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Prevalenza dei disturbi orali nei bambini nelle patologie otorinolaringoiatriche (Preora)

9 giugno 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalenza dei disturbi orali nei bambini identificati dai genitori nel contesto delle patologie otorinolaringoiatriche

Molti bambini hanno disturbi orali alimentari e verbali. La nostra ricerca intitolata: PREORA mira a studiare la prevalenza dei disturbi orali presentati nei bambini consultati nel reparto ORL per tre mesi (n = 2000). Questo primo studio sarà effettuato superando la scala di alimentazione MCH (Montreal Children's Hospital), un autoquestionario compilato dai genitori, al fine di valutare la presenza di disturbi secondo i genitori e ci permetterà di presentare disturbi orali (punteggio > 70).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per un periodo di inclusione di 3 mesi, i medici del dipartimento ONT, Robert Debré Hospital, daranno informazioni scritte e orali ai titolari della potestà genitoriale e al bambino all'inizio della consultazione. Dopo un periodo di riflessione di 15 minuti (tempo di consultazione), se accettano di partecipare, i genitori risponderanno alle domande del medico e poi completeranno l'autoquestionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consulenza ai pazienti presso il reparto ORL Robert Debré Hospital
  • Età 0-17 anni
  • Genitori e bambini informati e hanno dato il loro consenso orale per lo studio e la lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di genitori/figli a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-questionario MCH (Montreal Children's Hospital)
Altro: Auto-questionario
MCH (Montreal Children's Hospital) auto-questionario compilato dai genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nell'alimentazione
Lasso di tempo: 50 minuti
Autoquestionario MCH / Punteggio HME
50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP230191
  • IDRCB: 2023-A00201-44 (Identificatore di registro: French Health Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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