Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Emergency Bystander Internet Training (DEBIT)

10. januar 2024 opdateret af: Zachary Eisner, University of Michigan

Implementering af Emergency Bystander Internet Training (DEBIT) for Lay First Responders i Resource Limited Settings

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et massivt åbent onlinekursus (MOOC) til træning af lægfolk i Afrika syd for Sahara. Forskerholdet vil vurdere uddannelsesresultater af first responder-træning implementeret på programsteder i Nigeria, Sierra Leone, Uganda og Kenya gennem tidligere validerede undersøgelsesinstrumenter før og efter kurset, standardiserede patientvurderinger og hændelsesrapportering. Forskerholdet vil undersøge effektiviteten af ​​MOOC-træning blandt forskellige befolkningsgrupper med varierende teknologiskompetencer og bruge indsamlede data til at udvikle mere effektive midler til at formidle grundlæggende information om førstehjælpstræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lav- og mellemindkomstlande (LMIC) bærer hovedparten af ​​ikke-tilsigtede traumatiske skader. Faktisk dør millioner af mennesker af skader hvert år, og 90% af dødeligheden står over for LMIC'er. Yderligere 650 millioner mennesker lider af handicap som følge af lignende årsager verden over. Udvidelsen af ​​akutmedicinske tjenester (EMS) i lav- og mellemindkomstlande kunne håndtere 45 % af alle dødsfald og 36 % af den samlede sygdomsbyrde i lavindkomstlande. Akutmedicin, endsige akutmedicinske tjenester og udvidelsen af ​​præhospital pleje, prioriteres dog ofte ikke i LMIC'er. Selvom skade er den førende præhospitale tilstand i Afrika, har 91,3 % af den afrikanske befolkning ingen EMS tilgængelig, og der er ingen beviser for EMS-systemer i 61 % af de afrikanske lande. Afrika syd for Sahara er særligt berørt, da tilgængelige data om akutbehandling viser, at den nuværende kombination af høj patientvolumen og dødelighed gør akutpleje til et presserende fokusområde for fremtidige dødelighedsreducerende interventioner, især da 80 % af dødsfaldene med skader sker i det præhospitale indstilling i lav-ressource indstillinger sammenlignet med kun 59% i udviklede indstillinger. Adskillige undersøgelser, der undersøgte programmer, der træner lægfolk til at behandle den tidligere uløste traumatiske skadesbyrde, blev udført fra midten til slutningen af ​​1990'erne.

Efter disse indledende undersøgelser anbefalede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) etablering af førstehjælpssystemer som det første skridt mod at udvikle formelle akutmedicinske tjenester i 2004. Imidlertid har den globale optagelse af retningslinjerne været begrænset, selv om skade er blevet den hyppigste dødsårsag for unge mellem 15 og 45 år. De fleste LMIC'er mangler organiserede EMS-systemer, mens ambulancer primært er blevet brugt til interfacility-transport snarere end som akutbiler. Siden WHO-meddelelsen i 2004 har mange programmer forsøgt at udnytte allerede eksisterende netværk af førstehjælpere, såsom erhvervschauffører, lægfolk og tilskuere, som i øjeblikket allerede yder en stor del af præhospital transport og lejlighedsvis også yder førstehjælp i LMIC'er. Som sådan har EMS-systemudvikling siden været uoverensstemmende og varieret, selvom lay first responders (LFR) modellen har demonstreret programsucces på tværs af heterogene på tværs af regioner. På trods af Verdenssundhedsorganisationens anbefaling og efterfølgende undersøgelser, kræver den førstehjælp, som lægfolk yder til ofre for traumer, yderligere programmer og undersøgelser, der undersøger træning af første responder, programmers skalerbarhed og kliniske implikationer for traumepatienter. For at imødekomme disse behov er de primære mål med dette samarbejdsforslag at evaluere den pædagogiske effektivitet og den kliniske effekt af et Massive Open Online Course (MOOC) til LFR-træning gennem international udrulning.

Et randomiseret kontrolforsøgsdesign med to arme vil blive implementeret identisk i fire indstillinger: Sierra Leone (Makeni), Nigeria (Lagos), Uganda (Mukono) og Kenya (Kakamega). I kontrolarmen vil deltagerne blive tildelt et tidligere valideret halvdags first responder-kursus og vurderet for videnstilegnelse og kliniske færdigheder. I den eksperimentelle arm vil deltagerne blive tildelt et nyt halvdags MOOC-kursus og på samme måde vurderet for videnstilegnelse og kliniske færdigheder. Praktikanter i begge arme vil blive overvåget for videnfastholdelse og brug af færdigheder efter træning. Resultaterne vil demonstrere den relative effektivitet af det nye MOOC-kursus sammenlignet med traditionelle fysiske træningsmetoder og kan informere LFR-programmets skalerbarhed i fremtidige EMS-kapacitetsopbygningsindsatser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Kenya
        • Rekruttering
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Simon Ogana, MPH, BSN
      • Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Health Emergency Initiative
        • Kontakt:
          • Paschal Achunine, MBA
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • School of Clinical Sciences
        • Kontakt:
          • Alfred H Thullah, MA
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Uganda
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vision for Trauma Care in Africa
        • Kontakt:
          • Hannington Muwaga, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Leverandører af kommerciel transport

Ekskluderingskriterier:

- Besidder ikke transportmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personligt
Deltagerne vil gennemgå et tidligere valideret, halvdags first responder-træningskursus, der undervises direkte af lokale instruktører på hvert studiested. Deltagerens videntilegnelse vil blive målt via en 23-spørgsmål før/efter træningsvurdering, administreret personligt. Deltagerens færdighedspræstation vil blive målt via direkte observationsgradering af et standardiseret patientmøde, udført personligt.
Deltagere i begge undersøgelsesarme vil gennemgå et halvdags first responder-kursus designet til lægfolk. Kurset vil bestå af fem pensumkategorier: scenehåndtering, luftveje og vejrtrækning, blødningskontrol, frakturhåndtering og offertransport. Kursusmateriale vil ikke adskille sig mellem personlige og virtuelle arme, men metoden til informationsformidling vil variere.
Eksperimentel: Virtuelt
I et kontrolleret computerlaboratoriemiljø vil deltagerne gennemgå et eksperimentelt first responder-kursus bestående af en halv dag med forudindspillet video, forelæsningsnoter og illustrationer. Deltagerens videntilegnelse vil blive målt via en 23-spørgsmål før/efter træningsvurdering, administreret personligt. Deltagerens færdighedspræstation vil blive målt via direkte observationsgradering af et standardiseret patientmøde, udført personligt.
Deltagere i begge undersøgelsesarme vil gennemgå et halvdags first responder-kursus designet til lægfolk. Kurset vil bestå af fem pensumkategorier: scenehåndtering, luftveje og vejrtrækning, blødningskontrol, frakturhåndtering og offertransport. Kursusmateriale vil ikke adskille sig mellem personlige og virtuelle arme, men metoden til informationsformidling vil variere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnindhentning
Tidsramme: 3 måneder
Tilegnelsen vil blive målt ved hjælp af en test med 23 spørgsmål, der administreres før interventionen og derefter umiddelbart efter træning. Testresultaterne går fra 0 (ingen opnået viden) til 23 (al erhvervet viden).
3 måneder
Clinical Skills Performance Checklist - Airway Management
Tidsramme: 3 måneder
Ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af en tjekliste med direkte observation, der evaluerer first-responders interventioner på standardiserede patienter. Deltagerne vil blive vurderet på et af to kliniske scenarier: luftvejshåndtering og frakturhåndtering. Tjeklisten til luftvejsstyring vil have i alt 8 point med en højere score, der indikerer bedre præstation (0-8, hvor 0 betyder mislykket præstation og 8 betyder perfekt præstation).
3 måneder
Clinical Skills Performance Checklist - Fracture Management
Tidsramme: 3 måneder
Ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af en tjekliste med direkte observation, der evaluerer first-responders interventioner på standardiserede patienter. Deltagerne vil blive vurderet på et af to kliniske scenarier: luftvejshåndtering og frakturhåndtering. Tjeklisten for frakturhåndtering vil have i alt 12 point med en højere score, der indikerer bedre præstation (0-12, hvor 0 betyder mislykket præstation og 12 betyder perfekt præstation).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaring af viden
Tidsramme: 9 måneder
Retention vil blive målt ved hjælp af den samme 23-spørgsmålstest, der blev brugt til at vurdere videnstilegnelse, men administreret 6 måneder og derefter 9 måneder efter interventionen. Testresultaterne går fra 0 (ingen retention) til 23 (al viden bevares).
9 måneder
Brug af færdigheder
Tidsramme: 6 måneder
Brugen vil blive sporet ved hjælp af hændelsesrapportformularer, hvor deltagerne rapporterede, at de brugte de færdigheder, de erhvervede fra interventionen til at behandle nogen. Hændelsesrapportformularer vil omfatte afidentificerede patientoplysninger, pleje ydet af den første responder, placeringen af ​​den behandlede skade, mekanismen for den behandlede skade, skadens sværhedsgrad og den anvendte hospitalstransportmetode.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00228774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Halvdags First Responder træning

3
Abonner