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Prévalence des troubles bucco-dentaires chez l'enfant dans les pathologies ORL (Preora)

9 juin 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prévalence des troubles bucco-dentaires chez les enfants identifiés par les parents dans le cadre des pathologies ORL

Beaucoup d'enfants ont des troubles de l'alimentation et de l'oralité verbale. Notre recherche intitulée : PREORA a pour objectif d'étudier la prévalence des troubles bucco-dentaires présentés chez les enfants consultant en service ORL depuis trois mois (n = 2000). Cette première étude sera réalisée en passant l'échelle d'alimentation de l'HME (Hôpital de Montréal pour enfants), un auto-questionnaire rempli par les parents, afin d'évaluer la présence de troubles selon les parents et nous permettra de présenter des troubles bucco-dentaires (Score > 70).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur une période d'inclusion de 3 mois, les médecins du département ONT, Hôpital Robert Debré, donneront une information écrite et orale aux titulaires de l'autorité parentale et à l'enfant au début de la consultation. Après un temps de réflexion de 15 minutes (temps de consultation), s'ils acceptent de participer, les parents répondront aux questions du médecin puis rempliront l'auto-questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consultant au service ORL Hôpital Robert Debré
  • Âge 0-17 ans
  • Parents et enfants informés et donné leur consentement oral pour l'étude et parlant français

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents/enfants de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-questionnaire HME (Hôpital de Montréal pour enfants)
Autre: Auto-questionnaire
Auto-questionnaire de L'HME (Hôpital de Montréal pour enfants) rempli par les parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté à se nourrir
Délai: 50 minutes
Auto-questionnaire MCH / score HME
50 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Estimé)

19 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP230191
  • IDRCB: 2023-A00201-44 (Identificateur de registre: French Health Authority)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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