緊急傍観者インターネット訓練の導入 (DEBIT)
リソースが限られた状況での一般応急対応者向けの緊急傍観者インターネット トレーニング (DEBIT) の導入
調査の概要
詳細な説明
低・中所得国（LMIC）は、非意図的外傷の矢面に立たされています。 実際、毎年数百万人が怪我で死亡しており、その死亡率の 90% が LMIC に直面しています。 世界中でさらに 6 億 5,000 万人が同様の原因による障害に苦しんでいます。 低・中所得国における救急医療サービス（EMS）の拡大により、低所得国の全死亡者数の45％、疾病負担全体の36％に対処できる可能性がある。 しかし、救急医療は、救急医療サービスや病院前ケアの拡大は言うまでもなく、LMIC では優先事項ではないことがよくあります。 アフリカでは怪我が病院前の主な症状であるにもかかわらず、アフリカ人口の91.3%には利用可能なEMSがなく、アフリカ諸国の61%にはEMSシステムがあるという証拠がありません。 サハラ以南のアフリカは特に影響を受けており、救急医療に関する入手可能なデータは、現在の高い患者数と死亡率の組み合わせにより、特に傷害による死亡の80％が病院前で発生しているため、救急医療が将来の死亡率を減らすための緊急の焦点分野であることを示しているためである。開発された環境ではわずか 59% であったのに対し、低リソース環境ではわずか 59% でした。 これまで対処されていなかった外傷性損傷を治療するための一般救急隊員を訓練するプログラムを調査するいくつかの研究が、1990 年代半ばから後半に始まりました。
これらの初期の研究に続き、世界保健機関 (WHO) は 2004 年に正式な救急医療サービスの開発に向けた第一歩として一般の救急隊員システムを確立することを推奨しました。 しかし、外傷が15歳から45歳の若者の主な死因となっているにもかかわらず、このガイドラインの世界的な普及は限られている。 ほとんどの LMIC には組織的な EMS システムが不足しており、救急車は緊急治療車両としてではなく、主に施設間の輸送に使用されてきました。 2004 年の WHO の発表以来、多くのプログラムが、商用運転手、一般人、傍観者などの初期対応者の既存のネットワークを活用することを試みてきました。現在、彼らはすでに病院前の搬送の大部分を提供しており、場合によっては LMIC での応急処置も提供しています。 そのため、それ以降の EMS システム開発は一貫性がなく、多様なものとなってきましたが、一般救急対応者 (LFR) モデルは、地域間の異質な環境でもプログラムの成功を実証しました。 世界保健機関の勧告とその後完了した研究にもかかわらず、外傷被害者に対して素人が行う応急処置には、初動対応者の訓練、プログラムの拡張性、外傷患者への臨床的意義を調査する追加のプログラムと研究が必要である。 これらのニーズを満たすために、この共同提案の主な目的は、国際的な展開を通じて LFR トレーニングのための大規模オープン オンライン コース (MOOC) の教育効果と臨床的影響を評価することです。
2 つのアームを備えたランダム化対照試験デザインは、シエラレオネ (マケニ)、ナイジェリア (ラゴス)、ウガンダ (ムコノ)、およびケニア (カカメガ) の 4 つの設定で同様に展開されます。 対照群では、参加者は事前に検証された半日のファーストレスポンダーコースに割り当てられ、知識の習得と臨床スキルのパフォーマンスが評価されます。 実験部門では、参加者は新しい半日 MOOC コースに割り当てられ、同様に知識の習得と臨床スキルのパフォーマンスが評価されます。 両部門の研修生は、トレーニング後の知識の保持とスキルの使用状況が監視されます。 結果は、従来の対面トレーニング方法と比較した新しい MOOC コースの相対的な有効性を実証し、将来の EMS 能力構築の取り組みにおける LFR プログラムの拡張性を知らせる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central Region
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Mukono、Central Region、ウガンダ
- Vision for Trauma Care in Africa
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Kakamega County
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Kakamega、Kakamega County、ケニア
- Masinde Muliro University of Science and Technology
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Northern Province
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Makeni、Northern Province、シエラレオネ
- School of Clinical Sciences
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Lagos
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Lagos、Lagos、ナイジェリア
- Health Emergency Initiative
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 商用輸送プロバイダー
除外基準:
- 交通手段を持たない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対面
参加者は、事前に検証された半日の初期対応者トレーニングコースを受講します。このコースは、各調査場所で地元のインストラクターによって直接ライブで教えられます。
参加者の知識習得は、トレーニング前/トレーニング後の 23 問の評価によって直接測定されます。
参加者のスキルパフォーマンスは、標準化された患者との対面での直接観察による評価によって測定されます。
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両方の研究部門の参加者は、一般の人向けに設計された半日の初期対応者トレーニングコースを受講します。
このコースは、現場管理、気道と呼吸、出血管理、骨折管理、傷病者の搬送という 5 つのカリキュラム カテゴリで構成されます。
コースの教材は対面アームとバーチャルアームで変わりませんが、情報配布の方法は異なります。
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実験的：バーチャル
参加者は、制御されたコンピューター実験室の設定で、半日の事前録画ビデオ、講義ノート、イラストから構成される実験的初期対応者トレーニング コースを受講します。
参加者の知識習得は、トレーニング前/トレーニング後の 23 問の評価によって直接測定されます。
参加者のスキルパフォーマンスは、標準化された患者との対面での直接観察による評価によって測定されます。
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両方の研究部門の参加者は、一般の人向けに設計された半日の初期対応者トレーニングコースを受講します。
このコースは、現場管理、気道と呼吸、出血管理、骨折管理、傷病者の搬送という 5 つのカリキュラム カテゴリで構成されます。
コースの教材は対面アームとバーチャルアームで変わりませんが、情報配布の方法は異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識の獲得
時間枠：3ヶ月
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習得度は、介入前とトレーニング直後に実施される 23 問のテストを使用して測定されます。
テストのスコアの範囲は 0 (知識がまったく習得されていない) から 23 (知識がすべて習得されている) までです。
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3ヶ月
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臨床スキルパフォーマンスチェックリスト - 気道管理
時間枠：3ヶ月
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パフォーマンスは、標準化された患者に対する初期対応者の介入を評価する直接観察チェックリストを使用して評価されます。
参加者は、気道管理と骨折管理という 2 つの臨床シナリオのいずれかについて評価されます。
気道管理チェックリストには合計 8 ポイントがあり、スコアが高いほどパフォーマンスが良好であることを示します (0 ～ 8、0 はパフォーマンスが失敗、8 はパフォーマンスが完璧であることを意味します)。
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3ヶ月
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臨床スキルパフォーマンスチェックリスト - 骨折管理
時間枠：3ヶ月
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パフォーマンスは、標準化された患者に対する初期対応者の介入を評価する直接観察チェックリストを使用して評価されます。
参加者は、気道管理と骨折管理という 2 つの臨床シナリオのいずれかについて評価されます。
骨折管理チェックリストには合計 12 ポイントがあり、スコアが高いほどパフォーマンスが良好であることを示します (0 ～ 12、0 はパフォーマンスが失敗したことを意味し、12 はパフォーマンスが完璧であることを意味します)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識の保持
時間枠：9ヶ月
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定着率は、知識習得の評価に使用したものと同じ 23 問のテストを使用して測定されますが、介入後 6 か月、次に 9 か月後に実施されます。
テストのスコアの範囲は 0 (保持なし) から 23 (すべての知識が保持) です。
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9ヶ月
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スキルの使用法
時間枠：6ヵ月
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使用状況は、参加者が誰かを治療するために介入によって獲得したスキルを使用して報告したインシデント報告フォームを使用して追跡されます。
インシデント報告書には、匿名化された患者情報、初期対応者が行ったケア、治療された傷害の場所、治療された傷害のメカニズム、傷害の重症度、採用された病院への搬送方法が含まれます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zachary Eisner, BS、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。