Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Emergency Bystander Internet Training (DEBIT)

25. desember 2025 oppdatert av: Zachary Eisner, University of Michigan

Implementere Emergency Bystander Internet Training (DEBIT) for Lay First Responders i ressursbegrensede innstillinger

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et massivt åpent nettkurs (MOOC) for opplæring av lekmann i Afrika sør for Sahara. Forskerteamet vil vurdere utdanningsresultater av førstegangsopplæring implementert på programsteder i Nigeria, Sierra Leone, Uganda og Kenya, gjennom tidligere validerte instrumenter for undersøkelser før og etter kurset, standardiserte pasientvurderinger og hendelsesrapportering. Forskerteamet vil undersøke effekten av MOOC-trening blant forskjellige populasjoner med varierende teknologikunnskaper og bruke data samlet for å utvikle mer effektive måter å spre grunnleggende førstehjelpstreningsinformasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Lav- og mellominntektsland (LMIC) bærer hovedtyngden av ikke-tilsiktet traumatisk skade. Faktisk dør millioner av mennesker av skader hvert år, med 90 % av dødeligheten som LMICs står overfor. Ytterligere 650 millioner mennesker lider av funksjonshemninger som følge av lignende årsaker over hele verden. Utvidelsen av akuttmedisinske tjenester (EMS) i lav- og mellominntektsland kan dekke 45 % av alle dødsfall og 36 % av den totale sykdomsbyrden i lavinntektsland. Akuttmedisin, enn si akuttmedisinske tjenester og utvidelse av prehospital omsorg, er imidlertid ofte ikke prioritert i LMICs. Selv om skade er den ledende prehospitale tilstanden i Afrika, har 91,3 % av den afrikanske befolkningen ingen EMS tilgjengelig, og det er ingen bevis for EMS-systemer i 61 % av afrikanske land. Afrika sør for Sahara er spesielt berørt, ettersom tilgjengelige data om akutthjelp viser at den nåværende kombinasjonen av høyt pasientvolum og dødelighet gjør akutthjelp til et presserende fokusområde for fremtidige dødelighetsreduserende intervensjoner, spesielt ettersom 80 % av skadedødsfallene skjer i prehospital. innstilling i innstillinger med lite ressurser sammenlignet med bare 59 % i utviklede innstillinger. Flere studier som undersøkte programmer som trener førstehjelpspersonell for å behandle den tidligere uadresserte traumatiske skadebyrden ble utført fra midten til slutten av 1990-tallet.

I etterkant av disse innledende studiene anbefalte Verdens helseorganisasjon (WHO) å etablere førstehjelpssystemer som første skritt mot å utvikle formelle akuttmedisinske tjenester i 2004. Imidlertid har den globale bruken av retningslinjene vært begrenset, selv om skade har blitt den ledende dødsårsaken for unge mennesker mellom 15 og 45 år. De fleste LMIC-er mangler organiserte EMS-systemer, mens ambulanser har blitt brukt primært til interfasilitetstransport, snarere enn som akuttbiler. Siden WHO-kunngjøringen i 2004 har mange programmer forsøkt å utnytte allerede eksisterende nettverk av førstehjelpere, som kommersielle sjåfører, lekfolk og tilskuere, som for øyeblikket allerede gir en stor andel prehospital transport og noen ganger også gir førstehjelp i LMICs. Som sådan har EMS-systemutvikling siden vært inkongruent og variert, selv om lay first responders (LFR)-modellen har demonstrert programsuksess på tvers av heterogene på tvers av regioner. Til tross for Verdens helseorganisasjons anbefaling og studier fullført senere, krever førstehjelpen som gis av lekfolk til ofre for traumer, tilleggsprogrammer og studier som undersøker førsteresponderopplæring, programskalerbarhet og kliniske implikasjoner for traumepasienter. For å møte disse behovene er hovedmålene med dette samarbeidsforslaget å evaluere den pedagogiske effektiviteten og den kliniske effekten av et Massive Open Online Course (MOOC) for LFR-opplæring gjennom internasjonal utrulling.

En randomisert kontrollforsøksdesign med to armer vil bli distribuert identisk i fire innstillinger: Sierra Leone (Makeni), Nigeria (Lagos), Uganda (Mukono) og Kenya (Kakamega). I kontrollarmen vil deltakerne bli tildelt et tidligere validert halvdags første responder-kurs og vurdert for kunnskapsinnhenting og kliniske ferdigheter. I den eksperimentelle armen vil deltakerne bli tildelt et nytt halvdags MOOC-kurs og tilsvarende vurdert for kunnskapsinnhenting og kliniske ferdigheter. Traineer i begge armer vil bli overvåket for oppbevaring av kunnskap og bruk av ferdigheter etter trening. Resultatene vil demonstrere den relative effekten av det nye MOOC-kurset sammenlignet med tradisjonelle fysiske treningsmetoder, og kan informere LFR-programmets skalerbarhet i fremtidige EMS-kapasitetsbyggingsarbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

658

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Kenya
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
    • Lagos
      • Lagos, Lagos, Nigeria
        • Health Emergency Initiative
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Sierra Leone
        • School of Clinical Sciences
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Uganda
        • Vision for Trauma Care in Africa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Leverandører av kommersiell transport

Ekskluderingskriterier:

- Har ikke transportmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig
Deltakerne vil gjennomgå et tidligere validert, halvdags førstegangsopplæringskurs, som undervises direkte av lokale instruktører på hvert studiested. Deltakernes kunnskapsinnhenting vil bli målt via en 23-spørsmål før/etter treningsvurdering, administrert personlig. Deltakernes ferdighetsytelse vil bli målt via direkte observasjonsgradering av et standardisert pasientmøte, utført personlig.
Deltakere i begge studiearmene vil gjennomgå et halvdags førstegangsopplæringskurs designet for lekfolk. Kurset vil bestå av fem pensumkategorier: scenehåndtering, luftveier og pust, blødningskontroll, frakturhåndtering og offertransport. Kursmateriell vil ikke avvike mellom personlige og virtuelle armer, men metoden for informasjonsspredning vil variere.
Eksperimentell: Virtuell
I et kontrollert datalaboratorium vil deltakerne gjennomgå et eksperimentelt opplæringskurs for førstehjelper som består av en halv dag med forhåndsinnspilt video, forelesningsnotater og illustrasjoner. Deltakernes kunnskapsinnhenting vil bli målt via en 23-spørsmål før/etter treningsvurdering, administrert personlig. Deltakernes ferdighetsytelse vil bli målt via direkte observasjonsgradering av et standardisert pasientmøte, utført personlig.
Deltakere i begge studiearmene vil gjennomgå et halvdags førstegangsopplæringskurs designet for lekfolk. Kurset vil bestå av fem pensumkategorier: scenehåndtering, luftveier og pust, blødningskontroll, frakturhåndtering og offertransport. Kursmateriell vil ikke avvike mellom personlige og virtuelle armer, men metoden for informasjonsspredning vil variere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsinnhenting
Tidsramme: 3 måneder
Ervervelse vil bli målt ved hjelp av en 23-spørsmålstest som administreres før intervensjonen og deretter umiddelbart etter trening. Poeng for testen varierer fra 0 (ingen kunnskap ervervet) til 23 (all kunnskap ervervet).
3 måneder
Clinical Skills Performance Checklist - Airway Management
Tidsramme: 3 måneder
Ytelsen vil bli vurdert ved hjelp av en sjekkliste for direkte observasjon som evaluerer første-responder-intervensjoner på standardiserte pasienter. Deltakerne vil bli vurdert på ett av to kliniske scenarier: luftveisbehandling og frakturbehandling. Sjekklisten for luftveishåndtering vil ha totalt 8 poeng med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse (0-8, hvor 0 betyr mislykket ytelse og 8 betyr perfekt ytelse).
3 måneder
Clinical Skills Performance Checklist - Fracture Management
Tidsramme: 3 måneder
Ytelsen vil bli vurdert ved hjelp av en sjekkliste for direkte observasjon som evaluerer første-responder-intervensjoner på standardiserte pasienter. Deltakerne vil bli vurdert på ett av to kliniske scenarier: luftveisbehandling og frakturbehandling. Sjekklisten for bruddhåndtering vil ha totalt 12 poeng med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse (0-12, hvor 0 betyr mislykket ytelse og 12 betyr perfekt ytelse).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av kunnskap
Tidsramme: 9 måneder
Retensjon vil bli målt ved å bruke den samme testen med 23 spørsmål som brukes til å vurdere kunnskapsinnhenting, men administrert 6 måneder og deretter 9 måneder etter intervensjonen. Poeng for testen varierer fra 0 (ingen oppbevaring) til 23 (all kunnskap beholdes).
9 måneder
Ferdighetsbruk
Tidsramme: 6 måneder
Bruken vil bli sporet ved hjelp av hendelsesrapportskjemaer der deltakerne rapporterte at de brukte ferdighetene som ble tilegnet fra intervensjonen for å behandle noen. Hendelsesrapportskjemaer vil inkludere avidentifisert pasientinformasjon, omsorg gitt av den første responderen, plasseringen av den behandlede skaden, mekanismen for den behandlede skaden, skadens alvorlighetsgrad og sykehustransportmetoden som brukes.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00228774

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere