- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05909917
Implantando treinamento de Internet para observadores de emergência (DEBIT)
Implantando o Treinamento de Internet para Espectadores de Emergência (DEBIT) para socorristas leigos em configurações com recursos limitados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os países de baixa e média renda (LMIC) suportam o peso das lesões traumáticas não intencionais. Na verdade, milhões de pessoas morrem de lesões a cada ano, com 90% da mortalidade enfrentada pelos LMICs. Um adicional de 650 milhões de pessoas sofrem de deficiências resultantes de causas semelhantes em todo o mundo. A expansão dos serviços médicos de emergência (EMS) em países de baixa e média renda poderia atender a 45% de todas as mortes e 36% da carga total de doenças em países de baixa renda. No entanto, a medicina de emergência, muito menos os serviços médicos de emergência e a expansão do atendimento pré-hospitalar, muitas vezes não são prioridades nos países de baixa e média renda. Embora a lesão seja a principal condição pré-hospitalar na África, 91,3% da população africana não tem EMS disponível e não há evidências de sistemas EMS em 61% dos países africanos. A África Subsaariana é particularmente afetada, pois os dados disponíveis sobre atendimento de emergência demonstram que a atual combinação de alto volume de pacientes e mortalidade torna o atendimento de emergência uma área de foco urgente para futuras intervenções de redução da mortalidade, especialmente porque 80% das mortes por lesões ocorrem no pré-hospitalar em ambientes de poucos recursos em comparação com apenas 59% em ambientes desenvolvidos. Vários estudos investigando programas de treinamento de socorristas leigos para tratar a carga de lesões traumáticas anteriormente não abordadas foram realizados a partir de meados até o final da década de 1990.
Após esses estudos iniciais, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o estabelecimento de sistemas leigos de primeiros socorros como o primeiro passo para o desenvolvimento de serviços médicos de emergência formais em 2004. No entanto, a aceitação global das diretrizes foi limitada, mesmo quando as lesões se tornaram a principal causa de morte de jovens entre 15 e 45 anos. A maioria dos LMICs carece de sistemas EMS organizados, enquanto as ambulâncias têm sido usadas principalmente para transporte entre instalações, em vez de veículos de atendimento de emergência. Desde o anúncio da OMS em 2004, muitos programas tentaram alavancar redes pré-existentes de socorristas, como motoristas comerciais, leigos e transeuntes, que atualmente já fornecem uma grande proporção de transporte pré-hospitalar e, ocasionalmente, também fornecem primeiros socorros em LMICs. Como tal, o desenvolvimento do sistema EMS desde então tem sido incongruente e variado, embora o modelo de socorristas leigos (LFR) tenha demonstrado sucesso do programa em regiões heterogêneas. Apesar da recomendação da Organização Mundial da Saúde e dos estudos concluídos posteriormente, os primeiros socorros prestados por leigos às vítimas de trauma requerem programas e estudos adicionais que investiguem o treinamento de socorristas, a escalabilidade do programa e as implicações clínicas para pacientes com trauma. Para atender a essas necessidades, os objetivos principais desta proposta de colaboração são avaliar a eficácia educacional e o impacto clínico de um Massive Open Online Course (MOOC) para treinamento de LFR por meio de implantação internacional.
Um projeto de teste de controle randomizado com dois braços será implantado de forma idêntica em quatro configurações: Serra Leoa (Makeni), Nigéria (Lagos), Uganda (Mukono) e Quênia (Kakamega). No braço de controle, os participantes serão designados para um curso de socorrista de meio dia previamente validado e avaliados quanto à aquisição de conhecimento e desempenho de habilidades clínicas. No braço experimental, os participantes serão designados para um novo curso MOOC de meio dia e avaliados de forma semelhante para aquisição de conhecimento e desempenho de habilidades clínicas. Os treinandos em ambos os braços serão monitorados para retenção de conhecimento e uso de habilidades pós-treinamento. Os resultados demonstrarão a eficácia relativa do novo curso MOOC em comparação com os métodos tradicionais de treinamento presencial e podem informar a escalabilidade do programa LFR em futuros esforços de capacitação de EMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lagos
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Lagos, Lagos, Nigéria
- Health Emergency Initiative
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Kakamega County
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Kakamega, Kakamega County, Quênia
- Masinde Muliro University of Science and Technology
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Northern Province
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Makeni, Northern Province, Serra Leoa
- School of Clinical Sciences
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Central Region
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Mukono, Central Region, Uganda
- Vision for Trauma Care in Africa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de transporte comercial
Critério de exclusão:
- Não possui meio de transporte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Em pessoa
Os participantes passarão por um curso de treinamento de socorristas de meio dia previamente validado, ministrado ao vivo pessoalmente por instrutores locais em cada local de estudo.
