Prevalência de Distúrbios Bucais em Crianças em Patologias Otorrinolaringológicas (Preora)
9 de junho de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalência de Distúrbios Orais em Crianças Identificadas pelos Pais no Contexto de Patologias Otorrinolaringológicas
Muitas crianças têm distúrbios orais alimentares e verbais.
Nossa pesquisa intitulada: PREORA tem como objetivo estudar a prevalência de distúrbios bucais apresentados em crianças consultadas no departamento de otorrinolaringologia por três meses (n = 2000).
Este primeiro estudo será realizado por meio da passagem da escala de alimentação do MCH (Montreal Children's Hospital), um autoquestionário preenchido pelos pais, a fim de avaliar a presença de distúrbios segundo os pais e nos permitirá apresentar distúrbios bucais (Pontuação > 70).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante um período de inclusão de 3 meses, os médicos do departamento ONT, Hospital Robert Debré, prestarão informações escritas e orais aos titulares do poder paternal e à criança no início da consulta.
Após um período de reflexão de 15 minutos (tempo de consulta), se concordarem em participar, os pais responderão às perguntas do médico e, em seguida, preencherão o autoquestionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natacha TEISSIER, PhD
- Número de telefone: +331 40 03 53 67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Elise CHAUVIN, PhD student
- Número de telefone: +331 87 46 82 21
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultas de pacientes no departamento de otorrinolaringologia Robert Debré Hospital
- Idade 0-17 anos
- Pais e filhos informados e com consentimento oral para o estudo e falando francês
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais/filhos em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autoquestionário MCH (Montreal Children's Hospital)
|
Autoquestionário do MCH (Montreal Children's Hospital) preenchido pelos pais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dificuldade na alimentação
Prazo: 50 minutos
|
Autoquestionário MCH / pontuação HME
|
50 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
19 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Identificador de registro: French Health Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .