주머니 축소를 위한 PRF 요법
2023년 6월 16일 업데이트: Niccoló Giuseppe Armogida, Federico II University
초기 3기 A급 치주염 환자에서 치주주머니에 2단계 1상 요법으로 혈소판 풍부 섬유소 삽입 후 임상변수 비교 평가: 무작위 임상시험
치주재생치료는 다양한 비수술적 치료와 수술적 치료방법에 초점을 맞추어 왔다.
혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 연조직과 경조직 모두의 치유를 촉진하는 특성을 포함하여 다양한 용도로 사용되는 것으로 나타났습니다.
현재 연구에서 우리는 기존의 스케일링 및 치근 활택술(SRP)에 부가적으로 PRF를 치주 주머니에 추가하면 비수술적 치주 치료의 결과를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 구강 분할 무작위 통제 임상 시험에는 치주염이 있는 13명의 환자에서 26개의 치주 주머니 부위가 포함되었습니다.
주머니는 시험 또는 대조 부위로 무작위로 할당되었습니다.
테스트 그룹에서는 PRF를 SRP의 부속물로 배치한 반면 대조군은 SRP만 받았습니다.
프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 후퇴(GR), 플라크 지수(PI) 및 치은염 지수(GI)를 기준선과 6주에 측정했습니다.
상처 치유 지수는 6주간의 추적 기간 동안 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80123
- University of Naples Federico II
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별,
- 18세 이상,
- 전신질환 병력이 없는 환자,
- 만성 치주염 환자
- 프로빙 깊이가 5 또는 6mm인 환자
제외 기준:
- 전신 질환 또는 출혈 장애의 병력이 있는 환자
- 다른 치은 질환(예: 백반증, 편평태선, 천포창 장애, 심상성 천포창, 헤르페스 병변, 괴사성 궤양성 치주염(NUP)
- 임신
- 지난 6개월 동안 치주에 영향을 미치는 약물 사용 이력(예: 전신 항생제 요법)
- 지난 6개월 동안의 이전 치주 치료
- 흡연
- 치료되지 않은 우식증이 있는 치아
- 근관 치료 병변 및 등급 II 이상의 이동성
- 치주염의 급성 악화가 있는 피험자
- 전신성 환자
- 조직 치유에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 상태(예: 자가면역 질환)
- 심각한 이개부 침범(등급 II 및 III)
- 보철 재활용 어버트먼트
- 적극적인 교정 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRP로 치료하고 PRF를 삽입한 환자
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주머니는 Platelet Rich Fibrin(PRF) 멤브레인의 동시 삽입과 함께 SRP(scaling and root planing)로 처리되었습니다.
항응고제 없이 혈액 샘플을 10mL 튜브에 채취하고 즉시 4000rpm에서 8분 동안 원심분리했습니다.
원심분리 후 혈액은 3개의 뚜렷한 층을 나타냈습니다. 최상층에는 혈소판 불량 혈장이 포함되어 있었고, 중간층은 피브린 응고로 구성되었으며, 최하층은 적혈구의 존재로 인해 밝은 빨간색으로 나타났습니다.
피브린 응고는 튜브 내에서 확산 방식으로 중합된 다음 날카로운 가위로 절단되고 두 개의 유리 슬라이드 사이에서 압착되어 두꺼운 막을 얻었습니다.
PRF 멤브레인은 캐리어를 사용하여 조심스럽게 다루었고 치주 팩 드레싱(Coe-Pak)으로 분리되었습니다.
모든 환자는 치료 후 1주 및 6주 후에 추적관찰되었다.
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활성 비교기: SRP로 치료받은 환자
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포켓은 큐렛과 초음파 장치를 사용하는 기존의 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) 절차를 사용하여 처리되었습니다.
모든 환자는 치료 후 1주 및 6주 후에 추적관찰되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 깊이
기간: 6주
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프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 후퇴(GR), 플라크 지수(PI) 및 치은염 지수(GI)를 측정했습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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