- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05909917
Déploiement de la formation Internet des spectateurs d'urgence (DEBIT)
Déploiement de la formation Internet Emergency Bystander (DEBIT) pour les premiers intervenants non professionnels dans les environnements à ressources limitées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pays à revenu faible et intermédiaire (PRITI) supportent le poids des blessures traumatiques non intentionnelles. En fait, des millions de personnes meurent chaque année des suites d'une blessure, 90 % de la mortalité étant subie par les PRFI. Dans le monde, 650 millions de personnes supplémentaires souffrent de handicaps résultant de causes similaires. L'expansion des services médicaux d'urgence (EMS) dans les pays à revenu faible et intermédiaire pourrait traiter 45 % de tous les décès et 36 % de la charge totale de morbidité dans les pays à faible revenu. Cependant, la médecine d'urgence, sans parler des services médicaux d'urgence et de l'expansion des soins préhospitaliers, n'est souvent pas une priorité dans les PRITI. Bien que les blessures soient la principale condition préhospitalière en Afrique, 91,3% de la population africaine n'a pas de SMU disponible et il n'y a aucune preuve de systèmes de SMU dans 61% des pays africains. L'Afrique subsaharienne est particulièrement touchée, car les données disponibles sur les soins d'urgence démontrent que la combinaison actuelle d'un volume élevé de patients et de la mortalité fait des soins d'urgence un domaine d'intervention urgent pour les futures interventions de réduction de la mortalité, d'autant plus que 80 % des décès par blessure surviennent dans le préhospitalier dans les milieux à faibles ressources contre seulement 59 % dans les milieux développés. Plusieurs études examinant les programmes de formation des premiers intervenants non professionnels pour traiter le fardeau des blessures traumatiques jusque-là ignorées ont été entreprises entre le milieu et la fin des années 1990.
À la suite de ces études initiales, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé en 2004 la mise en place de systèmes de premiers intervenants non professionnels comme première étape vers le développement de services médicaux d'urgence formels. Cependant, l'adoption mondiale des lignes directrices a été limitée, alors même que les blessures sont devenues la principale cause de décès chez les jeunes âgés de 15 à 45 ans. La plupart des PRITI manquent de systèmes EMS organisés, tandis que les ambulances ont été utilisées principalement pour le transport inter-établissements, plutôt que comme véhicules de soins d'urgence. Depuis l'annonce de l'OMS en 2004, de nombreux programmes ont tenté de tirer parti des réseaux préexistants de premiers intervenants, tels que les chauffeurs commerciaux, les profanes et les passants, qui assurent actuellement déjà une grande partie du transport préhospitalier et parfois aussi des premiers soins dans les PRITI. En tant que tel, le développement du système EMS depuis a été incongru et varié, bien que le modèle des premiers intervenants non professionnels (LFR) ait démontré le succès du programme dans des régions hétérogènes. Malgré la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé et les études réalisées par la suite, les premiers secours fournis par des profanes aux victimes de traumatismes nécessitent des programmes et des études supplémentaires portant sur la formation des premiers intervenants, l'évolutivité du programme et les implications cliniques pour les patients traumatisés. Pour répondre à ces besoins, les principaux objectifs de cette proposition de collaboration sont d'évaluer l'efficacité pédagogique et l'impact clinique d'un cours en ligne ouvert et massif (MOOC) pour la formation au LFR par le biais d'un déploiement international.
Une conception d'essai contrôlé randomisé avec deux bras sera déployée de manière identique dans quatre contextes : la Sierra Leone (Makeni), le Nigeria (Lagos), l'Ouganda (Mukono) et le Kenya (Kakamega). Dans le bras contrôle, les participants seront affectés à un cours de secouriste d'une demi-journée préalablement validé et évalués pour l'acquisition de connaissances et la performance des compétences cliniques. Dans le bras expérimental, les participants seront affectés à un nouveau cours MOOC d'une demi-journée et évalués de la même manière pour l'acquisition de connaissances et la performance des compétences cliniques. Les stagiaires des deux bras seront suivis pour la rétention des connaissances et l'utilisation des compétences après la formation. Les résultats démontreront l'efficacité relative du nouveau cours MOOC par rapport aux méthodes traditionnelles de formation en personne, et pourraient éclairer l'évolutivité du programme LFR dans les futurs efforts de renforcement des capacités EMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kakamega County
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Kakamega, Kakamega County, Kenya
- Masinde Muliro University of Science and Technology
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Lagos
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Lagos, Lagos, Nigeria
- Health Emergency Initiative
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Central Region
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Mukono, Central Region, Ouganda
- Vision for Trauma Care in Africa
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Northern Province
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Makeni, Northern Province, Sierra Leone
- School of Clinical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs de transport commercial
Critère d'exclusion:
- Ne possède pas de moyen de transport
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: En personne
Les participants suivront un cours de formation de secouriste d'une demi-journée préalablement validé, dispensé en personne par des instructeurs locaux dans chaque lieu d'étude.
L'acquisition des connaissances des participants sera mesurée via une évaluation pré / post-formation de 23 questions, administrée en personne.
La performance des compétences des participants sera mesurée par une notation d'observation directe d'une rencontre standardisée avec un patient, effectuée en personne.
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Les participants aux deux volets de l'étude suivront un cours de formation d'une demi-journée sur les premiers intervenants conçu pour les profanes.
Le cours comprendra cinq catégories d'études : gestion de la scène, voies respiratoires et respiration, contrôle des hémorragies, gestion des fractures et transport des victimes.
Le matériel de cours ne différera pas entre les bras en personne et virtuels, mais la méthode de diffusion de l'information variera.
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Expérimental: Virtuel
Dans un environnement de laboratoire informatique contrôlé, les participants suivront un cours expérimental de formation des premiers intervenants consistant en une demi-journée de vidéo préenregistrée, de notes de cours et d'illustrations.
L'acquisition des connaissances des participants sera mesurée via une évaluation pré / post-formation de 23 questions, administrée en personne.
La performance des compétences des participants sera mesurée par une notation d'observation directe d'une rencontre standardisée avec un patient, effectuée en personne.
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Les participants aux deux volets de l'étude suivront un cours de formation d'une demi-journée sur les premiers intervenants conçu pour les profanes.
Le cours comprendra cinq catégories d'études : gestion de la scène, voies respiratoires et respiration, contrôle des hémorragies, gestion des fractures et transport des victimes.
Le matériel de cours ne différera pas entre les bras en personne et virtuels, mais la méthode de diffusion de l'information variera.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition de connaissances
Délai: 3 mois
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L'acquisition sera mesurée à l'aide d'un test de 23 questions administré avant l'intervention puis immédiatement après la formation.
Les scores du test vont de 0 (aucune connaissance acquise) à 23 (toutes les connaissances acquises).
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3 mois
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Liste de vérification de la performance des compétences cliniques - Gestion des voies respiratoires
Délai: 3 mois
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Les performances seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle d'observation directe évaluant les interventions des premiers intervenants sur des patients standardisés.
Les participants seront évalués selon l'un des deux scénarios cliniques suivants : gestion des voies respiratoires et gestion des fractures.
La liste de contrôle de la gestion des voies respiratoires aura un total de 8 points avec un score plus élevé indiquant une meilleure performance (0-8, avec 0 signifiant une performance ratée et 8 signifiant une performance parfaite).
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3 mois
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Liste de vérification de la performance des compétences cliniques - Gestion des fractures
Délai: 3 mois
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Les performances seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle d'observation directe évaluant les interventions des premiers intervenants sur des patients standardisés.
Les participants seront évalués selon l'un des deux scénarios cliniques suivants : gestion des voies respiratoires et gestion des fractures.
La liste de contrôle de gestion des fractures aura un total de 12 points avec un score plus élevé indiquant une meilleure performance (0-12, 0 signifiant une performance ratée et 12 signifiant une performance parfaite).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des connaissances
Délai: 9 mois
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La rétention sera mesurée à l'aide du même test de 23 questions utilisé pour évaluer l'acquisition des connaissances, mais administré à 6 mois puis 9 mois après l'intervention.
Les scores du test vont de 0 (pas de rétention) à 23 (toutes les connaissances conservées).
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9 mois
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Utilisation des compétences
Délai: 6 mois
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L'utilisation sera suivie à l'aide de formulaires de rapport d'incident où les participants ont déclaré avoir utilisé les compétences acquises grâce à l'intervention pour traiter quelqu'un.
Les formulaires de rapport d'incident comprendront des informations anonymisées sur le patient, les soins prodigués par le premier intervenant, l'emplacement de la blessure traitée, le mécanisme de la blessure traitée, la gravité de la blessure et la méthode de transport hospitalier utilisée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00228774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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