Prevalencia de Trastornos Orales en Niños en Patologías ORL (Preora)
9 de junio de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalencia de trastornos bucales en niños identificados por los padres en el contexto de patologías otorrinolaringológicas
Muchos niños tienen trastornos de la alimentación y orales verbales.
Nuestra investigación titulada: PREORA tiene como objetivo estudiar la prevalencia de los trastornos bucales presentados en niños que consultan en el departamento de Otorrinolaringología durante tres meses (n = 2000).
Este primer estudio se realizará superando la escala de alimentación del MCH (Montreal Children's Hospital), un autocuestionario cumplimentado por los padres, con el fin de valorar la presencia de trastornos según los padres y nos permitirá presentar trastornos orales (Score > 70).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un período de inclusión de 3 meses, los médicos del departamento ONT, Hospital Robert Debré, darán información escrita y oral a los titulares de la patria potestad y al niño al inicio de la consulta.
Después de un período de reflexión de 15 minutos (tiempo de consulta), si aceptan participar, los padres responderán las preguntas del médico y luego completarán el autocuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natacha TEISSIER, PhD
- Número de teléfono: +331 40 03 53 67
- Correo electrónico: natacha.teissier@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elise CHAUVIN, PhD student
- Número de teléfono: +331 87 46 82 21
- Correo electrónico: elise.chauvin@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consulta de pacientes en el departamento de Otorrinolaringología Hospital Robert Debré
- Edad 0-17 años
- Padres e hijos informados y dados su consentimiento oral para el estudio y hablando francés
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres/hijos a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Auto-cuestionario MCH (Montreal Children's Hospital)
|
MCH (Montreal Children's Hospital) autocuestionario completado por los padres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dificultad en la alimentación
Periodo de tiempo: 50 minutos
|
MCH autocuestionario / puntuación HME
|
50 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Identificador de registro: French Health Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .