A szájüregi rendellenességek prevalenciája gyermekeknél fül-orr-gégészeti patológiákban (Preora)
2023. június 9. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A szülők által azonosított szájbetegségek előfordulása gyermekeknél a fül-orr-gégészeti patológiák összefüggésében
Sok gyermeknek vannak étkezési és verbális szájzavarai.
A PREORA című kutatásunk célja a fül-orr-gégészeti osztályon konzultáló gyermekek szájüregi megbetegedésének prevalenciájának vizsgálata három hónapon keresztül (n = 2000).
Ezt az első vizsgálatot az MCH (Montreal Children's Hospital) etetési skála, a szülők által kitöltött önkérdőív kitöltésével végezzük, hogy a szülők szerint felmérjük a rendellenességek jelenlétét, és lehetővé válik a szájüregi rendellenességek bemutatása (pontszám). > 70).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ONT osztály, a Robert Debré Kórház orvosai 3 hónapos beszámítási időszak alatt írásban és szóban tájékoztatják a szülői jogkörrel rendelkezőket és a gyermeket a konzultáció elején.
15 perces gondolkodási idő (konzultációs idő) után, ha beleegyeznek a részvételbe, a szülők válaszolnak az orvos kérdéseire, majd kitöltik az önkérdőívet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natacha TEISSIER, PhD
- Telefonszám: +331 40 03 53 67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elise CHAUVIN, PhD student
- Telefonszám: +331 87 46 82 21
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek tanácsadása a Robert Debré Kórház fül-orr-gégészeti osztályán
- Életkor 0-17 év
- A szülőket és a gyerekeket tájékoztatták, szóban beleegyeztek a tanulmányozásba, és franciául beszéltek
Kizárási kritériumok:
- A szülők/gyermekek részvételének megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Automatikus kérdőív MCH (Montreali Gyermekkórház)
|
MCH (Montreal Children's Hospital) önkérdőív, amelyet a szülők töltöttek ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Etetési nehézség
Időkeret: 50 perc
|
MCH önkérdőív / HME pontszám
|
50 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Registry Identifier: French Health Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Automatikus kérdőív
-
University of South FloridaMég nincs toborzásÁlmatlanság | Autizmus spektrum zavar