- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05909917
비상 방관자 인터넷 교육 배포 (DEBIT)
자원이 제한된 환경에서 일반 우선 대응자를 위한 DEBIT(Emergency Bystander Internet Training) 배포
연구 개요
상세 설명
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)는 비의도적 외상성 부상을 가장 많이 겪습니다. 실제로 수백만 명의 사람들이 매년 부상으로 사망하며 그 중 90%는 LMIC가 직면하고 있습니다. 추가로 6억 5천만 명의 사람들이 전 세계적으로 유사한 원인으로 인해 장애를 겪고 있습니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서 응급 의료 서비스(EMS)의 확장은 저소득 국가에서 모든 사망의 45%와 총 질병 부담의 36%를 해결할 수 있습니다. 그러나 응급 의료 서비스 및 병원 전 진료 확대는 말할 것도 없고 응급 의학은 LMIC에서 우선순위가 아닌 경우가 많습니다. 부상은 아프리카에서 주요 병원 전 상태이지만 아프리카 인구의 91.3%는 EMS를 사용할 수 없으며 아프리카 국가의 61%에서는 EMS 시스템의 증거가 없습니다. 사하라 사막 이남 아프리카는 특히 영향을 받습니다. 응급 치료에 대한 가용 데이터가 높은 환자 수와 사망률의 현재 조합을 보여주기 때문에 응급 치료가 미래의 사망률 감소 개입을 위한 긴급한 초점 영역이 됩니다. 특히 부상 사망의 80%가 병원 전 단계에서 발생하기 때문입니다. 개발 환경의 59%에 비해 자원이 적은 환경의 환경 설정. 1990년대 중후반부터 이전에 해결되지 않은 외상성 부상 부담을 치료하기 위해 일반인 최초 대응자를 교육하는 프로그램을 조사하는 여러 연구가 시작되었습니다.
이러한 초기 연구에 이어 세계보건기구(WHO)는 2004년 공식적인 응급 의료 서비스를 개발하기 위한 첫 번째 단계로 일반 최초 대응자 시스템을 구축할 것을 권장했습니다. 그러나 부상이 15세에서 45세 사이의 젊은이들의 주요 사망 원인이 되었음에도 불구하고 가이드라인의 전 세계적 이해는 제한적이었습니다. 대부분의 LMIC에는 체계적인 EMS 시스템이 없으며 구급차는 주로 응급 치료 차량이 아닌 시설 간 운송에 사용되었습니다. 2004년 WHO 발표 이후 많은 프로그램이 현재 이미 병원 전 이송의 상당 부분을 제공하고 있으며 때때로 LMIC에서 응급 처치를 제공하는 상업 운전사, 일반인 및 구경꾼과 같은 최초 대응자의 기존 네트워크를 활용하려고 시도했습니다. 이와 같이, 평신도 최초 대응자(LFR) 모델이 지역에 걸쳐 이질적인 프로그램 성공을 입증했지만 이후 EMS 시스템 개발은 부적절하고 다양했습니다. 세계보건기구(WHO)의 권고와 이후에 완료된 연구에도 불구하고 일반인이 외상 피해자에게 제공하는 응급 처치에는 최초 대응자 교육, 프로그램 확장성 및 외상 환자에 대한 임상적 의미를 조사하는 추가 프로그램과 연구가 필요합니다. 이러한 요구를 충족하기 위해 이 협력 제안의 주요 목표는 국제적 롤아웃을 통해 LFR 교육을 위한 MOOC(Massive Open Online Course)의 교육적 효능과 임상적 영향을 평가하는 것입니다.
2개의 암이 있는 무작위 통제 시험 설계는 시에라리온(Makeni), 나이지리아(Lagos), 우간다(Mukono) 및 케냐(Kakamega)의 4개 설정에서 동일하게 배치됩니다. 컨트롤 암에서 참가자는 이전에 검증된 반나절 최초 대응자 과정에 배정되고 지식 습득 및 임상 기술 수행에 대해 평가됩니다. 실험 부문에서 참가자는 새로운 반나절 MOOC 과정에 배정되고 지식 습득 및 임상 기술 수행에 대해 유사하게 평가됩니다. 두 팔의 훈련생은 훈련 후 지식 보유 및 기술 사용에 대해 모니터링됩니다. 결과는 기존의 대면 교육 방법과 비교하여 새로운 MOOC 과정의 상대적 효과를 입증하고 향후 EMS 역량 구축 노력에서 LFR 프로그램 확장성을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lagos
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Lagos, Lagos, 나이지리아
- Health Emergency Initiative
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Northern Province
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Makeni, Northern Province, 시에라리온
- School of Clinical Sciences
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Central Region
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Mukono, Central Region, 우간다
- Vision for Trauma Care in Africa
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Kakamega County
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Kakamega, Kakamega County, 케냐
- Masinde Muliro University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상업용 운송업체
제외 기준:
- 교통수단이 없는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면
참가자는 이전에 검증된 반나절 응급 구조자 교육 과정을 거치게 되며 각 연구 위치에서 현지 강사가 실시간으로 직접 가르칩니다.
참가자 지식 습득은 직접 관리되는 23개 질문의 사전/사후 교육 평가를 통해 측정됩니다.
참가자 기술 성능은 직접 수행된 표준화된 환자 만남의 직접 관찰 등급을 통해 측정됩니다.
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두 연구 부문의 참가자는 평신도를 위해 설계된 반나절의 최초 대응자 교육 과정을 받게 됩니다.
이 과정은 장면 관리, 기도 및 호흡, 출혈 조절, 골절 관리 및 피해자 이송의 5개 커리큘럼 범주로 구성됩니다.
강의 자료는 대면 및 가상 팔 간에 차이가 없지만 정보 전파 방법은 다양합니다.
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실험적: 가상
제어된 컴퓨터 실험실 환경에서 참가자는 사전 녹화된 비디오, 강의 노트 및 삽화로 구성된 반나절 동안의 실험적 응급 처치자 교육 과정을 거치게 됩니다.
참가자 지식 습득은 직접 관리되는 23개 질문의 사전/사후 교육 평가를 통해 측정됩니다.
참가자 기술 성능은 직접 수행된 표준화된 환자 만남의 직접 관찰 등급을 통해 측정됩니다.
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두 연구 부문의 참가자는 평신도를 위해 설계된 반나절의 최초 대응자 교육 과정을 받게 됩니다.
이 과정은 장면 관리, 기도 및 호흡, 출혈 조절, 골절 관리 및 피해자 이송의 5개 커리큘럼 범주로 구성됩니다.
강의 자료는 대면 및 가상 팔 간에 차이가 없지만 정보 전파 방법은 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 습득
기간: 3 개월
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습득은 중재 이전과 교육 직후에 실시되는 23개 질문 테스트를 사용하여 측정됩니다.
테스트 점수 범위는 0(지식 습득 없음)에서 23(모든 지식 습득)입니다.
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3 개월
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임상 기술 수행 체크리스트 - 기도 관리
기간: 3 개월
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성능은 표준화된 환자에 대한 최초 응답자 개입을 평가하는 직접 관찰 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 기도 관리 및 골절 관리의 두 가지 임상 시나리오 중 하나에 대해 평가됩니다.
기도 관리 체크리스트는 총 8점으로 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다(0-8, 0은 실패한 성능을 의미하고 8은 완벽한 성능을 의미함).
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3 개월
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임상 기술 수행 체크리스트 - 골절 관리
기간: 3 개월
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성능은 표준화된 환자에 대한 최초 응답자 개입을 평가하는 직접 관찰 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 기도 관리 및 골절 관리의 두 가지 임상 시나리오 중 하나에 대해 평가됩니다.
골절 관리 체크리스트는 총 12점으로 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다(0-12, 0은 실패한 성능을 의미하고 12는 완벽한 성능을 의미함).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 보존
기간: 9개월
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유지는 지식 습득을 평가하는 데 사용되는 동일한 23개 질문 테스트를 사용하여 측정되지만 개입 후 6개월 및 9개월에 시행됩니다.
테스트 점수 범위는 0(기억 없음)에서 23(모든 지식 유지)까지입니다.
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9개월
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스킬 사용
기간: 6 개월
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사용은 참가자가 누군가를 치료하기 위해 개입에서 얻은 기술을 사용하여 보고한 사건 보고서 양식을 사용하여 추적됩니다.
사고 보고서 양식에는 신원이 확인되지 않은 환자 정보, 최초 대응자가 제공한 치료, 치료된 부상의 위치, 치료된 부상의 메커니즘, 부상 심각도 및 사용된 병원 이송 방법이 포함됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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