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Implantando treinamento de Internet para observadores de emergência (DEBIT)

25 de dezembro de 2025 atualizado por: Zachary Eisner, University of Michigan

Implantando o Treinamento de Internet para Espectadores de Emergência (DEBIT) para socorristas leigos em configurações com recursos limitados

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de um curso on-line aberto massivo (MOOC) para treinar socorristas leigos na África subsaariana. A equipe de pesquisa avaliará os resultados educacionais do treinamento de socorristas implementado em locais do programa na Nigéria, Serra Leoa, Uganda e Quênia, por meio de instrumentos de pesquisa pré e pós-curso previamente validados, avaliações padronizadas de pacientes e relatórios de incidentes. A equipe de pesquisa investigará a eficácia do treinamento MOOC entre diversas populações com alfabetização tecnológica variável e utilizará os dados coletados para desenvolver meios mais eficientes de disseminação de informações básicas de treinamento em primeiros socorros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os países de baixa e média renda (LMIC) suportam o peso das lesões traumáticas não intencionais. Na verdade, milhões de pessoas morrem de lesões a cada ano, com 90% da mortalidade enfrentada pelos LMICs. Um adicional de 650 milhões de pessoas sofrem de deficiências resultantes de causas semelhantes em todo o mundo. A expansão dos serviços médicos de emergência (EMS) em países de baixa e média renda poderia atender a 45% de todas as mortes e 36% da carga total de doenças em países de baixa renda. No entanto, a medicina de emergência, muito menos os serviços médicos de emergência e a expansão do atendimento pré-hospitalar, muitas vezes não são prioridades nos países de baixa e média renda. Embora a lesão seja a principal condição pré-hospitalar na África, 91,3% da população africana não tem EMS disponível e não há evidências de sistemas EMS em 61% dos países africanos. A África Subsaariana é particularmente afetada, pois os dados disponíveis sobre atendimento de emergência demonstram que a atual combinação de alto volume de pacientes e mortalidade torna o atendimento de emergência uma área de foco urgente para futuras intervenções de redução da mortalidade, especialmente porque 80% das mortes por lesões ocorrem no pré-hospitalar em ambientes de poucos recursos em comparação com apenas 59% em ambientes desenvolvidos. Vários estudos investigando programas de treinamento de socorristas leigos para tratar a carga de lesões traumáticas anteriormente não abordadas foram realizados a partir de meados até o final da década de 1990.

Após esses estudos iniciais, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o estabelecimento de sistemas leigos de primeiros socorros como o primeiro passo para o desenvolvimento de serviços médicos de emergência formais em 2004. No entanto, a aceitação global das diretrizes foi limitada, mesmo quando as lesões se tornaram a principal causa de morte de jovens entre 15 e 45 anos. A maioria dos LMICs carece de sistemas EMS organizados, enquanto as ambulâncias têm sido usadas principalmente para transporte entre instalações, em vez de veículos de atendimento de emergência. Desde o anúncio da OMS em 2004, muitos programas tentaram alavancar redes pré-existentes de socorristas, como motoristas comerciais, leigos e transeuntes, que atualmente já fornecem uma grande proporção de transporte pré-hospitalar e, ocasionalmente, também fornecem primeiros socorros em LMICs. Como tal, o desenvolvimento do sistema EMS desde então tem sido incongruente e variado, embora o modelo de socorristas leigos (LFR) tenha demonstrado sucesso do programa em regiões heterogêneas. Apesar da recomendação da Organização Mundial da Saúde e dos estudos concluídos posteriormente, os primeiros socorros prestados por leigos às vítimas de trauma requerem programas e estudos adicionais que investiguem o treinamento de socorristas, a escalabilidade do programa e as implicações clínicas para pacientes com trauma. Para atender a essas necessidades, os objetivos principais desta proposta de colaboração são avaliar a eficácia educacional e o impacto clínico de um Massive Open Online Course (MOOC) para treinamento de LFR por meio de implantação internacional.

Um projeto de teste de controle randomizado com dois braços será implantado de forma idêntica em quatro configurações: Serra Leoa (Makeni), Nigéria (Lagos), Uganda (Mukono) e Quênia (Kakamega). No braço de controle, os participantes serão designados para um curso de socorrista de meio dia previamente validado e avaliados quanto à aquisição de conhecimento e desempenho de habilidades clínicas. No braço experimental, os participantes serão designados para um novo curso MOOC de meio dia e avaliados de forma semelhante para aquisição de conhecimento e desempenho de habilidades clínicas. Os treinandos em ambos os braços serão monitorados para retenção de conhecimento e uso de habilidades pós-treinamento. Os resultados demonstrarão a eficácia relativa do novo curso MOOC em comparação com os métodos tradicionais de treinamento presencial e podem informar a escalabilidade do programa LFR em futuros esforços de capacitação de EMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

658

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lagos
      • Lagos, Lagos, Nigéria
        • Health Emergency Initiative
    • Kakamega County
      • Kakamega, Kakamega County, Quênia
        • Masinde Muliro University of Science and Technology
    • Northern Province
      • Makeni, Northern Province, Serra Leoa
        • School of Clinical Sciences
    • Central Region
      • Mukono, Central Region, Uganda
        • Vision for Trauma Care in Africa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Provedores de transporte comercial

Critério de exclusão:

- Não possui meio de transporte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Em pessoa
Os participantes passarão por um curso de treinamento de socorristas de meio dia previamente validado, ministrado ao vivo pessoalmente por instrutores locais em cada local de estudo. A aquisição de conhecimento do participante será medida por meio de uma avaliação pré/pós-treinamento de 23 perguntas, administrada pessoalmente. O desempenho das habilidades do participante será medido por meio de classificação de observação direta de um encontro padronizado com o paciente, realizado pessoalmente.
Os participantes em ambos os braços do estudo passarão por um curso de treinamento de socorristas de meio dia projetado para leigos. O curso será composto por cinco categorias curriculares: gerenciamento de cena, via aérea e respiração, controle de hemorragias, gerenciamento de fraturas e transporte de vítimas. O material do curso não será diferente entre os braços presenciais e virtuais, no entanto, o método de disseminação de informações irá variar.
Experimental: Virtual
Em um ambiente de laboratório de computador controlado, os participantes passarão por um curso experimental de treinamento de socorristas que consiste em meio dia de vídeo pré-gravado, notas de aula e ilustrações. A aquisição de conhecimento do participante será medida por meio de uma avaliação pré/pós-treinamento de 23 perguntas, administrada pessoalmente. O desempenho das habilidades do participante será medido por meio de classificação de observação direta de um encontro padronizado com o paciente, realizado pessoalmente.
Os participantes em ambos os braços do estudo passarão por um curso de treinamento de socorristas de meio dia projetado para leigos. O curso será composto por cinco categorias curriculares: gerenciamento de cena, via aérea e respiração, controle de hemorragias, gerenciamento de fraturas e transporte de vítimas. O material do curso não será diferente entre os braços presenciais e virtuais, no entanto, o método de disseminação de informações irá variar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição de conhecimento
Prazo: 3 meses
A aquisição será medida usando um teste de 23 perguntas administrado antes da intervenção e imediatamente após o treinamento. A pontuação do teste varia de 0 (nenhum conhecimento adquirido) a 23 (todos os conhecimentos adquiridos).
3 meses
Lista de Verificação de Desempenho de Habilidades Clínicas - Manejo das Vias Aéreas
Prazo: 3 meses
O desempenho será avaliado usando uma lista de verificação de observação direta avaliando as intervenções do socorrista em pacientes padronizados. Os participantes serão avaliados em um dos dois cenários clínicos: gerenciamento de vias aéreas e gerenciamento de fraturas. A lista de verificação do manejo das vias aéreas terá um total de 8 pontos, com a pontuação mais alta indicando melhor desempenho (0-8, com 0 significando desempenho falho e 8 significando desempenho perfeito).
3 meses
Lista de Verificação de Desempenho de Habilidades Clínicas - Gerenciamento de Fraturas
Prazo: 3 meses
O desempenho será avaliado usando uma lista de verificação de observação direta avaliando as intervenções do socorrista em pacientes padronizados. Os participantes serão avaliados em um dos dois cenários clínicos: gerenciamento de vias aéreas e gerenciamento de fraturas. A lista de verificação de gerenciamento de fratura terá um total de 12 pontos com pontuação mais alta indicando melhor desempenho (0-12, com 0 significando desempenho falho e 12 significando desempenho perfeito).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de conhecimento
Prazo: 9 meses
A retenção será medida usando o mesmo teste de 23 perguntas usado para avaliar a aquisição de conhecimento, mas administrado aos 6 meses e depois aos 9 meses após a intervenção. As pontuações para o teste variam de 0 (sem retenção) a 23 (todo o conhecimento retido).
9 meses
Uso de habilidade
Prazo: 6 meses
O uso será rastreado usando formulários de relatório de incidentes onde os participantes relataram usar as habilidades adquiridas na intervenção para tratar alguém. Os formulários de relatório de incidente incluirão informações não identificadas do paciente, cuidados prestados pelo socorrista, localização da lesão tratada, mecanismo da lesão tratada, gravidade da lesão e método de transporte hospitalar empregado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zachary Eisner, BS, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00228774

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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