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Implementación de capacitación en Internet para transeúntes de emergencia (DEBIT)

10 de enero de 2024 actualizado por: Zachary Eisner, University of Michigan

Implementación de Capacitación en Internet para Testigos de Emergencia (DEBIT) para Primeros Respondedores Laicos en Entornos de Recursos Limitados

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un curso masivo abierto en línea (MOOC) para capacitar a socorristas legos en África subsahariana. El equipo de investigación evaluará los resultados educativos de la capacitación de primeros respondedores implementada en las ubicaciones del programa en Nigeria, Sierra Leona, Uganda y Kenia, a través de instrumentos de encuesta previamente validados antes y después del curso, evaluaciones estandarizadas de pacientes e informes de incidentes. El equipo de investigación investigará la eficacia de la capacitación MOOC entre diversas poblaciones con alfabetización tecnológica variable y utilizará los datos recopilados para desarrollar medios más eficientes para difundir información básica sobre capacitación en primeros auxilios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) son los más afectados por las lesiones traumáticas no intencionales. De hecho, millones de personas mueren a causa de lesiones cada año, con el 90 % de la mortalidad que enfrentan los LMIC. Otros 650 millones de personas sufren discapacidades por causas similares en todo el mundo. La expansión de los servicios médicos de emergencia (EMS) en los países de ingresos bajos y medianos podría abordar el 45 % de todas las muertes y el 36 % de la carga total de enfermedades en los países de ingresos bajos. Sin embargo, la medicina de emergencia, por no hablar de los servicios médicos de emergencia y la expansión de la atención prehospitalaria, a menudo no son prioridades en los LMIC. Aunque las lesiones son la principal afección prehospitalaria en África, el 91,3 % de la población africana no tiene SEM disponibles y no hay evidencia de sistemas SEM en el 61 % de los países africanos. El África subsahariana se ve particularmente afectada, ya que los datos disponibles sobre atención de emergencia demuestran que la combinación actual de alto volumen de pacientes y mortalidad hace que la atención de emergencia sea un área de atención urgente para futuras intervenciones para reducir la mortalidad, especialmente porque el 80 % de las muertes por lesiones ocurren en el ámbito prehospitalario. en entornos de bajos recursos en comparación con solo el 59% en entornos desarrollados. A partir de mediados o finales de la década de 1990, se llevaron a cabo varios estudios que investigaron los programas de capacitación de socorristas legos para tratar la carga de lesiones traumáticas previamente no abordadas.

Después de esos estudios iniciales, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó establecer sistemas de primeros auxilios no profesionales como el primer paso hacia el desarrollo de servicios médicos de emergencia formales en 2004. Sin embargo, la aceptación mundial de las directrices ha sido limitada, incluso cuando las lesiones se han convertido en la principal causa de muerte entre los jóvenes de entre 15 y 45 años. La mayoría de los LMIC carecen de sistemas de EMS organizados, mientras que las ambulancias se han utilizado principalmente para el transporte entre instalaciones, en lugar de vehículos de atención de emergencia. Desde el anuncio de la OMS de 2004, muchos programas han intentado aprovechar las redes preexistentes de socorristas, como conductores comerciales, personas no profesionales y transeúntes, que actualmente ya brindan una gran proporción de transporte prehospitalario y ocasionalmente también brindan primeros auxilios en LMIC. Como tal, el desarrollo del sistema EMS desde entonces ha sido incongruente y variado, aunque el modelo de primeros respondedores legos (LFR) ha demostrado el éxito del programa en regiones heterogéneas. A pesar de la recomendación de la Organización Mundial de la Salud y de los estudios realizados posteriormente, los primeros auxilios proporcionados por laicos a las víctimas de trauma requieren programas y estudios adicionales que investiguen la capacitación de los primeros respondedores, la escalabilidad del programa y las implicaciones clínicas para los pacientes con trauma. Para satisfacer estas necesidades, los objetivos principales de esta propuesta de colaboración son evaluar la eficacia educativa y el impacto clínico de un curso masivo abierto en línea (MOOC) para la formación de LFR a través de la implementación internacional.

Un diseño de prueba de control aleatorio con dos brazos se implementará de manera idéntica en cuatro entornos: Sierra Leona (Makeni), Nigeria (Lagos), Uganda (Mukono) y Kenia (Kakamega). En el brazo de control, los participantes serán asignados a un curso de primeros auxilios de medio día previamente validado y evaluados para la adquisición de conocimientos y el desempeño de habilidades clínicas. En el brazo experimental, los participantes serán asignados a un novedoso curso MOOC de medio día y evaluados de manera similar para la adquisición de conocimientos y el desempeño de habilidades clínicas. Los alumnos en ambos brazos serán monitoreados para la retención de conocimientos y el uso de habilidades después del entrenamiento. Los resultados demostrarán la eficacia relativa del novedoso curso MOOC en comparación con los métodos tradicionales de capacitación en persona, y pueden informar la escalabilidad del programa LFR en futuros esfuerzos de desarrollo de capacidades de EMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Kenia
        • Reclutamiento
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Simon Ogana, MPH, BSN
      • Lagos, Nigeria
        • Reclutamiento
        • Health Emergency Initiative
        • Contacto:
          • Paschal Achunine, MBA
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Sierra Leona
        • Reclutamiento
        • School of Clinical Sciences
        • Contacto:
          • Alfred H Thullah, MA
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Uganda
        • Aún no reclutando
        • Vision for Trauma Care in Africa
        • Contacto:
          • Hannington Muwaga, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- Proveedores de transporte comercial

Criterio de exclusión:

- No posee medios de transporte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: En persona
Los participantes se someterán a un curso de capacitación de primeros auxilios de medio día previamente validado, impartido en vivo en persona por instructores locales en cada lugar de estudio. La adquisición de conocimientos de los participantes se medirá a través de una evaluación previa y posterior a la capacitación de 23 preguntas, administrada en persona. El desempeño de las habilidades de los participantes se medirá a través de la calificación de observación directa de un encuentro estandarizado con un paciente, realizado en persona.
Los participantes en ambos brazos del estudio realizarán un curso de capacitación de primeros auxilios de medio día diseñado para personas no profesionales. El curso constará de cinco categorías curriculares: manejo de la escena, vía aérea y respiración, control de hemorragias, manejo de fracturas y transporte de víctimas. El material del curso no diferirá entre los brazos presenciales y virtuales, sin embargo, el método de difusión de la información variará.
Experimental: Virtual
En un entorno de laboratorio de computación controlado, los participantes realizarán un curso experimental de capacitación de primeros auxilios que constará de medio día de videos pregrabados, notas de conferencias e ilustraciones. La adquisición de conocimientos de los participantes se medirá a través de una evaluación previa y posterior a la capacitación de 23 preguntas, administrada en persona. El desempeño de las habilidades de los participantes se medirá a través de la calificación de observación directa de un encuentro estandarizado con un paciente, realizado en persona.
Los participantes en ambos brazos del estudio realizarán un curso de capacitación de primeros auxilios de medio día diseñado para personas no profesionales. El curso constará de cinco categorías curriculares: manejo de la escena, vía aérea y respiración, control de hemorragias, manejo de fracturas y transporte de víctimas. El material del curso no diferirá entre los brazos presenciales y virtuales, sin embargo, el método de difusión de la información variará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de conocimientos
Periodo de tiempo: 3 meses
La adquisición se medirá mediante una prueba de 23 preguntas administrada antes de la intervención y luego inmediatamente después de la capacitación. Las puntuaciones de la prueba van desde 0 (sin conocimientos adquiridos) hasta 23 (todos los conocimientos adquiridos).
3 meses
Lista de verificación de desempeño de habilidades clínicas - Manejo de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 3 meses
El rendimiento se evaluará mediante una lista de verificación de observación directa que evalúa las intervenciones de primeros respondedores en pacientes estandarizados. Los participantes serán evaluados en uno de dos escenarios clínicos: manejo de las vías respiratorias y manejo de fracturas. La lista de verificación de gestión de las vías respiratorias tendrá un total de 8 puntos, y la puntuación más alta indica un mejor desempeño (0-8, donde 0 significa desempeño fallido y 8 significa desempeño perfecto).
3 meses
Lista de verificación de desempeño de habilidades clínicas - Manejo de fracturas
Periodo de tiempo: 3 meses
El rendimiento se evaluará mediante una lista de verificación de observación directa que evalúa las intervenciones de primeros respondedores en pacientes estandarizados. Los participantes serán evaluados en uno de dos escenarios clínicos: manejo de las vías respiratorias y manejo de fracturas. La lista de verificación de manejo de fracturas tendrá un total de 12 puntos, donde la puntuación más alta indica un mejor desempeño (0-12, donde 0 significa desempeño fallido y 12 significa desempeño perfecto).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de conocimientos
Periodo de tiempo: 9 meses
La retención se medirá utilizando la misma prueba de 23 preguntas utilizada para evaluar la adquisición de conocimientos, pero administrada a los 6 meses y luego a los 9 meses después de la intervención. Las puntuaciones de la prueba varían de 0 (sin retención) a 23 (retención de todos los conocimientos).
9 meses
Uso de habilidades
Periodo de tiempo: 6 meses
El uso se rastreará mediante formularios de informe de incidentes en los que los participantes informaron que usaron las habilidades adquiridas en la intervención para tratar a alguien. Los formularios de informes de incidentes incluirán información del paciente anónimo, la atención brindada por el personal de primeros auxilios, la ubicación de la lesión tratada, el mecanismo de la lesión tratada, la gravedad de la lesión y el método de transporte hospitalario empleado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00228774

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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