Prevalence orálních poruch u dětí v ORL patologiích (Preora)
9. června 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalence orálních poruch u dětí identifikovaných rodiči v kontextu ORL patologií
Mnoho dětí má poruchy příjmu potravy a verbální orální poruchy.
Náš výzkum s názvem: PREORA si klade za cíl studovat prevalenci orálních poruch u dětí konzultujících na ORL oddělení po dobu tří měsíců (n = 2000).
Tato první studie bude provedena předáním škály krmení MCH (Montreal Children's Hospital), což je samodotazník vyplněný rodiči, aby bylo možné posoudit přítomnost poruch podle rodičů a umožnit nám prezentovat orální poruchy (Skóre > 70).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po dobu 3 měsíců poskytnou lékaři oddělení ONT, Nemocnice Roberta Debré, písemné a ústní informace držitelům rodičovské pravomoci a dítěti na začátku konzultace.
Po 15 minutách reflexe (doba konzultace), pokud souhlasí s účastí, rodiče odpoví na otázky lékaře a poté vyplní autodotazník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Natacha TEISSIER, PhD
- Telefonní číslo: +331 40 03 53 67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elise CHAUVIN, PhD student
- Telefonní číslo: +331 87 46 82 21
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzultace pacientů na ORL oddělení Nemocnice Roberta Debré
- Věk 0-17 let
- Rodiče a děti informovali a dali ústní souhlas se studiem a mluvili francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti rodičů/dětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autodotazník MCH (Montreal Children's Hospital)
|
Vlastní dotazník MCH (Montreal Children's Hospital) vyplněný rodiči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížnost při krmení
Časové okno: 50 minut
|
Vlastní dotazník MCH / skóre HME
|
50 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Identifikátor registru: French Health Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .