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耳鼻咽喉科の病理学における小児の口腔疾患の有病率 (Preora)

2023年6月9日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

耳鼻咽喉科の病理に関連して親が特定した小児の口腔疾患の有病率

多くの子供たちは摂食障害と言語口腔障害を抱えています。 PREORA と題された私たちの研究は、3 か月間耳鼻咽喉科を受診した小児における口腔疾患の有病率を研究することを目的としています (n = 2000)。 この最初の研究は、両親に従って障害の存在を評価するために、両親が記入する自己質問表であるMCH(モントリオール小児病院)の摂食スケー​​ルに合格することによって実施され、口腔障害(スコア)を提示できるようになります。 > 70)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

3 か月の包括期間にわたって、ロバート・デブレ病院の ONT 部門の医師は、診察の開始時に親権者と子供に書面および口頭で情報を提供します。 15分間の熟考期間(診察時間)の後、参加に同意した場合、保護者は医師の質問に答え、その後、自己質問票に記入します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ロベール・ドゥブレ病院耳鼻咽喉科で診察を受けている患者
  • 年齢 0~17歳
  • 両親と子供たちは研究について説明を受け、口頭で同意し、フランス語を話す

除外基準:

  • 保護者・お子様の参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自動アンケート MCH (モントリオール小児病院)
MCH (モントリオール小児病院) の保護者による自己アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
給餌の困難
時間枠:50分
母子自己アンケート・HMEスコア
50分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Natacha TEISSIER, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (推定)

2023年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP230191
  • IDRCB: 2023-A00201-44 (レジストリ識別子:French Health Authority)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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