Rozpowszechnienie zaburzeń jamy ustnej u dzieci w patologiach laryngologicznych (Preora)
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Rozpowszechnienie zaburzeń jamy ustnej u dzieci stwierdzonych przez rodziców w kontekście patologii laryngologicznych
Wiele dzieci ma zaburzenia jedzenia i werbalne jamy ustnej.
Nasze badanie zatytułowane: PREORA ma na celu zbadanie rozpowszechnienia zaburzeń jamy ustnej u dzieci konsultowanych na oddziale laryngologicznym przez trzy miesiące (n = 2000).
To pierwsze badanie zostanie przeprowadzone poprzez przejście skali żywieniowej MCH (Montreal Children's Hospital), kwestionariusza wypełnianego przez rodziców, w celu oceny obecności zaburzeń w opinii rodziców i pozwoli nam przedstawić zaburzenia jamy ustnej (Score > 70).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie włączenia 3 miesięcy, lekarze oddziału ONT, Robert Debré Hospital, udzielą pisemnych i ustnych informacji osobom sprawującym władzę rodzicielską i dziecku na początku konsultacji.
Po 15-minutowym okresie refleksji (czas konsultacji), jeśli wyrażą zgodę na udział, rodzice odpowiedzą na pytania lekarza, a następnie wypełnią ankietę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natacha TEISSIER, PhD
- Numer telefonu: +331 40 03 53 67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elise CHAUVIN, PhD student
- Numer telefonu: +331 87 46 82 21
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultacje pacjentów na oddziale laryngologicznym Robert Debré Hospital
- Wiek 0-17 lat
- Rodzice i dzieci poinformowali i wyrazili ustną zgodę na badanie i mówienie po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału rodziców/dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autokwestionariusz MCH (Montrealski Szpital Dziecięcy)
|
Kwestionariusz własny MCH (Montreal Children's Hospital) wypełniany przez rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudność w karmieniu
Ramy czasowe: 50 minut
|
Kwestionariusz własny MCH / wynik HME
|
50 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Identyfikator rejestru: French Health Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .