Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emergency Bystander Internet -koulutuksen käyttöönotto (DEBIT)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zachary Eisner, University of Michigan

Emergency Bystander Internet Training (DEBIT) -palvelun käyttöönotto maallikoille ensisijaisille resurssirajoitetuissa asetuksissa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida massiivisen avoimen verkkokurssin (MOOC) tehokkuutta ensiaputyöntekijöiden kouluttamiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tutkimusryhmä arvioi Nigeriassa, Sierra Leonessa, Ugandassa ja Keniassa toteutetun ensiapukoulutuksen koulutustuloksia aiemmin validoitujen kurssia edeltävien ja jälkeisten tutkimusinstrumenttien, standardoitujen potilasarviointien ja tapausten raportoinnin avulla. Tutkimusryhmä tutkii MOOC-koulutuksen tehokkuutta eri väestöryhmien keskuudessa, joilla on vaihteleva teknologialukutaito, ja hyödyntää kerättyä tietoa kehittääkseen tehokkaampia keinoja ensiapukoulutuksen perustietojen levittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Matala- ja keskituloiset maat (LMIC) kärsivät tahattomista traumaattisista vammoista. Itse asiassa miljoonat ihmiset kuolevat vammoihin joka vuosi, ja 90 % kuolleisuudesta kohtaavat LMIC:t. Lisäksi 650 miljoonaa ihmistä kärsii samankaltaisista syistä johtuvista vammaista maailmanlaajuisesti. Ensiapupalvelujen (EMS) laajentaminen alhaisen ja keskitulotason maissa voisi kattaa 45 prosenttia kaikista kuolemista ja 36 prosenttia kaikista sairauksista matalan tulotason maissa. Päivystys, puhumattakaan ensiapupalveluista ja esisairaalan hoidon laajentamisesta, eivät kuitenkaan usein ole LMIC:n prioriteetteja. Vaikka vamma on johtava sairaalaa edeltävä tila Afrikassa, 91,3 prosentilla afrikkalaisista ei ole saatavilla ensiapua, eikä 61 prosentissa Afrikan maista ole näyttöä ambulanssijärjestelmistä. Saharan eteläpuolinen Afrikka kärsii erityisen paljon, sillä saatavilla olevat tiedot ensiapuhoidosta osoittavat, että nykyinen suuren potilasmäärän ja kuolleisuuden yhdistelmä tekee ensiavun kiireellisestä painopistealueesta tuleville kuolleisuutta vähentäville toimenpiteille, varsinkin kun 80 % loukkaantumiskuolemista tapahtuu esisairaalalla. asetusta vähän resursseja vaativissa asetuksissa verrattuna vain 59 prosenttiin kehitetyissä asetuksissa. Useita tutkimuksia, joissa tutkittiin ohjelmia, jotka kouluttavat ensiapuhenkilöitä hoitamaan aiemmin käsittelemättömiä traumaattisia vammoja, tehtiin 1990-luvun puolivälistä ja lopusta alkaen.

Näiden alustavien tutkimusten jälkeen Maailman terveysjärjestö (WHO) suositteli maallikkojen ensiapujärjestelmien perustamista ensimmäisenä askeleena kohti virallisten ensiapupalveluiden kehittämistä vuonna 2004. Ohjeiden maailmanlaajuista käyttöä on kuitenkin rajoitettu, vaikka vammoista on tullut 15–45-vuotiaiden nuorten yleisin kuolinsyy. Useimmilta LMIC:iltä puuttuu organisoituja EMS-järjestelmiä, kun taas ambulansseja on käytetty ensisijaisesti rajat ylittäviin kuljetuksiin hätäajoneuvojen sijaan. Vuoden 2004 WHO:n ilmoituksen jälkeen monet ohjelmat ovat yrittäneet hyödyntää olemassa olevia ensiapuverkostoja, kuten kaupallisia kuljettajia, maallikkohenkilöitä ja sivullisia, jotka jo nyt tarjoavat suuren osan sairaalaa edeltävästä kuljetuksesta ja toisinaan myös ensiapua LMIC:issä. Sellaisenaan EMS-järjestelmän kehitys on sen jälkeen ollut epäjohdonmukaista ja vaihtelevaa, vaikka LFR-malli on osoittanut ohjelman menestystä heterogeenisillä alueilla. Huolimatta Maailman terveysjärjestön suosituksesta ja myöhemmin valmistuneista tutkimuksista, maallikoiden antama ensiapu trauman uhreille vaatii lisäohjelmia ja tutkimuksia, joissa tutkitaan ensiapuhenkilöstön koulutusta, ohjelman skaalautuvuutta ja kliinisiä vaikutuksia traumapotilaille. Näiden tarpeiden täyttämiseksi tämän yhteistyöehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida LFR-koulutuksen massiivisen avoimen verkkokurssin (MOOC) koulutustehokkuutta ja kliinistä vaikutusta kansainvälisen käyttöönoton kautta.

Satunnaistettu kontrollikoesuunnitelma kahdella kädellä otetaan käyttöön identtisesti neljässä ympäristössä: Sierra Leonessa (Makeni), Nigeriassa (Lagos), Ugandassa (Mukono) ja Keniassa (Kakamega). Kontrolliryhmässä osallistujat määrätään aiemmin validoidulle puolipäiväiselle ensiapukurssille ja arvioidaan tiedon hankkimisen ja kliinisten taitojen suorituskyvyn suhteen. Kokeellisessa ryhmässä osallistujat määrätään uudelle puolen päivän MOOC-kurssille ja vastaavasti arvioidaan tiedon hankinnan ja kliinisten taitojen suorituskyvyn osalta. Molempien käsivarsien harjoittelijoita seurataan tietojen säilyttämisen ja taitojen käytön suhteen harjoituksen jälkeen. Tulokset osoittavat uuden MOOC-kurssin suhteellisen tehokkuuden verrattuna perinteisiin henkilökohtaiseen harjoittelumenetelmiin, ja ne voivat kertoa LFR-ohjelman skaalautumisesta tulevissa EMS-kapasiteetin kehittämistoimissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Kenia
        • Rekrytointi
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Ogana, MPH, BSN
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Health Emergency Initiative
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paschal Achunine, MBA
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • School of Clinical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfred H Thullah, MA
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Uganda
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vision for Trauma Care in Africa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hannington Muwaga, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaupalliset kuljetuspalveluntarjoajat

Poissulkemiskriteerit:

- Ei omista kulkuvälineitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtaisesti
Osallistujat käyvät läpi aiemmin validoidun, puolipäiväisen ensiapukurssin, jonka paikalliset ohjaajat opettavat henkilökohtaisesti kussakin tutkimuspaikassa. Osallistujien tiedonhankinta mitataan 23 kysymyksestä koulutusta edeltävällä/jälkeisellä arvioinnilla, joka suoritetaan henkilökohtaisesti. Osallistujan taitojen suorituskykyä mitataan suoraan havainnointiarvostelulla standardoidusta potilaskohtaamisesta, joka suoritetaan henkilökohtaisesti.
Molempien tutkimusryhmien osallistujat käyvät läpi puolipäiväisen ensiapukurssin, joka on suunniteltu maallikoille. Kurssi koostuu viidestä opetussuunnitelmakategoriasta: kohtauksen hallinta, hengitystiet ja hengitys, verenvuodon hallinta, murtumien hallinta ja uhrien kuljetus. Kurssimateriaali ei eroa henkilökohtaisen ja virtuaalisen aseiden välillä, mutta tiedon levitystapa vaihtelee.
Kokeellinen: Virtuaalinen
Ohjatussa tietokonelaboratoriossa osallistujat käyvät läpi kokeellisen ensiapukurssin, joka koostuu puolen päivän pituisesta valmiiksi tallennettua videota, luentomuistiinpanoja ja kuvituksia. Osallistujien tiedonhankinta mitataan 23 kysymyksestä koulutusta edeltävällä/jälkeisellä arvioinnilla, joka suoritetaan henkilökohtaisesti. Osallistujan taitojen suorituskykyä mitataan suoraan havainnointiarvostelulla standardoidusta potilaskohtaamisesta, joka suoritetaan henkilökohtaisesti.
Molempien tutkimusryhmien osallistujat käyvät läpi puolipäiväisen ensiapukurssin, joka on suunniteltu maallikoille. Kurssi koostuu viidestä opetussuunnitelmakategoriasta: kohtauksen hallinta, hengitystiet ja hengitys, verenvuodon hallinta, murtumien hallinta ja uhrien kuljetus. Kurssimateriaali ei eroa henkilökohtaisen ja virtuaalisen aseiden välillä, mutta tiedon levitystapa vaihtelee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedon hankinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hankinta mitataan 23 kysymyksen testillä, joka suoritetaan ennen interventiota ja sitten välittömästi koulutuksen jälkeen. Testin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hankittua tietoa) 23:een (kaikki tiedot hankittu).
3 kuukautta
Kliinisten taitojen suorituskyvyn tarkistuslista - Airway Management
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suorituskykyä arvioidaan käyttämällä suoran havainnoinnin tarkistuslistaa, jossa arvioidaan ensimmäisen vasteen interventioita standardoiduilla potilailla. Osallistujia arvioidaan jommallakummalla kahdesta kliinisestä skenaariosta: hengitysteiden hoito ja murtumien hallinta. Hengitysteiden hallinnan tarkistuslistalla on yhteensä 8 pistettä, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä (0-8, 0 tarkoittaa epäonnistunutta suorituskykyä ja 8 tarkoittaa täydellistä suorituskykyä).
3 kuukautta
Kliinisten taitojen suorituskyvyn tarkistuslista – murtumien hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suorituskykyä arvioidaan käyttämällä suoran havainnoinnin tarkistuslistaa, jossa arvioidaan ensimmäisen vasteen interventioita standardoiduilla potilailla. Osallistujia arvioidaan jommallakummalla kahdesta kliinisestä skenaariosta: hengitysteiden hoito ja murtumien hallinta. Murtumien hallinnan tarkistuslistalla on yhteensä 12 pistettä ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä (0-12, 0 tarkoittaa epäonnistunutta suorituskykyä ja 12 tarkoittaa täydellistä suorituskykyä).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Säilyttämistä mitataan käyttämällä samaa 23 kysymyksestä koostuvaa testiä, jota käytettiin tiedon hankinnan arvioinnissa, mutta joka annetaan kuuden kuukauden ja sitten 9 kuukauden kuluttua interventiosta. Testin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei säilyttämistä) 23:een (kaikki tieto säilyy).
9 kuukautta
Taitojen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttöä seurataan tapausraporttilomakkeilla, joissa osallistujat ilmoittivat käyttävänsä interventiossa hankittuja taitoja jonkun hoitamiseen. Tapausilmoituslomakkeet sisältävät potilastiedot, joiden henkilöllisyys on poistettu, ensiapuhenkilön antama hoito, hoidetun vamman sijainti, hoidetun vamman mekanismi, vamman vakavuus ja sairaalassa käytetty kuljetustapa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00228774

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset Puolen päivän ensimmäinen vastaajakoulutus

3
Tilaa