PRF-терапия для уменьшения карманов
16 июня 2023 г. обновлено: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
Сравнительная оценка клинических параметров у пациентов с пародонтитом на ранней стадии III степени А после введения богатого тромбоцитами фибрина в качестве этапа 2 терапии фазы I пародонтальных карманов: рандомизированное клиническое исследование
Регенеративная пародонтальная терапия сосредоточена на различных нехирургических и хирургических методах лечения.
Было показано, что фибрин, богатый тромбоцитами (PRF), имеет множество применений, в том числе свойства, которые способствуют заживлению как мягких, так и твердых тканей.
В настоящем исследовании мы предположили, что добавление PRF в пародонтальные карманы в качестве дополнения к обычному скейлингу и полированию корней (SRP) улучшит результаты нехирургического пародонтологического лечения.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением рта включало 26 пародонтальных карманов у 13 пациентов с пародонтитом.
Карманы были случайным образом назначены либо в качестве тестовых, либо в качестве контрольных участков.
В тестовой группе PRF применяли в качестве дополнения к SRP, в то время как контрольная группа получала только SRP.
Глубина кармана при зондировании (PPD), уровни клинического прикрепления (CAL), рецессия десны (GR), индекс зубного налета (PI) и индекс гингивита (GI) измерялись исходно и через шесть недель.
Индекс заживления ран измеряли в течение шестинедельного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80123
- University of Naples Federico II
-
Napoli, Италия, 80131
- Universita degli Studi di Napoli Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- любого пола,
- в возрасте 18 лет и старше,
- пациенты без анамнеза системных заболеваний,
- пациент с хроническим пародонтитом
- пациент с глубиной зондирования 5 или 6 мм
Критерий исключения:
- пациенты с системными заболеваниями или нарушениями свертываемости крови в анамнезе
- наличие других заболеваний десен (таких как лейкоплакия, красный плоский лишай, пемфигоидные расстройства, вульгарная пузырчатка, герпетические поражения, язвенно-некротический пародонтит (НЯП)
- беременность
- история употребления каких-либо лекарств, влияющих на пародонт, в течение последних шести месяцев (например, системная антибиотикотерапия)
- предыдущее лечение пародонта за последние шесть месяцев
- курение
- зубы с невылеченным кариесом
- эндодонтические поражения и степень подвижности II или более высокой степени
- у пациентов с обострением пародонтита
- пациенты с системным
- заболевание или состояние, которое может повлиять на заживление тканей (например, аутоиммунное заболевание)
- тяжелое поражение фуркаций (степень II и III)
- абатмент для протезной реабилитации
- активная ортодонтическая терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты, получавшие SRP и введение PRF
|
Карманы были обработаны скейлингом и шлифованием корней (SRP) с одновременным введением мембраны из богатого тромбоцитами фибрина (PRF).
Образцы крови отбирали без антикоагулянтов в пробирки объемом 10 мл, которые сразу центрифугировали при 4000 об/мин в течение 8 минут.
После центрифугирования кровь показала три отдельных слоя: самый верхний слой содержал бедную тромбоцитами плазму, средний слой состоял из сгустка фибрина, а самая нижняя полоса была ярко-красной из-за присутствия эритроцитов.
Сгусток фибрина диффузно полимеризовался внутри пробирки, которую затем разрезали острыми ножницами и сжимали между двумя предметными стеклами для получения толстой мембраны.
Мембрану PRF осторожно обрабатывали с помощью носителя и изолировали пародонтальной повязкой (Coe-Pak).
Все пациенты наблюдались через одну и шесть недель после лечения.
|
|
Активный компаратор: пациенты, пролеченные СРП
|
Карманы обрабатывали с использованием стандартной процедуры удаления зубного камня и полировки корней (SRP) с использованием кюреток и ультразвукового устройства.
Все пациенты наблюдались через одну и шесть недель после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина кармана
Временное ограничение: 6 недель
|
Были измерены глубина зубного кармана (PPD), уровни клинического прикрепления (CAL), рецессия десны (GR), индекс зубного налета (PI) и индекс гингивита (GI).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не будет необходимости
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .