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非技術的スキルの指導による小児外傷のパフォーマンスの向上

この試験の目的は、医学生の非技術スキル (NTS) を向上させるための報告プロトコルをテストすることです。 この研究は、次の質問に答えることを目的としています。

  • デブリーフィング介入は医学生のNTSを改善しますか?
  • 介入は模擬シナリオでの生徒の成績に影響を与えますか?

この研究の参加者は、外傷チームリーダー 1 名とアシスタント 3 名で構成されるチームの 1 つにランダムに割り当てられます。 チームは 4 つの異なるシナリオで交代し、参加者が役割を切り替えてチーム リーダーとして行動できるようにします。 介入チームは研究プロトコルを使用して報告を受けますが、対照グループはNTSに焦点を当てずに標準的な技術フィードバックを受けます。

主な結果の尺度は、NTS の検証済みの評価ツールである外科医のための非技術スキル (NOTSS) スコアになります。 副次的結果の測定には、各シナリオで実行された正しい介入の数が含まれます。

この研究には40人の医学生が参加し、サンプルサイズは過去の研究と統計的考察に基づいて決定されました。 保健教育者の委員会が報告報告プロトコルを定義し、この試験はマギル研究倫理委員会事務局によって承認されています。

この研究結果は、世界中の子どもたちの外傷ケアの提供者の訓練に大きく貢献することが期待されています。 このプロジェクトは、小児外傷教育における NTS に対するデブリーフィングの影響を調査することにより、現在の訓練モデルの重大なギャップを埋めることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と研究の根拠 小児外傷は世界的に蔓延しており、小児外傷ケアを改善するには医療従事者の教育に重点を置く必要があります。 研究によると、不十分な訓練と不十分な非技術的スキルが外傷治療における誤りの一因となっていることがわかっています。 効果的な医療を提供するには、チームワークのコミュニケーション、リーダーシップ、状況認識、意思決定などの非技術的なスキルが不可欠です。

これらのスキルは当初航空業界で認められ、その後研究され、さまざまな環境で応用されてきました。 しかし、医療現場では非技術的なスキルを意図的に教えることが不足しています。 医療の内容と技術スキルは教室から実践的な環境やシミュレーションラボに移行しましたが、非技術スキルは同様の注目を集めておらず、医療ケアの質が最適化されていません。

外科医のためのノンテクニカル スキル (NOTSS) は、外科医のこれらのスキルを評価するための貴重なツールです。 外科医の態度を数値スケールで採点し、教育者が長所と短所を特定できるようにします。 NOTSS は、状況認識、意思決定、チームワーク、リーダーシップという 4 つの主要な行動カテゴリを評価します。 各カテゴリは、オリジナルの NOTSS ハンドブックに基づいて評価される 4 つの要素で構成されます。 適切なパフォーマンスは、各カテゴリで 0.7 を超えるスコアによって示されます。 このスコアリング システムにより、個別のフィードバックが容易になり、改善の余地があることが強調されます。

NOTSS はシミュレーショントレーニングではなく主に手術室で使用されていますが、現在、小児外傷コースにおける非技術スキルのトレーニングを評価する研究は不足しています。 これは、小児外傷教育における非技術的スキルの指導に特に焦点を当てた教育リソースを開発する必要性を強調しています。

目的と仮説

この研究の仮説は、小児外傷シナリオにおける非技術的スキルを指導および評価することで、医学生と一般外科研修生の全体的な臨床パフォーマンスが向上するというものです。 この研究は次の目的を達成することを目的としています。

  1. 外科医のためのノンテクニカル スキル (NOTSS) 評価ツールを使用して、医学生と一般外科研修生の評価を評価します。
  2. トレーニング経験などの個人差が NOTSS スコアに与える影響を調査します。
  3. 小児外傷の模擬評価における NOTSS スコアと結果の改善における標準化された報告会の有効性を評価します。

勉強方法

研究デザイン:

この研究は、NOTSS スコアと報告戦略を使用したランダム化比較試験になります。 小児外傷をシミュレートしたシナリオが 2 回実施されます。 最初のラウンドの後、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは非技術的および技術的パフォーマンスに関する正式な報告を受けますが、対照グループは技術スキルに関するフィードバックのみを受け取ります。

参加者募集:

マギル医学・健康科学学部の学部教育事務所とマギル大学院教育事務所の協力を求め、学生や住民の参加を呼びかけます。 チラシの掲示、SNS等での告知をさせていただきます。 ブラジルでは、参加大学の電子メール リストおよびソーシャル メディア プラットフォームを通じて招待状が送信されます。

学習期間:

この調査は2022年9月1日から2024年9月1日まで実施される予定だ。

データ分析:

データは Microsoft Forms、Excel、Word を使用して収集され、R バージョン 3.2.5 を使用して分析されます。 参加者のプロフィールの特徴と結果変数について記述的分析が行われます。 推論分析では、適切な統計検定を使用して、介入/報告会の前後、医学生と外科研修医の間、および対照群と介入群の間のデータを比較します。

倫理的配慮:

研究は倫理ガイドラインに準拠し、関連する倫理委員会の承認を得ます。 機密保持措置を実施し、参加者全員からインフォームドコンセントを取得します。 データは匿名化され、安全に保管され、研究完了後に破棄されます。 参加者の匿名性を確保しながら、学術コミュニティ、政策立案者、一般大衆を対象とした普及計画が策定されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. カナダ人コホート

    • マギル大学、医学生 3 年生または 4 年生。 また
    • マギル大学ヘルスセンターの一般外科研修医
  2. ブラジル人コホート

    • 医学生、5 年生または 6 年生。または
    • ブラジルの一般外科研修医

除外基準:

  1. カナダ人コホート

    • 1年生と2年生の医学生。
    • 一般外科サービス以外の居住者。
  2. ブラジル人コホート

    • 1、2、3、4年生の医学生。
    • 一般外科サービス以外の居住者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
定期的な報告会
実験的:介入
非技術的なスキルに関する構造化された報告会
非技術的なスキルに関する構造化された報告会。 (これは教育研究です)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NOTSSスコア
時間枠:学生が模擬シナリオに参加している間(4 時間)
外科医のための非技術的スキル (NOTSS) スコアは、状況認識、意思決定、チームワーク、リーダーシップという非技術的スキルの 4 つの主要なカテゴリを評価します。 各カテゴリーは、NOTSS ハンドブック (www.notss.org) に概説されている特定の要素に基づいて評価されます。 これは 1 から 4 までの連続変数です。NOTSS スケールのスコアが高いほど非技術的スキルが優れていることを示し、スコアが低いほど改善が必要な領域を示唆しています。 教育者は、訓練生を観察し、シミュレートされたシナリオ中の行動を採点する責任があります。
学生が模擬シナリオに参加している間(4 時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行された介入の数
時間枠:学生が模擬シナリオに参加している間(4 時間)
シミュレートされた各シナリオでの生徒の成績の評価には、合計 12 のステップが含まれます。 生徒が正常に完了したステップ数が記録され、各シナリオのパーセンテージとして表されます。 この測定は、与えられたシナリオで必要なタスクを効果的に実行する生徒の能力の客観的な評価を提供します。
学生が模擬シナリオに参加している間(4 時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dan Poenaru、McGill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (推定)

2023年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-7561

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が出版されると、ジャーナル/編集者のポリシーに従います。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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