- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05909787
Forekomst af orale lidelser hos børn i ØNH-patologier (Preora)
9. juni 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forekomst af orale lidelser hos børn identificeret af forældre i sammenhæng med ØNH-patologier
Mange børn har spiseforstyrrelser og verbale mundforstyrrelser.
Vores forskning med titlen: PREORA har til formål at undersøge prævalensen af orale lidelser hos børn, der konsulterer i ØNH-afdelingen i tre måneder (n = 2000).
Denne første undersøgelse vil blive udført ved at bestå MCH (Montreal Children's Hospital) fodringsskalaen, et selvspørgeskema udfyldt af forældrene, for at vurdere tilstedeværelsen af lidelser ifølge forældrene og vil give os mulighed for at præsentere orale lidelser (Score > 70).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over en inklusionsperiode på 3 måneder vil lægerne på afdelingen ONT, Robert Debré Hospital, give skriftlig og mundtlig information til indehaverne af forældremyndigheden og til barnet ved begyndelsen af konsultationen.
Efter 15 minutters betænkningstid (konsultationstid), vil forældre, hvis de takker ja til at deltage, besvare lægens spørgsmål og derefter udfylde selvspørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natacha TEISSIER, PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 53 67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elise CHAUVIN, PhD student
- Telefonnummer: +331 87 46 82 21
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientrådgivning på ØNH-afdeling Robert Debré Hospital
- Alder 0-17 år
- Forældre og børn informerede og gav deres mundtlige samtykke til undersøgelsen og talte fransk
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af forældre/børn at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Auto-spørgeskema MCH (Montreal Children's Hospital)
|
MCH (Montreal Children's Hospital) selvspørgeskema udfyldt af forældrene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Besvær med at fodre
Tidsramme: 50 minutter
|
MCH selv spørgeskema / HME score
|
50 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2023
Først opslået (Anslået)
19. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Registry Identifier: French Health Authority)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Auto-spørgeskema
-
Philips RespironicsAfsluttet
-
Philips RespironicsAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækning | Søvnapnø, CentralForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringObstruktiv søvnapnø | Interstitiel lungesygdomForenede Stater
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.AfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Somnetics International, Inc.Afsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKeratoconus i et eller to øjne for sag | God synsstyrke til kontrolFrankrig
-
University of MichiganResMed FoundationAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtHovedpine, migræneFrankrig
-
University Hospital, MontpellierUkendtTrakeotomiserede børn | Forældres angst | Forældres depressionFrankrig