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Melhorando o desempenho no trauma pediátrico ensinando habilidades não técnicas

O objetivo deste estudo é testar um protocolo de debriefing para melhorar as habilidades não técnicas (NTS) em estudantes de medicina. O estudo pretende responder às seguintes questões:

  • Uma intervenção de debriefing melhora o NTS dos estudantes de medicina?
  • A intervenção tem impacto no desempenho dos alunos em cenários simulados?

Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para uma das equipes, cada uma composta por um líder de equipe de trauma e três assistentes. As equipes alternarão em quatro cenários diferentes, permitindo que os participantes troquem de papéis e atuem como líderes de equipe. As equipes de intervenção serão informadas usando o protocolo do estudo, enquanto os grupos de controle receberão feedback técnico padrão sem focar no NTS.

A medida de resultado primário será a pontuação de habilidades não técnicas para cirurgiões (NOTSS), que é uma ferramenta de avaliação validada para NTS. As medidas de resultados secundários incluem o número de intervenções corretas realizadas em cada cenário.

O estudo envolverá 40 estudantes de medicina e o tamanho da amostra foi determinado com base em estudos anteriores e considerações estatísticas. Um painel de educadores de saúde definirá o protocolo de debriefing, e o estudo foi aprovado pelo escritório do Conselho de Ética em Pesquisa da McGill.

Espera-se que os resultados do estudo contribuam significativamente para o treinamento de prestadores de cuidados de trauma para crianças em todo o mundo. Ao explorar o impacto do debriefing no NTS na educação do trauma pediátrico, este projeto visa preencher uma lacuna crítica nos modelos de treinamento atuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO DO ESTUDO O trauma pediátrico é uma epidemia global, e melhorar o atendimento ao trauma pediátrico requer um foco na educação do profissional de saúde. Estudos demonstraram que o treinamento inadequado e as habilidades não técnicas deficientes contribuem para erros no atendimento ao trauma. Habilidades não técnicas, incluindo comunicação de trabalho em equipe, liderança, consciência situacional e tomada de decisões, são cruciais na prestação de cuidados de saúde eficazes.

Essas habilidades foram inicialmente reconhecidas na indústria da aviação e desde então têm sido estudadas e aplicadas em vários ambientes. No entanto, falta o ensino intencional de habilidades não técnicas em contextos de saúde. Embora o conteúdo médico e as habilidades técnicas tenham transitado da sala de aula para ambientes práticos e laboratórios de simulação, as habilidades não técnicas não receberam a mesma atenção, levando a uma qualidade inferior do atendimento médico.

O Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) é uma ferramenta valiosa para avaliar essas habilidades em cirurgiões. Ele emprega uma escala numérica para pontuar as atitudes dos cirurgiões, permitindo que os educadores identifiquem pontos fortes e fracos. O NOTSS avalia quatro categorias comportamentais principais: consciência da situação, tomada de decisão, trabalho em equipe e liderança. Cada categoria consiste em quatro elementos que são avaliados com base no manual original do NOTSS. O desempenho adequado é indicado por uma pontuação acima de 0,7 em cada categoria. Este sistema de pontuação facilita o feedback personalizado e destaca as áreas de melhoria.

Embora o NOTSS seja usado principalmente na sala de cirurgia e não no treinamento de simulação, atualmente faltam estudos que avaliem o treinamento de habilidades não técnicas em cursos de trauma pediátrico. Isso destaca a necessidade de desenvolver recursos educacionais especificamente focados no ensino de habilidades não técnicas na educação do trauma pediátrico.

OBJETIVOS E HIPÓTESE

A hipótese deste estudo é que ensinar e avaliar habilidades não técnicas em cenários de trauma pediátrico melhorará o desempenho clínico geral de estudantes de medicina e estagiários de cirurgia geral. O estudo visa alcançar os seguintes objetivos:

  1. Avalie as classificações de estudantes de medicina e estagiários de cirurgia geral usando a ferramenta de avaliação de habilidades não técnicas para cirurgiões (NOTSS).
  2. Investigue o impacto das diferenças individuais, como a experiência de treinamento, nas pontuações do NOTSS.
  3. Avalie a eficácia de sessões de debriefing padronizadas na melhoria das pontuações e resultados do NOTSS em avaliações simuladas de trauma pediátrico.

MÉTODOS DE ESTUDO

Design de estudo:

O estudo será um estudo randomizado controlado usando a pontuação NOTSS e estratégias de debriefing. Serão realizadas duas rodadas de cenários simulados de trauma pediátrico. Após a primeira rodada, os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá informações formais sobre desempenho não técnico e técnico, enquanto o grupo de controle receberá apenas feedback sobre habilidades técnicas.

Recrutamento de participantes:

A colaboração será buscada no Escritório de Educação de Graduação da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da McGill e no Escritório de Educação de Pós-Graduação da McGill para convidar estudantes e residentes a participar. Folhetos serão exibidos e anúncios serão feitos nas mídias sociais. No Brasil, os convites serão enviados por listas de e-mail das universidades participantes e plataformas de mídia social.

Duração do estudo:

Espera-se que o estudo seja executado de 1º de setembro de 2022 a 1º de setembro de 2024.

Análise de dados:

Os dados serão coletados em Microsoft Forms, Excel e Word e analisados ​​em R versão 3.2.5. A análise descritiva será realizada para características do perfil dos participantes e variáveis ​​de resultado. A análise inferencial irá comparar os dados antes e depois da intervenção/debriefings, entre estudantes de medicina e residentes cirúrgicos, e entre os grupos controle e intervenção usando testes estatísticos apropriados.

Considerações éticas:

O estudo seguirá as diretrizes éticas e receberá a aprovação dos conselhos de ética relevantes. Medidas de confidencialidade serão implementadas e o consentimento informado será obtido de todos os participantes. Os dados serão desidentificados, armazenados de forma segura e destruídos após a conclusão do estudo. Um plano de divulgação está em vigor, visando a comunidade acadêmica, formuladores de políticas e o público em geral, garantindo o anonimato dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. coorte canadense

    • McGill University, estudantes de medicina do 3º ou 4º ano. ou
    • Residentes de cirurgia geral do McGill University Health Center
  2. coorte brasileira

    • Estudantes de medicina, anos 5 ou 6. ou
    • Residentes Brasileiros de Cirurgia Geral

Critério de exclusão:

  1. coorte canadense

    • Estudantes de medicina do 1º e 2º anos;
    • Residentes que não sejam do serviço de Cirurgia Geral;
  2. coorte brasileira

    • Estudantes de medicina dos anos 1, 2, 3 e 4.
    • Residentes que não sejam do serviço de Cirurgia Geral;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Interrogatório regular
Experimental: Intervenção
Debriefing estruturado em habilidades não técnicas
Debriefing estruturado em habilidades não técnicas. (Este é um estudo educacional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação NOTSS
Prazo: Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)
A pontuação de habilidades não técnicas para cirurgiões (NOTSS) avalia quatro categorias principais de habilidades não técnicas: consciência da situação, tomada de decisão, trabalho em equipe e liderança. Cada categoria é avaliada com base em elementos específicos descritos no manual do NOTSS (www.notss.org). É uma variável contínua que varia de 1 a 4. Pontuações mais altas na escala NOTSS indicam melhores habilidades não técnicas, enquanto pontuações mais baixas sugerem áreas que podem precisar de melhorias. Os educadores são responsáveis ​​por observar os treinandos e pontuar seus comportamentos durante os cenários simulados.
Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de intervenções realizadas
Prazo: Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)
A avaliação do desempenho dos alunos em cada cenário simulado envolve um total de 12 etapas. O número de etapas concluídas com sucesso pelo aluno será registrado e expresso como uma porcentagem para cada cenário. Essa medida fornece uma avaliação objetiva da capacidade do aluno de realizar com eficácia as tarefas necessárias em um determinado cenário.
Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Poenaru, McGill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

19 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-7561

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez que o estudo é publicado, de acordo com as políticas do periódico/editor.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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