Thérapie PRF pour la réduction des poches
16 juin 2023 mis à jour par: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
Évaluation comparative des paramètres cliniques chez les patients atteints de parodontite de stade III précoce de grade A après l'insertion de fibrine riche en plaquettes comme traitement de phase I de l'étape 2 dans les poches parodontales : un essai clinique randomisé
La thérapie régénérative parodontale s'est concentrée sur diverses méthodes de traitement non chirurgicales et chirurgicales.
La fibrine riche en plaquettes (PRF) possède de multiples utilisations, y compris des propriétés qui favorisent la guérison des tissus mous et durs.
Dans la présente étude, nous avons émis l'hypothèse que l'ajout de PRF dans les poches parodontales, en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire conventionnels (SRP), améliorerait les résultats de la thérapie parodontale non chirurgicale.
Cet essai clinique contrôlé randomisé en bouche divisée a inclus 26 sites de poches parodontales chez 13 patients atteints de parodontite.
Les poches ont été assignées au hasard comme sites de test ou de contrôle.
Dans le groupe test, le PRF a été placé en complément du SRP, tandis que le groupe témoin a reçu le SRP seul.
Les profondeurs de poche de sondage (PPD), les niveaux d'attache clinique (CAL), la récession gingivale (GR), l'indice de plaque (PI) et l'indice de gingivite (GI) ont été mesurés au départ et à six semaines.
L'indice de cicatrisation a été mesuré au cours de la période de suivi de six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80123
- University of Naples Federico II
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Napoli, Italie, 80131
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- soit le sexe,
- âgé de 18 ans ou plus,
- les patients sans antécédents médicaux de maladies systémiques,
- patient atteint de parodontite chronique
- patient avec 5 ou 6 mm de profondeur de sondage
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents médicaux de maladie systémique ou de troubles de la coagulation
- présence d'autres maladies gingivales (telles que la leucoplasie, le lichen plan, les troubles de la pemphigoïde, le pemphigus vulgaire, les lésions herpétiques, la parodontite ulcérative nécrosante (NUP)
- grossesse
- antécédents de consommation de médicaments affectant le parodonte au cours des six derniers mois (comme une antibiothérapie systémique)
- traitement parodontal antérieur au cours des six derniers mois
- fumeur
- dents avec caries non traitées
- lésions endodontiques et mobilité de grade II ou plus
- sujets présentant une exacerbation aiguë de la parodontite
- les patients avec systémique
- maladie ou affection pouvant affecter la cicatrisation des tissus (par exemple, maladie auto-immune)
- atteinte sévère de la furcation (grade II et III)
- pilier de réhabilitation prothétique
- orthodontie active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients traités par SRP et insertion de PRF
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Les poches ont été traitées par détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) avec l'insertion simultanée d'une membrane Platelet Rich Fibrin (PRF).
Des échantillons de sang ont été prélevés sans anticoagulants dans des tubes de 10 ml, qui ont été immédiatement centrifugés à 4000 rpm pendant 8 minutes.
Lors de la centrifugation, le sang présentait trois couches distinctes : la couche supérieure contenait du plasma pauvre en plaquettes, la couche intermédiaire consistait en un caillot de fibrine et la bande la plus inférieure apparaissait rouge vif en raison de la présence de globules rouges.
Le caillot de fibrine a polymérisé de manière diffuse à l'intérieur du tube, qui a ensuite été coupé avec des ciseaux pointus et pressé entre deux lames de verre pour obtenir une membrane épaisse.
La membrane PRF a été soigneusement manipulée à l'aide d'un support et isolée avec un pansement parodontal (Coe-Pak).
Tous les patients ont été suivis une semaine et six semaines après le traitement.
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Comparateur actif: patients traités par SRP
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Les poches ont été traitées en utilisant la procédure conventionnelle de détartrage et de surfaçage radiculaire (SRP) en utilisant des curettes et un appareil à ultrasons.
Tous les patients ont été suivis une semaine et six semaines après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de poche
Délai: 6 semaines
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Les profondeurs de poche de sondage (PPD), les niveaux d'attache clinique (CAL), la récession gingivale (GR), l'indice de plaque (PI) et l'indice de gingivite (GI) ont été mesurés
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Estimé)
19 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Il ne sera pas nécessaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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