A aquisição de conhecimento do participante será medida por meio de uma avaliação pré/pós-treinamento de 23 perguntas, administrada pessoalmente.
O desempenho das habilidades do participante será medido por meio de classificação de observação direta de um encontro padronizado com o paciente, realizado pessoalmente.
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Os participantes em ambos os braços do estudo passarão por um curso de treinamento de socorristas de meio dia projetado para leigos.
O curso será composto por cinco categorias curriculares: gerenciamento de cena, via aérea e respiração, controle de hemorragias, gerenciamento de fraturas e transporte de vítimas.
O material do curso não será diferente entre os braços presenciais e virtuais, no entanto, o método de disseminação de informações irá variar.
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Experimental: Virtual
Em um ambiente de laboratório de computador controlado, os participantes passarão por um curso experimental de treinamento de socorristas que consiste em meio dia de vídeo pré-gravado, notas de aula e ilustrações.
A aquisição de conhecimento do participante será medida por meio de uma avaliação pré/pós-treinamento de 23 perguntas, administrada pessoalmente.
O desempenho das habilidades do participante será medido por meio de classificação de observação direta de um encontro padronizado com o paciente, realizado pessoalmente.
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Os participantes em ambos os braços do estudo passarão por um curso de treinamento de socorristas de meio dia projetado para leigos.
O curso será composto por cinco categorias curriculares: gerenciamento de cena, via aérea e respiração, controle de hemorragias, gerenciamento de fraturas e transporte de vítimas.
O material do curso não será diferente entre os braços presenciais e virtuais, no entanto, o método de disseminação de informações irá variar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição de conhecimento
Prazo: 3 meses
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A aquisição será medida usando um teste de 23 perguntas administrado antes da intervenção e imediatamente após o treinamento.
A pontuação do teste varia de 0 (nenhum conhecimento adquirido) a 23 (todos os conhecimentos adquiridos).
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3 meses
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Lista de Verificação de Desempenho de Habilidades Clínicas - Manejo das Vias Aéreas
Prazo: 3 meses
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O desempenho será avaliado usando uma lista de verificação de observação direta avaliando as intervenções do socorrista em pacientes padronizados.
Os participantes serão avaliados em um dos dois cenários clínicos: gerenciamento de vias aéreas e gerenciamento de fraturas.
A lista de verificação do manejo das vias aéreas terá um total de 8 pontos, com a pontuação mais alta indicando melhor desempenho (0-8, com 0 significando desempenho falho e 8 significando desempenho perfeito).
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3 meses
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Lista de Verificação de Desempenho de Habilidades Clínicas - Gerenciamento de Fraturas
Prazo: 3 meses
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O desempenho será avaliado usando uma lista de verificação de observação direta avaliando as intervenções do socorrista em pacientes padronizados.
Os participantes serão avaliados em um dos dois cenários clínicos: gerenciamento de vias aéreas e gerenciamento de fraturas.
A lista de verificação de gerenciamento de fratura terá um total de 12 pontos com pontuação mais alta indicando melhor desempenho (0-12, com 0 significando desempenho falho e 12 significando desempenho perfeito).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de conhecimento
Prazo: 9 meses
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A retenção será medida usando o mesmo teste de 23 perguntas usado para avaliar a aquisição de conhecimento, mas administrado aos 6 meses e depois aos 9 meses após a intervenção.
As pontuações para o teste variam de 0 (sem retenção) a 23 (todo o conhecimento retido).
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9 meses
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Uso de habilidade
Prazo: 6 meses
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O uso será rastreado usando formulários de relatório de incidentes onde os participantes relataram usar as habilidades adquiridas na intervenção para tratar alguém.
Os formulários de relatório de incidente incluirão informações não identificadas do paciente, cuidados prestados pelo socorrista, localização da lesão tratada, mecanismo da lesão tratada, gravidade da lesão e método de transporte hospitalar empregado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00228774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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