- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05909787
Prevalens av orala störningar hos barn i ÖNH-patologier (Preora)
9 juni 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalens av orala störningar hos barn identifierade av föräldrar i samband med ÖNH-patologier
Många barn har ätstörningar och verbala munstörningar.
Vår forskning med titeln: PREORA syftar till att studera prevalensen av orala störningar hos barn som konsulterar på ÖNH-avdelning under tre månader (n = 2000).
Denna första studie kommer att utföras genom att klara MCH (Montreal Children's Hospital) matningsskalan, ett självfrågeformulär som fyllts i av föräldrarna, för att bedöma förekomsten av störningar enligt föräldrarna och kommer att tillåta oss att presentera orala störningar (Poäng > 70).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en inklusionsperiod på 3 månader kommer läkarna på avdelningen ONT, Robert Debré Hospital, att ge skriftlig och muntlig information till innehavare av föräldrabefogenheter och till barnet i början av konsultationen.
Efter 15 minuters betänketid (konsultationstid), om de går med på att delta, kommer föräldrar att svara på läkarens frågor och sedan fylla i självenkäten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natacha TEISSIER, PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 53 67
- E-post: natacha.teissier@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elise CHAUVIN, PhD student
- Telefonnummer: +331 87 46 82 21
- E-post: elise.chauvin@aphp.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientkonsultation vid ÖNH-avdelningen Robert Debré Hospital
- Ålder 0-17 år
- Föräldrar och barn informerade och gav sitt muntliga samtycke till studien och pratade franska
Exklusions kriterier:
- Vägra föräldrar/barn att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Auto-frågeformulär MCH (Montreal Children's Hospital)
|
MCH (Montreal Children's Hospital) självenkät som fyllts i av föräldrarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårigheter att äta
Tidsram: 50 minuter
|
MCH själv frågeformulär / HME poäng
|
50 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Första postat (Beräknad)
19 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Registeridentifierare: French Health Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Språkstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Auto-frågeformulär
-
Philips RespironicsAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadSömnstörning andning | Sömnapné, CentralFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringObstruktiv sömnapné | Interstitiell lungsjukdomFörenta staterna
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.AvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Somnetics International, Inc.Avslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
University of MichiganResMed FoundationAvslutad
-
University Hospital, MontpellierOkändTrakeotomiserade barn | Föräldrars ångest | Depression hos föräldrarFrankrike
-
Pak Emirates Military HospitalRekrytering
-
Guangdong Provincial People's HospitalAvslutadLivskvalité | Sömnapné, obstruktiv | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Trötthetssyndrom, kronisk | Efterlevnad, patient | Kronisk sömnlöshet | Ekonomiska problem | Hälsonedsättning | HyperdiploidKina