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Déploiement de la formation Internet des spectateurs d'urgence (DEBIT)

25 décembre 2025 mis à jour par: Zachary Eisner, University of Michigan

Déploiement de la formation Internet Emergency Bystander (DEBIT) pour les premiers intervenants non professionnels dans les environnements à ressources limitées

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un cours en ligne ouvert et massif (MOOC) pour la formation des premiers intervenants non professionnels en Afrique subsaharienne. L'équipe de recherche évaluera les résultats pédagogiques de la formation des premiers intervenants mise en œuvre dans les sites du programme au Nigeria, en Sierra Leone, en Ouganda et au Kenya, grâce à des instruments d'enquête préalablement et post-cours validés, des évaluations standardisées des patients et des rapports d'incidents. L'équipe de recherche étudiera l'efficacité de la formation MOOC parmi diverses populations ayant des connaissances technologiques variables et utilisera les données recueillies pour développer des moyens plus efficaces de diffuser des informations de base sur la formation aux premiers secours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les pays à revenu faible et intermédiaire (PRITI) supportent le poids des blessures traumatiques non intentionnelles. En fait, des millions de personnes meurent chaque année des suites d'une blessure, 90 % de la mortalité étant subie par les PRFI. Dans le monde, 650 millions de personnes supplémentaires souffrent de handicaps résultant de causes similaires. L'expansion des services médicaux d'urgence (EMS) dans les pays à revenu faible et intermédiaire pourrait traiter 45 % de tous les décès et 36 % de la charge totale de morbidité dans les pays à faible revenu. Cependant, la médecine d'urgence, sans parler des services médicaux d'urgence et de l'expansion des soins préhospitaliers, n'est souvent pas une priorité dans les PRITI. Bien que les blessures soient la principale condition préhospitalière en Afrique, 91,3% de la population africaine n'a pas de SMU disponible et il n'y a aucune preuve de systèmes de SMU dans 61% des pays africains. L'Afrique subsaharienne est particulièrement touchée, car les données disponibles sur les soins d'urgence démontrent que la combinaison actuelle d'un volume élevé de patients et de la mortalité fait des soins d'urgence un domaine d'intervention urgent pour les futures interventions de réduction de la mortalité, d'autant plus que 80 % des décès par blessure surviennent dans le préhospitalier dans les milieux à faibles ressources contre seulement 59 % dans les milieux développés. Plusieurs études examinant les programmes de formation des premiers intervenants non professionnels pour traiter le fardeau des blessures traumatiques jusque-là ignorées ont été entreprises entre le milieu et la fin des années 1990.

À la suite de ces études initiales, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé en 2004 la mise en place de systèmes de premiers intervenants non professionnels comme première étape vers le développement de services médicaux d'urgence formels. Cependant, l'adoption mondiale des lignes directrices a été limitée, alors même que les blessures sont devenues la principale cause de décès chez les jeunes âgés de 15 à 45 ans. La plupart des PRITI manquent de systèmes EMS organisés, tandis que les ambulances ont été utilisées principalement pour le transport inter-établissements, plutôt que comme véhicules de soins d'urgence. Depuis l'annonce de l'OMS en 2004, de nombreux programmes ont tenté de tirer parti des réseaux préexistants de premiers intervenants, tels que les chauffeurs commerciaux, les profanes et les passants, qui assurent actuellement déjà une grande partie du transport préhospitalier et parfois aussi des premiers soins dans les PRITI. En tant que tel, le développement du système EMS depuis a été incongru et varié, bien que le modèle des premiers intervenants non professionnels (LFR) ait démontré le succès du programme dans des régions hétérogènes. Malgré la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé et les études réalisées par la suite, les premiers secours fournis par des profanes aux victimes de traumatismes nécessitent des programmes et des études supplémentaires portant sur la formation des premiers intervenants, l'évolutivité du programme et les implications cliniques pour les patients traumatisés. Pour répondre à ces besoins, les principaux objectifs de cette proposition de collaboration sont d'évaluer l'efficacité pédagogique et l'impact clinique d'un cours en ligne ouvert et massif (MOOC) pour la formation au LFR par le biais d'un déploiement international.

Une conception d'essai contrôlé randomisé avec deux bras sera déployée de manière identique dans quatre contextes : la Sierra Leone (Makeni), le Nigeria (Lagos), l'Ouganda (Mukono) et le Kenya (Kakamega). Dans le bras contrôle, les participants seront affectés à un cours de secouriste d'une demi-journée préalablement validé et évalués pour l'acquisition de connaissances et la performance des compétences cliniques. Dans le bras expérimental, les participants seront affectés à un nouveau cours MOOC d'une demi-journée et évalués de la même manière pour l'acquisition de connaissances et la performance des compétences cliniques. Les stagiaires des deux bras seront suivis pour la rétention des connaissances et l'utilisation des compétences après la formation. Les résultats démontreront l'efficacité relative du nouveau cours MOOC par rapport aux méthodes traditionnelles de formation en personne, et pourraient éclairer l'évolutivité du programme LFR dans les futurs efforts de renforcement des capacités EMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

658

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Kenya
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
    • Lagos
      • Lagos, Lagos, Nigeria
        • Health Emergency Initiative
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Ouganda
        • Vision for Trauma Care in Africa
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Sierra Leone
        • School of Clinical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Fournisseurs de transport commercial

Critère d'exclusion:

- Ne possède pas de moyen de transport

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: En personne
Les participants suivront un cours de formation de secouriste d'une demi-journée préalablement validé, dispensé en personne par des instructeurs locaux dans chaque lieu d'étude. L'acquisition des connaissances des participants sera mesurée via une évaluation pré / post-formation de 23 questions, administrée en personne. La performance des compétences des participants sera mesurée par une notation d'observation directe d'une rencontre standardisée avec un patient, effectuée en personne.
Les participants aux deux volets de l'étude suivront un cours de formation d'une demi-journée sur les premiers intervenants conçu pour les profanes. Le cours comprendra cinq catégories d'études : gestion de la scène, voies respiratoires et respiration, contrôle des hémorragies, gestion des fractures et transport des victimes. Le matériel de cours ne différera pas entre les bras en personne et virtuels, mais la méthode de diffusion de l'information variera.
Expérimental: Virtuel
Dans un environnement de laboratoire informatique contrôlé, les participants suivront un cours expérimental de formation des premiers intervenants consistant en une demi-journée de vidéo préenregistrée, de notes de cours et d'illustrations. L'acquisition des connaissances des participants sera mesurée via une évaluation pré / post-formation de 23 questions, administrée en personne. La performance des compétences des participants sera mesurée par une notation d'observation directe d'une rencontre standardisée avec un patient, effectuée en personne.
Les participants aux deux volets de l'étude suivront un cours de formation d'une demi-journée sur les premiers intervenants conçu pour les profanes. Le cours comprendra cinq catégories d'études : gestion de la scène, voies respiratoires et respiration, contrôle des hémorragies, gestion des fractures et transport des victimes. Le matériel de cours ne différera pas entre les bras en personne et virtuels, mais la méthode de diffusion de l'information variera.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition de connaissances
Délai: 3 mois
L'acquisition sera mesurée à l'aide d'un test de 23 questions administré avant l'intervention puis immédiatement après la formation. Les scores du test vont de 0 (aucune connaissance acquise) à 23 (toutes les connaissances acquises).
3 mois
Liste de vérification de la performance des compétences cliniques - Gestion des voies respiratoires
Délai: 3 mois
Les performances seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle d'observation directe évaluant les interventions des premiers intervenants sur des patients standardisés. Les participants seront évalués selon l'un des deux scénarios cliniques suivants : gestion des voies respiratoires et gestion des fractures. La liste de contrôle de la gestion des voies respiratoires aura un total de 8 points avec un score plus élevé indiquant une meilleure performance (0-8, avec 0 signifiant une performance ratée et 8 signifiant une performance parfaite).
3 mois
Liste de vérification de la performance des compétences cliniques - Gestion des fractures
Délai: 3 mois
Les performances seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle d'observation directe évaluant les interventions des premiers intervenants sur des patients standardisés. Les participants seront évalués selon l'un des deux scénarios cliniques suivants : gestion des voies respiratoires et gestion des fractures. La liste de contrôle de gestion des fractures aura un total de 12 points avec un score plus élevé indiquant une meilleure performance (0-12, 0 signifiant une performance ratée et 12 signifiant une performance parfaite).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des connaissances
Délai: 9 mois
La rétention sera mesurée à l'aide du même test de 23 questions utilisé pour évaluer l'acquisition des connaissances, mais administré à 6 mois puis 9 mois après l'intervention. Les scores du test vont de 0 (pas de rétention) à 23 (toutes les connaissances conservées).
9 mois
Utilisation des compétences
Délai: 6 mois
L'utilisation sera suivie à l'aide de formulaires de rapport d'incident où les participants ont déclaré avoir utilisé les compétences acquises grâce à l'intervention pour traiter quelqu'un. Les formulaires de rapport d'incident comprendront des informations anonymisées sur le patient, les soins prodigués par le premier intervenant, l'emplacement de la blessure traitée, le mécanisme de la blessure traitée, la gravité de la blessure et la méthode de transport hospitalier utilisée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00228774

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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