Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výkonu u dětského traumatu výukou netechnických dovedností

Cílem této studie je otestovat protokol debriefingu ke zlepšení netechnických dovedností (NTS) u studentů medicíny. Cílem studie je odpovědět na následující otázky:

  • Zlepší debrífingová intervence NTS studentů medicíny?
  • Má intervence dopad na výkon studentů v simulovaných scénářích?

Účastníci studie budou náhodně rozděleni do jednoho z týmů, každý se skládá z vedoucího traumatologického týmu a tří asistentů. Týmy se budou střídat ve čtyřech různých scénářích, což účastníkům umožní měnit role a jednat jako vedoucí týmu. Intervenční týmy budou vyslechnuty pomocí protokolu studie, zatímco kontrolní skupiny obdrží standardní technickou zpětnou vazbu bez zaměření na NTS.

Primárním výstupním měřítkem bude skóre netechnických dovedností pro chirurgy (NOTSS), což je ověřený hodnotící nástroj pro NTS. Sekundární ukazatele výsledku zahrnují počet správných intervencí provedených v každém scénáři.

Studie se zúčastní 40 studentů medicíny a velikost vzorku byla stanovena na základě předchozích studií a statistických úvah. Panel zdravotních pedagogů definuje protokol debriefingu a test byl schválen kanceláří McGill Research Ethics Board.

Očekává se, že výsledky studie významně přispějí ke vzdělávání poskytovatelů traumatologické péče o děti na celém světě. Zkoumáním dopadu debriefingu na NTS v pediatrickém traumatologickém vzdělávání se tento projekt snaží zaplnit kritickou mezeru v současných modelech školení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI A ODŮVODNĚNÍ STUDIE Dětské trauma je celosvětovou epidemií a zlepšení péče o traumatologii u dětí vyžaduje zaměření na vzdělávání poskytovatelů zdravotní péče. Studie ukázaly, že nedostatečný výcvik a špatné netechnické dovednosti přispívají k chybám v traumatické péči. Netechnické dovednosti, včetně týmové komunikace, vedení, situačního povědomí a rozhodování, jsou zásadní pro poskytování efektivní zdravotní péče.

Tyto dovednosti byly zpočátku uznávány v leteckém průmyslu a od té doby byly studovány a aplikovány v různých prostředích. Chybí však záměrná výuka netechnických dovedností v kontextu zdravotnictví. Zatímco lékařský obsah a technické dovednosti přešly ze třídy do praktického prostředí a simulačních laboratoří, netechnickým dovednostem se nedostalo stejné pozornosti, což vedlo k suboptimální kvalitě lékařské péče.

Netechnické dovednosti pro chirurgy (NOTSS) jsou cenným nástrojem pro hodnocení těchto dovedností u chirurgů. Využívá číselnou stupnici k hodnocení postojů chirurgů, což umožňuje pedagogům identifikovat silné a slabé stránky. NOTSS hodnotí čtyři hlavní kategorie chování: povědomí o situaci, rozhodování, týmová práce a vedení. Každá kategorie se skládá ze čtyř prvků, které jsou hodnoceny na základě původní příručky NOTSS. Přiměřený výkon je označen skóre nad 0,7 v každé kategorii. Tento bodovací systém usnadňuje personalizovanou zpětnou vazbu a zdůrazňuje oblasti pro zlepšení.

Přestože je NOTSS primárně využíván spíše na operačním sále než při simulačním výcviku, v současnosti chybí studie hodnotící výcvik netechnických dovedností v dětských traumatologických kurzech. To zdůrazňuje potřebu vyvinout vzdělávací zdroje specificky zaměřené na výuku netechnických dovedností v dětské traumatologické výchově.

CÍLE A HYPOTÉZY

Hypotézou této studie je, že výuka a hodnocení netechnických dovedností ve scénářích dětských traumat zlepší celkový klinický výkon studentů medicíny a praktikantů všeobecné chirurgie. Cílem studie je dosáhnout následujících cílů:

  1. Vyhodnoťte hodnocení studentů medicíny a praktikantů všeobecné chirurgie pomocí nástroje hodnocení Netechnické dovednosti pro chirurgy (NOTSS).
  2. Zkoumejte dopad individuálních rozdílů, jako jsou tréninkové zkušenosti, na skóre NOTSS.
  3. Vyhodnoťte účinnost standardizovaných sezení při zlepšování skóre NOTSS a výsledků při simulovaném hodnocení dětského traumatu.

METODY STUDIA

Studovat design:

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie využívající skóre NOTSS a strategie debriefingu. Budou provedena dvě kola scénářů simulovaných pediatrickým traumatem. Po prvním kole budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží formální rozbor netechnického a technického výkonu, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze zpětnou vazbu o technických dovednostech.

Nábor účastníků:

Kancelář pro vysokoškolské vzdělávání McGillovy lékařské fakulty a zdravotnických věd a Kancelář pro postgraduální vzdělávání McGill bude usilovat o spolupráci s cílem pozvat studenty a obyvatele k účasti. Budou vystaveny letáky a oznámení budou zveřejněna na sociálních sítích. V Brazílii budou pozvánky zasílány prostřednictvím e-mailových seznamů zúčastněných univerzit a platforem sociálních médií.

Délka studia:

Předpokládá se, že studie bude probíhat od 1. září 2022 do 1. září 2024.

Analýza dat:

Data budou shromažďována pomocí Microsoft Forms, Excel a Word a analyzována pomocí R verze 3.2.5. Bude provedena popisná analýza vlastností profilu účastníků a výstupních proměnných. Inferenční analýza porovná data před a po intervenci/debriefingu, mezi studenty medicíny a rezidenty chirurgie a mezi kontrolními a intervenčními skupinami pomocí vhodných statistických testů.

Etická hlediska:

Studie se bude řídit etickými pokyny a bude schválena příslušnými etickými radami. Budou zavedena opatření na zachování důvěrnosti a od všech účastníků bude získán informovaný souhlas. Data budou po dokončení studie deidentifikována, bezpečně uložena a zničena. Je zaveden plán šíření, který se zaměřuje na akademickou komunitu, tvůrce politik a širokou veřejnost a zároveň zajišťuje anonymitu účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. kanadská kohorta

    • McGill University, 3 nebo 4 studenti medicíny. nebo
    • Obyvatelé všeobecné chirurgie McGill University Health Center
  2. Brazilská kohorta

    • Studenti medicíny, ročníky 5. nebo 6. popř
    • Brazilští obyvatelé všeobecné chirurgie

Kritéria vyloučení:

  1. kanadská kohorta

    • studenti medicíny 1. a 2. ročníku;
    • obyvatelé, kteří nejsou ze služby všeobecné chirurgie;
  2. Brazilská kohorta

    • Studenti medicíny 1., 2., 3. a 4. ročníku.
    • obyvatelé, kteří nejsou ze služby všeobecné chirurgie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pravidelný rozbor
Experimentální: Zásah
Strukturovaný debriefing v netechnických dovednostech
Strukturovaný debriefing v netechnických dovednostech. (Toto je vzdělávací studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NOTSS
Časové okno: Během účasti studenta na simulovaných scénářích (čtyři hodiny)
Skóre Netechnické dovednosti pro chirurgy (NOTSS) hodnotí čtyři hlavní kategorie netechnických dovedností: povědomí o situaci, rozhodování, týmová práce a vedení. Každá kategorie je hodnocena na základě specifických prvků uvedených v příručce NOTSS (www.notss.org). Je to spojitá proměnná v rozmezí od 1 do 4. Vyšší skóre na škále NOTSS značí lepší netechnické dovednosti, zatímco nižší skóre naznačuje oblasti, které mohou vyžadovat zlepšení. Pedagogové jsou zodpovědní za pozorování studentů a hodnocení jejich chování během simulovaných scénářů.
Během účasti studenta na simulovaných scénářích (čtyři hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet provedených zásahů
Časové okno: Během účasti studenta na simulovaných scénářích (čtyři hodiny)
Hodnocení výkonu studentů v každém simulovaném scénáři zahrnuje celkem 12 kroků. Počet kroků, které student úspěšně dokončil, bude zaznamenán a vyjádřen v procentech pro každý scénář. Toto měření poskytuje objektivní posouzení schopnosti studenta efektivně provádět požadované úkoly v daném scénáři.
Během účasti studenta na simulovaných scénářích (čtyři hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Poenaru, McGill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-7561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile je studie zveřejněna, v souladu se zásadami časopisu/redaktora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Debriefing

3
Předplatit