Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af orale lidelser hos børn i ØNH-patologier (Preora)

9. juni 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forekomst af orale lidelser hos børn identificeret af forældre i sammenhæng med ØNH-patologier

Mange børn har spiseforstyrrelser og verbale mundforstyrrelser. Vores forskning med titlen: PREORA har til formål at undersøge prævalensen af ​​orale lidelser hos børn, der konsulterer i ØNH-afdelingen i tre måneder (n = 2000). Denne første undersøgelse vil blive udført ved at bestå MCH (Montreal Children's Hospital) fodringsskalaen, et selvspørgeskema udfyldt af forældrene, for at vurdere tilstedeværelsen af ​​lidelser ifølge forældrene og vil give os mulighed for at præsentere orale lidelser (Score > 70).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over en inklusionsperiode på 3 måneder vil lægerne på afdelingen ONT, Robert Debré Hospital, give skriftlig og mundtlig information til indehaverne af forældremyndigheden og til barnet ved begyndelsen af ​​konsultationen. Efter 15 minutters betænkningstid (konsultationstid), vil forældre, hvis de takker ja til at deltage, besvare lægens spørgsmål og derefter udfylde selvspørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrådgivning på ØNH-afdeling Robert Debré Hospital
  • Alder 0-17 år
  • Forældre og børn informerede og gav deres mundtlige samtykke til undersøgelsen og talte fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af forældre/børn at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auto-spørgeskema MCH (Montreal Children's Hospital)
MCH (Montreal Children's Hospital) selvspørgeskema udfyldt af forældrene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besvær med at fodre
Tidsramme: 50 minutter
MCH selv spørgeskema / HME score
50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP230191
  • IDRCB: 2023-A00201-44 (Registry Identifier: French Health Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auto-spørgeskema

3
Abonner