Prävalenz oraler Störungen bei Kindern bei HNO-Pathologien (Preora)
9. Juni 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prävalenz oraler Störungen bei Kindern, die von den Eltern im Zusammenhang mit HNO-Pathologien festgestellt wurden
Viele Kinder haben Ess- und verbale Mundstörungen.
Unsere Forschung mit dem Titel: PREORA zielt darauf ab, die Prävalenz oraler Störungen bei Kindern zu untersuchen, die drei Monate lang in der HNO-Abteilung behandelt wurden (n = 2000).
Diese erste Studie wird durchgeführt, indem die Ernährungsskala des MCH (Montreal Children's Hospital) bestanden wird, ein von den Eltern ausgefüllter Selbstfragebogen, um das Vorliegen von Störungen nach Angaben der Eltern zu beurteilen und es uns zu ermöglichen, orale Störungen darzustellen (Score > 70).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über einen Einschlusszeitraum von 3 Monaten informieren die Ärzte der Abteilung ONT des Robert-Debré-Krankenhauses die Sorgeberechtigten und das Kind zu Beginn der Beratung schriftlich und mündlich.
Nach einer 15-minütigen Bedenkzeit (Sprechstunde) beantworten die Eltern bei Zustimmung zur Teilnahme die Fragen des Arztes und füllen anschließend den Selbstfragebogen aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Natacha TEISSIER, PhD
- Telefonnummer: +331 40 03 53 67
- E-Mail: natacha.teissier@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elise CHAUVIN, PhD student
- Telefonnummer: +331 87 46 82 21
- E-Mail: elise.chauvin@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenberatung in der HNO-Abteilung des Robert-Debré-Krankenhauses
- Alter 0-17 Jahre
- Eltern und Kinder wurden informiert und gaben ihre mündliche Zustimmung zum Studium und zum Sprechen von Französisch
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch Eltern/Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Automatischer Fragebogen MCH (Montreal Children's Hospital)
|
Von den Eltern ausgefüllter Selbstfragebogen des MCH (Montreal Children's Hospital).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierigkeiten beim Füttern
Zeitfenster: 50 Minuten
|
MCH-Selbstfragebogen / HME-Score
|
50 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Registrierungskennung: French Health Authority)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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