettiset leesiot, nekrotisoiva haavainen parodontiitti (NUP)
- raskaus
- aikaisemmat lääkkeet, jotka ovat vaikuttaneet parodontiumiin viimeisen kuuden kuukauden aikana (kuten systeeminen antibioottihoito)
- aikaisempi parodontaalihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- tupakointi
- hampaat, joissa on hoitamatonta kariesta
- endodonttiset leesiot ja asteen II tai enemmän liikkuvuus
- henkilöt, joilla on akuutti parodontiitti paheneminen
- potilailla, joilla on systeeminen
- sairaus tai tila, joka voi vaikuttaa kudosten paranemiseen (esim. autoimmuunisairaus)
- vakava furkaatiohäiriö (asteet II ja III)
- tuki proteettista kuntoutusta varten
- aktiivista oikomishoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SRP:llä hoidetuilla potilailla ja PRF:llä
|
Taskut käsiteltiin skaalaus- ja juurihöyläyksellä (SRP) sekä verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) kalvon samanaikainen lisääminen.
Verinäytteet otettiin ilman antikoagulantteja 10 ml:n putkiin, joita sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 4000 rpm 8 minuuttia.
Sentrifugoitaessa veressä oli kolme erillistä kerrosta: ylin kerros sisälsi verihiutaleiden huonoa plasmaa, keskikerros koostui fibriinihyytymisestä ja alin vyöhyke näytti kirkkaan punaiselta punasolujen läsnäolon vuoksi.
Fibriinihyytymä polymeroitui diffuusisti putkessa, joka sitten leikattiin terävillä saksilla ja puristettiin kahden lasilevyn välissä paksun kalvon saamiseksi.
PRF-kalvoa käsiteltiin varovasti käyttäen kantajaa ja eristettiin periodontaalisella pakkaussidoksella (Coe-Pak).
Kaikkia potilaita seurattiin viikon ja kuuden viikon kuluttua hoidosta.
|
|
Active Comparator: SRP:llä hoidetut potilaat
|
Taskut käsiteltiin tavanomaisella skaalaus- ja juurihöyläysmenetelmällä (SRP) käyttämällä kyretejä ja ultraäänilaitetta.
Kaikkia potilaita seurattiin viikon ja kuuden viikon kuluttua hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun syvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattiin mittaustaskujen syvyydet (PPD), kliinisen kiinnittymisen tasot (CAL), ienresessiota (GR), plakkiindeksiä (PI) ja ientulehdusindeksiä (GI).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole tarpeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .