Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van orale aandoeningen bij kinderen met KNO-pathologieën (Preora)

9 juni 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalentie van orale aandoeningen bij kinderen geïdentificeerd door ouders in de context van KNO-pathologieën

Veel kinderen hebben eet- en verbale orale stoornissen. Ons onderzoek getiteld: PREORA heeft tot doel de prevalentie van orale stoornissen bij kinderen die op de KNO-afdeling worden geraadpleegd gedurende drie maanden (n = 2000) te bestuderen. Deze eerste studie zal worden uitgevoerd door te slagen voor de MCH (Montreal Children's Hospital) voedingsschaal, een zelfvragenlijst die door de ouders wordt ingevuld, om de aanwezigheid van stoornissen volgens de ouders te beoordelen en stelt ons in staat orale stoornissen te presenteren (Score > 70).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende een inclusieperiode van 3 maanden geven de artsen van de afdeling ONT, Robert Debré Ziekenhuis, aan het begin van de raadpleging schriftelijke en mondelinge informatie aan de gezagsdragers en aan het kind. Na een bedenktijd van 15 minuten (spreektijd) beantwoorden de ouders, als zij akkoord gaan met deelname, de vragen van de arts en vullen daarna de zelfvragenlijst in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntenconsultatie KNO-afdeling Robert Debré Ziekenhuis
  • Leeftijd 0-17 jaar
  • Ouders en kinderen geïnformeerd en mondeling toestemming gegeven voor de studie en Frans spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van ouders/kinderen om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Automatische vragenlijst MCH (Montreal Children's Hospital)
Ander: Automatische vragenlijst
MCH (Montreal Children's Hospital) zelfvragenlijst ingevuld door de ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden bij het voeden
Tijdsspanne: 50 minuten
MCH zelfvragenlijst / HME-score
50 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230191
  • IDRCB: 2023-A00201-44 (Register-ID: French Health Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taalstoornissen

Klinische onderzoeken op Automatische vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren