- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05909917
Implementering af Emergency Bystander Internet Training (DEBIT)
Implementering af Emergency Bystander Internet Training (DEBIT) for Lay First Responders i Resource Limited Settings
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lav- og mellemindkomstlande (LMIC) bærer hovedparten af ikke-tilsigtede traumatiske skader. Faktisk dør millioner af mennesker af skader hvert år, og 90% af dødeligheden står over for LMIC'er. Yderligere 650 millioner mennesker lider af handicap som følge af lignende årsager verden over. Udvidelsen af akutmedicinske tjenester (EMS) i lav- og mellemindkomstlande kunne håndtere 45 % af alle dødsfald og 36 % af den samlede sygdomsbyrde i lavindkomstlande. Akutmedicin, endsige akutmedicinske tjenester og udvidelsen af præhospital pleje, prioriteres dog ofte ikke i LMIC'er. Selvom skade er den førende præhospitale tilstand i Afrika, har 91,3 % af den afrikanske befolkning ingen EMS tilgængelig, og der er ingen beviser for EMS-systemer i 61 % af de afrikanske lande. Afrika syd for Sahara er særligt berørt, da tilgængelige data om akutbehandling viser, at den nuværende kombination af høj patientvolumen og dødelighed gør akutpleje til et presserende fokusområde for fremtidige dødelighedsreducerende interventioner, især da 80 % af dødsfaldene med skader sker i det præhospitale indstilling i lav-ressource indstillinger sammenlignet med kun 59% i udviklede indstillinger. Adskillige undersøgelser, der undersøgte programmer, der træner lægfolk til at behandle den tidligere uløste traumatiske skadesbyrde, blev udført fra midten til slutningen af 1990'erne.
Efter disse indledende undersøgelser anbefalede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) etablering af førstehjælpssystemer som det første skridt mod at udvikle formelle akutmedicinske tjenester i 2004. Imidlertid har den globale optagelse af retningslinjerne været begrænset, selv om skade er blevet den hyppigste dødsårsag for unge mellem 15 og 45 år. De fleste LMIC'er mangler organiserede EMS-systemer, mens ambulancer primært er blevet brugt til interfacility-transport snarere end som akutbiler. Siden WHO-meddelelsen i 2004 har mange programmer forsøgt at udnytte allerede eksisterende netværk af førstehjælpere, såsom erhvervschauffører, lægfolk og tilskuere, som i øjeblikket allerede yder en stor del af præhospital transport og lejlighedsvis også yder førstehjælp i LMIC'er. Som sådan har EMS-systemudvikling siden været uoverensstemmende og varieret, selvom lay first responders (LFR) modellen har demonstreret programsucces på tværs af heterogene på tværs af regioner. På trods af Verdenssundhedsorganisationens anbefaling og efterfølgende undersøgelser, kræver den førstehjælp, som lægfolk yder til ofre for traumer, yderligere programmer og undersøgelser, der undersøger træning af første responder, programmers skalerbarhed og kliniske implikationer for traumepatienter. For at imødekomme disse behov er de primære mål med dette samarbejdsforslag at evaluere den pædagogiske effektivitet og den kliniske effekt af et Massive Open Online Course (MOOC) til LFR-træning gennem international udrulning.
Et randomiseret kontrolforsøgsdesign med to arme vil blive implementeret identisk i fire indstillinger: Sierra Leone (Makeni), Nigeria (Lagos), Uganda (Mukono) og Kenya (Kakamega). I kontrolarmen vil deltagerne blive tildelt et tidligere valideret halvdags first responder-kursus og vurderet for videnstilegnelse og kliniske færdigheder. I den eksperimentelle arm vil deltagerne blive tildelt et nyt halvdags MOOC-kursus og på samme måde vurderet for videnstilegnelse og kliniske færdigheder. Praktikanter i begge arme vil blive overvåget for videnfastholdelse og brug af færdigheder efter træning. Resultaterne vil demonstrere den relative effektivitet af det nye MOOC-kursus sammenlignet med traditionelle fysiske træningsmetoder og kan informere LFR-programmets skalerbarhed i fremtidige EMS-kapacitetsopbygningsindsatser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zachary Eisner, BS
- Telefonnummer: 734-936-5738
- E-mail: zaeisner@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Kakamega County
-
Kakamega, Kakamega County, Kenya
- Rekruttering
- Masinde Muliro University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Simon Ogana, MPH, BSN
-
-
-
-
-
Lagos, Nigeria
- Rekruttering
- Health Emergency Initiative
-
Kontakt:
- Paschal Achunine, MBA
-
-
-
-
Northern Province
-
Makeni, Northern Province, Sierra Leone
- Rekruttering
- School of Clinical Sciences
-
Kontakt:
- Alfred H Thullah, MA
-
-
-
-
Central Region
-
Mukono, Central Region, Uganda
- Ikke rekrutterer endnu
- Vision for Trauma Care in Africa
-
Kontakt:
- Hannington Muwaga, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Leverandører af kommerciel transport
Ekskluderingskriterier:
- Besidder ikke transportmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Personligt
Deltagerne vil gennemgå et tidligere valideret, halvdags first responder-træningskursus, der undervises direkte af lokale instruktører på hvert studiested.
Deltagerens videntilegnelse vil blive målt via en 23-spørgsmål før/efter træningsvurdering, administreret personligt.
Deltagerens færdighedspræstation vil blive målt via direkte observationsgradering af et standardiseret patientmøde, udført personligt.
|
Deltagere i begge undersøgelsesarme vil gennemgå et halvdags first responder-kursus designet til lægfolk.
Kurset vil bestå af fem pensumkategorier: scenehåndtering, luftveje og vejrtrækning, blødningskontrol, frakturhåndtering og offertransport.
Kursusmateriale vil ikke adskille sig mellem personlige og virtuelle arme, men metoden til informationsformidling vil variere.
|
Eksperimentel: Virtuelt
I et kontrolleret computerlaboratoriemiljø vil deltagerne gennemgå et eksperimentelt first responder-kursus bestående af en halv dag med forudindspillet video, forelæsningsnoter og illustrationer.
Deltagerens videntilegnelse vil blive målt via en 23-spørgsmål før/efter træningsvurdering, administreret personligt.
Deltagerens færdighedspræstation vil blive målt via direkte observationsgradering af et standardiseret patientmøde, udført personligt.
|
Deltagere i begge undersøgelsesarme vil gennemgå et halvdags first responder-kursus designet til lægfolk.
Kurset vil bestå af fem pensumkategorier: scenehåndtering, luftveje og vejrtrækning, blødningskontrol, frakturhåndtering og offertransport.
Kursusmateriale vil ikke adskille sig mellem personlige og virtuelle arme, men metoden til informationsformidling vil variere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Videnindhentning
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilegnelsen vil blive målt ved hjælp af en test med 23 spørgsmål, der administreres før interventionen og derefter umiddelbart efter træning.
Testresultaterne går fra 0 (ingen opnået viden) til 23 (al erhvervet viden).
|
3 måneder
|
Clinical Skills Performance Checklist - Airway Management
Tidsramme: 3 måneder
|
Ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af en tjekliste med direkte observation, der evaluerer first-responders interventioner på standardiserede patienter.
Deltagerne vil blive vurderet på et af to kliniske scenarier: luftvejshåndtering og frakturhåndtering.
Tjeklisten til luftvejsstyring vil have i alt 8 point med en højere score, der indikerer bedre præstation (0-8, hvor 0 betyder mislykket præstation og 8 betyder perfekt præstation).
|
3 måneder
|
Clinical Skills Performance Checklist - Fracture Management
Tidsramme: 3 måneder
|
Ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af en tjekliste med direkte observation, der evaluerer first-responders interventioner på standardiserede patienter.
Deltagerne vil blive vurderet på et af to kliniske scenarier: luftvejshåndtering og frakturhåndtering.
Tjeklisten for frakturhåndtering vil have i alt 12 point med en højere score, der indikerer bedre præstation (0-12, hvor 0 betyder mislykket præstation og 12 betyder perfekt præstation).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opbevaring af viden
Tidsramme: 9 måneder
|
Retention vil blive målt ved hjælp af den samme 23-spørgsmålstest, der blev brugt til at vurdere videnstilegnelse, men administreret 6 måneder og derefter 9 måneder efter interventionen.
Testresultaterne går fra 0 (ingen retention) til 23 (al viden bevares).
|
9 måneder
|
Brug af færdigheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Brugen vil blive sporet ved hjælp af hændelsesrapportformularer, hvor deltagerne rapporterede, at de brugte de færdigheder, de erhvervede fra interventionen til at behandle nogen.
Hændelsesrapportformularer vil omfatte afidentificerede patientoplysninger, pleje ydet af den første responder, placeringen af den behandlede skade, mekanismen for den behandlede skade, skadens sværhedsgrad og den anvendte hospitalstransportmetode.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00228774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Halvdags First Responder træning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeurologisk skade | Neurologiske sygdomme eller tilstandeForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater