Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasazení nouzových přihlížejících internetových školení (DEBIT)

25. prosince 2025 aktualizováno: Zachary Eisner, University of Michigan

Zavedení nouzového internetového školení (DEBIT) pro laické pracovníky v nastavení s omezenými zdroji

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost masivního otevřeného online kurzu (MOOC) pro školení laických záchranářů v subsaharské Africe. Výzkumný tým posoudí vzdělávací výsledky školení první reakce prováděné v programových lokalitách v Nigérii, Sierra Leone, Ugandě a Keni prostřednictvím dříve ověřených nástrojů průzkumu před a po kurzu, standardizovaných hodnocení pacientů a hlášení incidentů. Výzkumný tým bude zkoumat účinnost výcviku MOOC mezi různými populacemi s proměnlivou technologickou gramotností a využije shromážděná data k vývoji efektivnějších prostředků pro šíření základních informací o výcviku první pomoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Země s nízkými a středními příjmy (LMIC) nesou hlavní tíhu neúmyslného traumatického poranění. Ve skutečnosti každý rok umírají na následky zranění miliony lidí, přičemž 90 % úmrtnosti čelí lidé s nízkými a středními příjmy. Dalších 650 milionů lidí trpí postižením způsobeným podobnými příčinami po celém světě. Rozšíření pohotovostní lékařské služby (EMS) v zemích s nízkými a středními příjmy by mohlo vyřešit 45 % všech úmrtí a 36 % celkové zátěže nemocemi v zemích s nízkými příjmy. Urgentní medicína, natož zdravotnická záchranná služba a rozšiřování přednemocniční péče však často nejsou v zemích s nízkými příjmy prioritami. I když je poranění hlavním přednemocničním stavem v Africe, 91,3 % africké populace nemá k dispozici EMS a neexistují žádné důkazy o systémech EMS v 61 % afrických zemí. Subsaharská Afrika je zvláště postižena, protože dostupné údaje o neodkladné péči dokazují, že současná kombinace vysokého počtu pacientů a úmrtnosti činí z pohotovostní péče naléhavou oblast, na kterou se budou v budoucnu zaměřovat intervence snižující úmrtnost, zejména proto, že 80 % úmrtí po úrazech se vyskytuje v přednemocniční péči. nastavení v nastavení s nízkými zdroji ve srovnání s pouhými 59 % v rozvinutých nastaveních. Od poloviny do konce 90. let 20. století bylo provedeno několik studií zkoumajících programy školení laických záchranářů k léčbě dříve neřešené zátěže traumatických poranění.

V návaznosti na tyto počáteční studie doporučila Světová zdravotnická organizace (WHO) v roce 2004 jako první krok k rozvoji formálních pohotovostních lékařských služeb zřízení laických systémů první reakce. Globální přijetí pokynů však bylo omezené, i když se zranění stalo hlavní příčinou úmrtí mladých lidí ve věku 15 až 45 let. Většina zemí s nízkými a středními příjmy postrádá organizované systémy EMS, zatímco sanitky byly používány především pro přepravu mezi zařízeními, spíše než jako vozidla nouzové péče. Od oznámení WHO v roce 2004 se mnoho programů pokusilo využít již existující sítě záchranářů, jako jsou komerční řidiči, laici a přihlížející, kteří v současné době již zajišťují velkou část přednemocniční přepravy a příležitostně také poskytují první pomoc v zemích s nízkými a středními příjmy. Jako takový byl vývoj systému EMS od té doby nesourodý a různorodý, i když model laických prvních respondentů (LFR) prokázal úspěch programu napříč heterogenními regiony. Navzdory doporučení Světové zdravotnické organizace a následně dokončeným studiím vyžaduje první pomoc poskytovaná laiky obětem traumatu další programy a studie zkoumající výcvik prvních respondérů, škálovatelnost programu a klinické důsledky pro pacienty s traumatem. Pro splnění těchto potřeb je primárním cílem tohoto návrhu spolupráce vyhodnotit vzdělávací účinnost a klinický dopad masivního otevřeného online kurzu (MOOC) pro výcvik LFR prostřednictvím mezinárodního zavedení.

Návrh randomizované kontrolní studie se dvěma rameny bude identicky nasazen ve čtyřech prostředích: Sierra Leone (Makeni), Nigérie (Lagos), Uganda (Mukono) a Keňa (Kakamega). V kontrolní větvi budou účastníci zařazeni do dříve ověřeného půldenního kurzu první odezvy a posouzeni z hlediska získávání znalostí a výkonu klinických dovedností. V experimentální větvi budou účastníci zařazeni do nového půldenního kurzu MOOC a podobně hodnoceni z hlediska získávání znalostí a výkonu klinických dovedností. U školitelů v obou větvích bude po školení sledováno uchování znalostí a využití dovedností. Výsledky budou demonstrovat relativní účinnost nového kurzu MOOC ve srovnání s tradičními metodami osobního školení a mohou informovat o škálovatelnosti programu LFR v budoucích snahách o budování kapacit EMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

658

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Keňa
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
    • Lagos
      • Lagos, Lagos, Nigérie
        • Health Emergency Initiative
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Sierra Leone
        • School of Clinical Sciences
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Uganda
        • Vision for Trauma Care in Africa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Poskytovatelé komerční dopravy

Kritéria vyloučení:

- Nevlastní dopravní prostředky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobně
Účastníci projdou dříve ověřeným, půldenním kurzem prvního záchranářů, který budou živě vyučovat místní instruktoři v každé studijní lokalitě. Získané znalosti účastníků budou měřeny prostřednictvím 23-otázkového hodnocení před/po školení, které bude vedeno osobně. Výkon dovedností účastníků bude měřen prostřednictvím přímého pozorování klasifikace standardizovaného setkání s pacientem, provedeného osobně.
Účastníci obou studijních větví absolvují půldenní kurz první reakce určený pro laiky. Kurz se bude skládat z pěti kurikulárních kategorií: management scény, dýchací cesty a dýchání, kontrola krvácení, léčba zlomenin a transport obětí. Materiály kurzu se nebudou lišit mezi osobní a virtuální paží, ale způsob šíření informací se bude lišit.
Experimentální: Virtuální
V prostředí řízené počítačové laboratoře absolvují účastníci experimentální kurz první reakce, který se skládá z půldenního předem nahraného videa, poznámek z přednášek a ilustrací. Získané znalosti účastníků budou měřeny prostřednictvím 23-otázkového hodnocení před/po školení, které bude vedeno osobně. Výkon dovedností účastníků bude měřen prostřednictvím přímého pozorování klasifikace standardizovaného setkání s pacientem, provedeného osobně.
Účastníci obou studijních větví absolvují půldenní kurz první reakce určený pro laiky. Kurz se bude skládat z pěti kurikulárních kategorií: management scény, dýchací cesty a dýchání, kontrola krvácení, léčba zlomenin a transport obětí. Materiály kurzu se nebudou lišit mezi osobní a virtuální paží, ale způsob šíření informací se bude lišit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získávání znalostí
Časové okno: 3 měsíce
Akvizice bude měřena pomocí testu s 23 otázkami zadaného před intervencí a poté bezprostředně po tréninku. Skóre v testu se pohybuje od 0 (žádné získané znalosti) do 23 (všechny získané znalosti).
3 měsíce
Kontrolní seznam výkonu klinických dovedností – řízení dýchacích cest
Časové okno: 3 měsíce
Výkon bude hodnocen pomocí kontrolního seznamu přímého pozorování hodnotícího zásahy první odezvy u standardizovaných pacientů. Účastníci budou hodnoceni podle jednoho ze dvou klinických scénářů: řízení dýchacích cest a léčba zlomenin. Kontrolní seznam řízení dýchacích cest bude mít celkem 8 bodů s vyšším skóre indikujícím lepší výkon (0-8, přičemž 0 znamená neúspěšný výkon a 8 znamená perfektní výkon).
3 měsíce
Kontrolní seznam výkonu klinických dovedností – Zvládání zlomenin
Časové okno: 3 měsíce
Výkon bude hodnocen pomocí kontrolního seznamu přímého pozorování hodnotícího zásahy první odezvy u standardizovaných pacientů. Účastníci budou hodnoceni podle jednoho ze dvou klinických scénářů: řízení dýchacích cest a léčba zlomenin. Kontrolní seznam léčby zlomenin bude mít celkem 12 bodů s vyšším skóre indikujícím lepší výkon (0-12, přičemž 0 znamená neúspěšný výkon a 12 znamená perfektní výkon).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování znalostí
Časové okno: 9 měsíců
Retence bude měřena pomocí stejného testu s 23 otázkami, který se používá k posouzení nabytých znalostí, ale bude proveden 6 měsíců a poté 9 měsíců po intervenci. Skóre v testu se pohybuje od 0 (žádné zachování) do 23 (zachovány všechny znalosti).
9 měsíců
Využití dovedností
Časové okno: 6 měsíců
Využití bude sledováno pomocí formulářů pro hlášení incidentů, kde účastníci hlásili použití dovedností získaných při zásahu k léčbě někoho. Formuláře hlášení o incidentu budou obsahovat deidentifikované informace o pacientovi, péči poskytnutou prvním zasahujícím, místo ošetřovaného zranění, mechanismus ošetřovaného zranění, závažnost zranění a použitou metodu přepravy do nemocnice.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00228774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Půldenní školení First Responder

Předplatit