- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05909787
Suun sairauksien esiintyvyys lapsilla ENT-sairauksissa (Preora)
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vanhempien havaitsemien lasten suun sairauksien esiintyvyys ENT-sairauksien yhteydessä
Monilla lapsilla on syömis- ja suuhäiriöitä.
PREEORA-tutkimuksemme tavoitteena on tutkia suun sairauksien esiintyvyyttä lasten kurkku- ja kurkkulääkärin osastolla kolmen kuukauden ajan (n = 2000).
Tämä ensimmäinen tutkimus suoritetaan läpäisemällä MCH (Montreal Children's Hospital) -ruokintaasteikko, vanhempien täyttämä itsekysely, jotta voimme arvioida häiriöiden esiintymistä vanhempien mukaan ja antaa meille mahdollisuuden esittää suun häiriöt (pisteet) > 70).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ONT:n, Robert Debrén sairaalan, lääkärit antavat kirjallisia ja suullisia tietoja vanhempainvallan haltijoille ja lapselle kolmen kuukauden mittaisen mukaan neuvottelun alussa.
15 minuutin harkinta-ajan (neuvotteluaika) jälkeen vanhemmat vastaavat lääkärin kysymyksiin ja täyttävät sitten itsekyselyn, mikäli he suostuvat osallistumaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natacha TEISSIER, PhD
- Puhelinnumero: +331 40 03 53 67
- Sähköposti: natacha.teissier@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise CHAUVIN, PhD student
- Puhelinnumero: +331 87 46 82 21
- Sähköposti: elise.chauvin@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden konsultointi ENT-osastolla Robert Debré Hospital
- Ikä 0-17 vuotta
- Vanhemmat ja lapset tiedottivat tutkimuksesta ja antoivat suullisen suostumuksensa tutkimukseen ja puhuivat ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien/lasten kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Automaattinen kyselylomake MCH (Montrealin lastensairaala)
|
MCH (Montrealin lastensairaala) itsekyselylomake vanhempien täyttämänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikeus ruokinnassa
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
MCH itsekysely / HME-pisteet
|
50 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natacha TEISSIER, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230191
- IDRCB: 2023-A00201-44 (Rekisterin tunniste: French Health Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Automaattinen kyselylomake
-
Philips RespironicsValmisUnihäiriöt hengitys | Uniapnea, KeskiYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterResMed; Great Lakes NeuroTechnologies Inc.LopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Somnetics International, Inc.Valmis
-
University of Kansas Medical CenterTuntematon
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.Chinese PLA General HospitalTuntematonRelapsoitunut tai refraktaarinen akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina
-
Niti Medical Technologies Ltd.ValmisPeräsuolen syöpä | DivertikuliittiBelgia
-
Shanghai Tong Ren HospitalGracell Biotechnology Ltd.TuntematonB-solulymfooma | B-solujen pahanlaatuisuus | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Clinica Nuestra Senora del RosarioTuntematon
-
Philips RespironicsMayo Clinic; Brigham and Women's HospitalValmis