- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05910515
Melhorando o desempenho no trauma pediátrico ensinando habilidades não técnicas
O objetivo deste estudo é testar um protocolo de debriefing para melhorar as habilidades não técnicas (NTS) em estudantes de medicina. O estudo pretende responder às seguintes questões:
- Uma intervenção de debriefing melhora o NTS dos estudantes de medicina?
- A intervenção tem impacto no desempenho dos alunos em cenários simulados?
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para uma das equipes, cada uma composta por um líder de equipe de trauma e três assistentes. As equipes alternarão em quatro cenários diferentes, permitindo que os participantes troquem de papéis e atuem como líderes de equipe. As equipes de intervenção serão informadas usando o protocolo do estudo, enquanto os grupos de controle receberão feedback técnico padrão sem focar no NTS.
A medida de resultado primário será a pontuação de habilidades não técnicas para cirurgiões (NOTSS), que é uma ferramenta de avaliação validada para NTS. As medidas de resultados secundários incluem o número de intervenções corretas realizadas em cada cenário.
O estudo envolverá 40 estudantes de medicina e o tamanho da amostra foi determinado com base em estudos anteriores e considerações estatísticas. Um painel de educadores de saúde definirá o protocolo de debriefing, e o estudo foi aprovado pelo escritório do Conselho de Ética em Pesquisa da McGill.
Espera-se que os resultados do estudo contribuam significativamente para o treinamento de prestadores de cuidados de trauma para crianças em todo o mundo. Ao explorar o impacto do debriefing no NTS na educação do trauma pediátrico, este projeto visa preencher uma lacuna crítica nos modelos de treinamento atuais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO DO ESTUDO O trauma pediátrico é uma epidemia global, e melhorar o atendimento ao trauma pediátrico requer um foco na educação do profissional de saúde. Estudos demonstraram que o treinamento inadequado e as habilidades não técnicas deficientes contribuem para erros no atendimento ao trauma. Habilidades não técnicas, incluindo comunicação de trabalho em equipe, liderança, consciência situacional e tomada de decisões, são cruciais na prestação de cuidados de saúde eficazes.
Essas habilidades foram inicialmente reconhecidas na indústria da aviação e desde então têm sido estudadas e aplicadas em vários ambientes. No entanto, falta o ensino intencional de habilidades não técnicas em contextos de saúde. Embora o conteúdo médico e as habilidades técnicas tenham transitado da sala de aula para ambientes práticos e laboratórios de simulação, as habilidades não técnicas não receberam a mesma atenção, levando a uma qualidade inferior do atendimento médico.
O Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) é uma ferramenta valiosa para avaliar essas habilidades em cirurgiões. Ele emprega uma escala numérica para pontuar as atitudes dos cirurgiões, permitindo que os educadores identifiquem pontos fortes e fracos. O NOTSS avalia quatro categorias comportamentais principais: consciência da situação, tomada de decisão, trabalho em equipe e liderança. Cada categoria consiste em quatro elementos que são avaliados com base no manual original do NOTSS. O desempenho adequado é indicado por uma pontuação acima de 0,7 em cada categoria. Este sistema de pontuação facilita o feedback personalizado e destaca as áreas de melhoria.
Embora o NOTSS seja usado principalmente na sala de cirurgia e não no treinamento de simulação, atualmente faltam estudos que avaliem o treinamento de habilidades não técnicas em cursos de trauma pediátrico. Isso destaca a necessidade de desenvolver recursos educacionais especificamente focados no ensino de habilidades não técnicas na educação do trauma pediátrico.
OBJETIVOS E HIPÓTESE
A hipótese deste estudo é que ensinar e avaliar habilidades não técnicas em cenários de trauma pediátrico melhorará o desempenho clínico geral de estudantes de medicina e estagiários de cirurgia geral. O estudo visa alcançar os seguintes objetivos:
- Avalie as classificações de estudantes de medicina e estagiários de cirurgia geral usando a ferramenta de avaliação de habilidades não técnicas para cirurgiões (NOTSS).
- Investigue o impacto das diferenças individuais, como a experiência de treinamento, nas pontuações do NOTSS.
- Avalie a eficácia de sessões de debriefing padronizadas na melhoria das pontuações e resultados do NOTSS em avaliações simuladas de trauma pediátrico.
MÉTODOS DE ESTUDO
Design de estudo:
O estudo será um estudo randomizado controlado usando a pontuação NOTSS e estratégias de debriefing. Serão realizadas duas rodadas de cenários simulados de trauma pediátrico. Após a primeira rodada, os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá informações formais sobre desempenho não técnico e técnico, enquanto o grupo de controle receberá apenas feedback sobre habilidades técnicas.
Recrutamento de participantes:
A colaboração será buscada no Escritório de Educação de Graduação da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da McGill e no Escritório de Educação de Pós-Graduação da McGill para convidar estudantes e residentes a participar. Folhetos serão exibidos e anúncios serão feitos nas mídias sociais. No Brasil, os convites serão enviados por listas de e-mail das universidades participantes e plataformas de mídia social.
Duração do estudo:
Espera-se que o estudo seja executado de 1º de setembro de 2022 a 1º de setembro de 2024.
Análise de dados:
Os dados serão coletados em Microsoft Forms, Excel e Word e analisados em R versão 3.2.5. A análise descritiva será realizada para características do perfil dos participantes e variáveis de resultado. A análise inferencial irá comparar os dados antes e depois da intervenção/debriefings, entre estudantes de medicina e residentes cirúrgicos, e entre os grupos controle e intervenção usando testes estatísticos apropriados.
Considerações éticas:
O estudo seguirá as diretrizes éticas e receberá a aprovação dos conselhos de ética relevantes. Medidas de confidencialidade serão implementadas e o consentimento informado será obtido de todos os participantes. Os dados serão desidentificados, armazenados de forma segura e destruídos após a conclusão do estudo. Um plano de divulgação está em vigor, visando a comunidade acadêmica, formuladores de políticas e o público em geral, garantindo o anonimato dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabio Botelho, MD
- Número de telefone: 5148208667
- E-mail: fabio.botelho@mail.mcgill.ca
Locais de estudo
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Belo Horizonte, Brasil
- Recrutamento
- Medical schools in Brazil
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Contato:
- Fabio Botelho
- E-mail: fabio.botelho@mail.mcgill.ca
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Investigador principal:
- Fabio Botelho, MD
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- McGill University
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Contato:
- Fabio Botelho
- E-mail: fabio.botelho@mail.mcgill.ca
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Subinvestigador:
- Fabio Botelho, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
coorte canadense
- McGill University, estudantes de medicina do 3º ou 4º ano. ou
- Residentes de cirurgia geral do McGill University Health Center
coorte brasileira
- Estudantes de medicina, anos 5 ou 6. ou
- Residentes Brasileiros de Cirurgia Geral
Critério de exclusão:
coorte canadense
- Estudantes de medicina do 1º e 2º anos;
- Residentes que não sejam do serviço de Cirurgia Geral;
coorte brasileira
- Estudantes de medicina dos anos 1, 2, 3 e 4.
- Residentes que não sejam do serviço de Cirurgia Geral;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Interrogatório regular
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Experimental: Intervenção
Debriefing estruturado em habilidades não técnicas
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Debriefing estruturado em habilidades não técnicas.
(Este é um estudo educacional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação NOTSS
Prazo: Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)
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A pontuação de habilidades não técnicas para cirurgiões (NOTSS) avalia quatro categorias principais de habilidades não técnicas: consciência da situação, tomada de decisão, trabalho em equipe e liderança.
Cada categoria é avaliada com base em elementos específicos descritos no manual do NOTSS (www.notss.org).
É uma variável contínua que varia de 1 a 4. Pontuações mais altas na escala NOTSS indicam melhores habilidades não técnicas, enquanto pontuações mais baixas sugerem áreas que podem precisar de melhorias.
Os educadores são responsáveis por observar os treinandos e pontuar seus comportamentos durante os cenários simulados.
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Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de intervenções realizadas
Prazo: Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)
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A avaliação do desempenho dos alunos em cada cenário simulado envolve um total de 12 etapas.
O número de etapas concluídas com sucesso pelo aluno será registrado e expresso como uma porcentagem para cada cenário.
Essa medida fornece uma avaliação objetiva da capacidade do aluno de realizar com eficácia as tarefas necessárias em um determinado cenário.
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Durante a participação do aluno nos cenários simulados (quatro horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Poenaru, McGill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-7561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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