Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie szkolenia internetowego dla osób postronnych w nagłych wypadkach (DEBIT)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zachary Eisner, University of Michigan

Wdrażanie awaryjnego szkolenia internetowego dla osób postronnych (DEBIT) dla laików udzielających pierwszej pomocy w ustawieniach o ograniczonych zasobach

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności masowego otwartego kursu online (MOOC) do szkolenia osób udzielających pierwszej pomocy w Afryce Subsaharyjskiej. Zespół badawczy oceni wyniki edukacyjne szkolenia ratowników wdrożonego w lokalizacjach objętych programem w Nigerii, Sierra Leone, Ugandzie i Kenii, za pomocą wcześniej zatwierdzonych narzędzi ankietowych przed i po kursie, standaryzowanych ocen pacjentów i zgłaszania incydentów. Zespół badawczy zbada skuteczność szkolenia MOOC wśród różnych populacji o zróżnicowanej znajomości technologii i wykorzysta zebrane dane do opracowania skuteczniejszych sposobów rozpowszechniania podstawowych informacji szkoleniowych w zakresie pierwszej pomocy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kraje o niskich i średnich dochodach (LMIC) ponoszą ciężar niezamierzonych urazów. W rzeczywistości miliony ludzi umierają każdego roku z powodu obrażeń, a 90% śmiertelności dotyczy LMIC. Dodatkowe 650 milionów ludzi cierpi na niepełnosprawność wynikającą z podobnych przyczyn na całym świecie. Rozwój usług ratownictwa medycznego (EMS) w krajach o niskich i średnich dochodach mógłby rozwiązać problem 45% wszystkich zgonów i 36% całkowitego obciążenia chorobami w krajach o niskich dochodach. Jednak medycyna ratunkowa, nie mówiąc już o ratownictwie medycznym i rozwoju opieki przedszpitalnej, często nie są priorytetami w LMIC. Chociaż uraz jest wiodącym stanem przedszpitalnym w Afryce, 91,3% populacji afrykańskiej nie ma dostępnego systemu EMS i nie ma dowodów na istnienie systemów EMS w 61% krajów afrykańskich. Afryka Subsaharyjska jest szczególnie dotknięta, ponieważ dostępne dane dotyczące opieki w nagłych wypadkach pokazują, że obecne połączenie dużej liczby pacjentów i śmiertelności sprawia, że ​​opieka w nagłych wypadkach jest pilnym obszarem zainteresowania przyszłych interwencji zmniejszających śmiertelność, zwłaszcza że 80% zgonów z powodu urazów ma miejsce w oddziałach przedszpitalnych ustawienie w ustawieniach o niskich zasobach w porównaniu z zaledwie 59% w ustawieniach rozwiniętych. Od połowy do końca lat 90-tych podjęto kilka badań nad programami szkolenia osób udzielających pierwszej pomocy w leczeniu nierozwiązanych wcześniej urazów urazowych.

Po tych wstępnych badaniach Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła ustanowienie systemów pierwszej pomocy dla laików jako pierwszego kroku w kierunku rozwoju formalnych służb ratownictwa medycznego w 2004 r. Jednak globalne przyjęcie wytycznych było ograniczone, mimo że urazy stały się główną przyczyną śmierci młodych ludzi w wieku od 15 do 45 lat. W większości LMIC brakuje zorganizowanych systemów EMS, podczas gdy karetki były używane głównie do transportu między obiektami, a nie jako pojazdy ratunkowe. Od ogłoszenia WHO z 2004 r. wiele programów próbowało wykorzystać istniejące wcześniej sieci osób udzielających pierwszej pomocy, takich jak kierowcy komercyjni, osoby nieprofesjonalne i osoby postronne, które obecnie zapewniają już dużą część transportu przedszpitalnego, a czasami także udzielają pierwszej pomocy w LMIC. W związku z tym rozwój systemu EMS był od tego czasu niespójny i zróżnicowany, chociaż model laików pierwszej pomocy (LFR) wykazał sukces programu w heterogenicznych regionach. Pomimo zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia i przeprowadzonych później badań, pierwsza pomoc udzielana ofiarom traumy przez laików wymaga dodatkowych programów i badań oceniających szkolenie osób udzielających pierwszej pomocy, skalowalność programu i implikacje kliniczne dla pacjentów po urazach. Aby sprostać tym potrzebom, głównym celem tej propozycji współpracy jest ocena skuteczności edukacyjnej i wpływu klinicznego masowego otwartego kursu online (MOOC) na szkolenie LFR poprzez wdrożenie międzynarodowe.

Randomizowany projekt próby kontrolnej z dwoma ramionami zostanie identycznie wdrożony w czterech ustawieniach: Sierra Leone (Makeni), Nigeria (Lagos), Uganda (Mukono) i Kenia (Kakamega). W ramieniu kontrolnym uczestnicy zostaną przydzieleni do wcześniej zatwierdzonego półdniowego kursu dla osób udzielających pierwszej pomocy i ocenieni pod kątem nabywania wiedzy i umiejętności klinicznych. W ramieniu eksperymentalnym uczestnicy zostaną przydzieleni do nowatorskiego półdniowego kursu MOOC i podobnie ocenieni pod kątem zdobywania wiedzy i umiejętności klinicznych. Stażyści w obu ramionach będą monitorowani pod kątem zachowania wiedzy i wykorzystania umiejętności po szkoleniu. Wyniki pokażą względną skuteczność nowego kursu MOOC w porównaniu z tradycyjnymi metodami szkolenia osobistego i mogą wpłynąć na skalowalność programu LFR w przyszłych wysiłkach na rzecz budowania zdolności EMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Simon Ogana, MPH, BSN
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Health Emergency Initiative
        • Kontakt:
          • Paschal Achunine, MBA
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Sierra Leone
        • Rekrutacyjny
        • School of Clinical Sciences
        • Kontakt:
          • Alfred H Thullah, MA
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Uganda
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vision for Trauma Care in Africa
        • Kontakt:
          • Hannington Muwaga, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Komercyjni dostawcy usług transportowych

Kryteria wyłączenia:

- Nie posiada środków transportu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osobiście
Uczestnicy przejdą wcześniej zatwierdzone, półdniowe szkolenie w zakresie udzielania pierwszej pomocy, prowadzone na żywo przez lokalnych instruktorów w każdej lokalizacji badawczej. Nabycie wiedzy przez uczestnika będzie mierzone poprzez 23-pytaniową ocenę przed/po szkoleniu, przeprowadzaną osobiście. Umiejętności uczestników będą mierzone poprzez bezpośrednią ocenę obserwacji standaryzowanego spotkania z pacjentem, przeprowadzonego osobiście.
Uczestnicy obu ramion badania przejdą półdniowe szkolenie w zakresie udzielania pierwszej pomocy, przeznaczone dla laików. Kurs będzie składał się z pięciu kategorii programowych: zarządzanie miejscem zdarzenia, drogi oddechowe i oddychanie, tamowanie krwotoku, leczenie złamań i transport ofiary. Materiały szkoleniowe nie będą się różnić w przypadku broni osobistej i wirtualnej, jednak metoda rozpowszechniania informacji będzie się różnić.
Eksperymentalny: Wirtualny
W kontrolowanym laboratorium komputerowym uczestnicy przejdą eksperymentalne szkolenie w zakresie udzielania pierwszej pomocy, składające się z półdniowego nagranego wcześniej wideo, notatek z wykładów i ilustracji. Nabycie wiedzy przez uczestnika będzie mierzone poprzez 23-pytaniową ocenę przed/po szkoleniu, przeprowadzaną osobiście. Umiejętności uczestników będą mierzone poprzez bezpośrednią ocenę obserwacji standaryzowanego spotkania z pacjentem, przeprowadzonego osobiście.
Uczestnicy obu ramion badania przejdą półdniowe szkolenie w zakresie udzielania pierwszej pomocy, przeznaczone dla laików. Kurs będzie składał się z pięciu kategorii programowych: zarządzanie miejscem zdarzenia, drogi oddechowe i oddychanie, tamowanie krwotoku, leczenie złamań i transport ofiary. Materiały szkoleniowe nie będą się różnić w przypadku broni osobistej i wirtualnej, jednak metoda rozpowszechniania informacji będzie się różnić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskiwanie wiedzy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akwizycja będzie mierzona za pomocą testu składającego się z 23 pytań, przeprowadzanego przed interwencją, a następnie bezpośrednio po szkoleniu. Wyniki dla testu wahają się od 0 (brak zdobytej wiedzy) do 23 (cała zdobyta wiedza).
3 miesiące
Lista kontrolna umiejętności klinicznych — zarządzanie drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydajność zostanie oceniona za pomocą listy kontrolnej bezpośredniej obserwacji oceniającej interwencje osób udzielających pierwszej pomocy na standaryzowanych pacjentach. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na podstawie jednego z dwóch scenariuszy klinicznych: postępowania w drogach oddechowych i leczenia złamań. Lista kontrolna udrażniania dróg oddechowych będzie zawierała łącznie 8 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze działanie (0-8, gdzie 0 oznacza nieudane działanie, a 8 oznacza doskonałe działanie).
3 miesiące
Lista kontrolna umiejętności klinicznych — leczenie złamań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydajność zostanie oceniona za pomocą listy kontrolnej bezpośredniej obserwacji oceniającej interwencje osób udzielających pierwszej pomocy na standaryzowanych pacjentach. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na podstawie jednego z dwóch scenariuszy klinicznych: postępowania w drogach oddechowych i leczenia złamań. Lista kontrolna leczenia złamań będzie zawierała w sumie 12 punktów, z wyższym wynikiem wskazującym na lepsze wyniki (0-12, gdzie 0 oznacza nieudane działanie, a 12 oznacza doskonałe działanie).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymywanie wiedzy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Retencja zostanie zmierzona za pomocą tego samego testu składającego się z 23 pytań, który jest używany do oceny nabywania wiedzy, ale zostanie przeprowadzony po 6 miesiącach, a następnie po 9 miesiącach od interwencji. Wyniki dla zakresu testu od 0 (brak zapamiętywania) do 23 (cała wiedza zachowana).
9 miesięcy
Użycie umiejętności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie będzie śledzone za pomocą formularzy zgłoszeń incydentów, w których uczestnicy zgłosili wykorzystanie umiejętności nabytych podczas interwencji w leczeniu kogoś. Formularze zgłoszeń incydentów będą zawierać informacje o pacjencie, których dane identyfikacyjne nie zostały zidentyfikowane, opiekę zapewnioną przez osobę udzielającą pierwszej pomocy, lokalizację leczonego urazu, mechanizm leczonego urazu, ciężkość urazu oraz zastosowaną metodę transportu do szpitala.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00228774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

3
Subskrybuj