Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af præstation i pædiatriske traumer ved at undervise i ikke-tekniske færdigheder

Målet med dette forsøg er at teste en udredningsprotokol for at forbedre ikke-tekniske færdigheder (NTS) hos medicinstuderende. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:

  • Forbedrer en udredningsintervention medicinstuderendes NTS?
  • Har interventionen indflydelse på elevernes præstation i simulerede scenarier?

Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt et af holdene, der hver består af en traumeteamleder og tre assistenter. Holdene vil rotere på tværs af fire forskellige scenarier, så deltagerne kan skifte roller og fungere som teamledere. Interventionsholdene vil blive debriefet ved hjælp af undersøgelsesprotokollen, mens kontrolgrupperne vil modtage standard teknisk feedback uden at fokusere på NTS.

Det primære resultatmål vil være scoren Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS), som er et valideret vurderingsværktøj til NTS. Sekundære resultatmål inkluderer antallet af korrekte indgreb udført i hvert scenarie.

Undersøgelsen vil involvere 40 medicinstuderende, og stikprøvestørrelsen blev bestemt ud fra tidligere undersøgelser og statistiske overvejelser. Et panel af sundhedsundervisere vil definere udredningsprotokollen, og forsøget er blevet godkendt af McGill Research Ethics Board-kontoret.

Resultaterne af undersøgelsen forventes at bidrage væsentligt til uddannelsen af ​​udbydere af traumebehandling til børn over hele verden. Ved at udforske virkningen af ​​debriefing på NTS i pædiatrisk traumeuddannelse, sigter dette projekt på at udfylde et kritisk hul i nuværende træningsmodeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND OG UNDERSØGELSERATIONAL Pædiatrisk traume er en global epidemi, og forbedring af pædiatrisk traumebehandling kræver fokus på uddannelse af sundhedsudbydere. Undersøgelser har vist, at utilstrækkelig træning og dårlige ikke-tekniske færdigheder bidrager til fejl i traumebehandlingen. Ikke-tekniske færdigheder, herunder teamwork-kommunikation, lederskab, situationsbevidsthed og beslutningstagning, er afgørende for at levere effektiv sundhedspleje.

Disse færdigheder blev oprindeligt anerkendt i luftfartsindustrien og er siden blevet studeret og anvendt i forskellige miljøer. Den tilsigtede undervisning i ikke-tekniske færdigheder i sundhedsfaglige sammenhænge mangler dog. Mens medicinsk indhold og tekniske færdigheder er skiftet fra klasseværelset til praktiske omgivelser og simulationslaboratorier, har ikke-tekniske færdigheder ikke fået den samme opmærksomhed, hvilket har ført til suboptimal kvalitet af medicinsk behandling.

Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) er et værdifuldt værktøj til at vurdere disse færdigheder hos kirurger. Den anvender en numerisk skala til at score kirurgers holdninger, hvilket gør det muligt for undervisere at identificere styrker og svagheder. NOTSS evaluerer fire hovedadfærdskategorier: situationsbevidsthed, beslutningstagning, teamwork og ledelse. Hver kategori består af fire elementer, der vurderes ud fra den originale NOTSS-håndbog. Tilstrækkelig præstation er angivet med en score over 0,7 i hver kategori. Dette scoringssystem letter personlig feedback og fremhæver områder, der kan forbedres.

Selvom NOTSS primært bruges på operationsstuen frem for i simulationstræning, mangler der i øjeblikket undersøgelser, der evaluerer træningen af ​​ikke-tekniske færdigheder i pædiatriske traumekurser. Dette fremhæver behovet for at udvikle uddannelsesressourcer, der er specifikt fokuseret på undervisning i ikke-tekniske færdigheder i pædiatrisk traumeundervisning.

MÅL & HYPOTESE

Hypotesen for denne undersøgelse er, at undervisning og evaluering af ikke-tekniske færdigheder i pædiatriske traumescenarier vil forbedre den samlede kliniske præstation for medicinstuderende og almen kirurgiske praktikanter. Undersøgelsen har til formål at nå følgende mål:

  1. Vurder vurderingerne af medicinstuderende og praktikanter i almen kirurgi ved hjælp af vurderingsværktøjet Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS).
  2. Undersøg effekten af ​​individuelle forskelle, såsom træningserfaring, på NOTSS-score.
  3. Evaluer effektiviteten af ​​standardiserede udredningssessioner til at forbedre NOTSS-score og resultater i simulerede vurderinger af pædiatriske traumer.

STUDIEMETODER

Studere design:

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med NOTSS-score og debriefing-strategier. To runder af pædiatriske traumesimulerede scenarier vil blive gennemført. Efter første runde vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage formel debriefing om ikke-teknisk og teknisk ydeevne, mens kontrolgruppen kun får feedback på tekniske færdigheder.

Rekruttering af deltagere:

Der vil blive søgt samarbejde fra McGill Faculty of Medicine and Health Sciences Undergraduate Education Office og McGill Postgraduate Education Office for at invitere studerende og beboere til at deltage. Flyers vil blive vist, og annoncering vil blive offentliggjort på sociale medier. I Brasilien vil invitationer blive sendt via e-mail-lister over deltagende universiteter og sociale medieplatforme.

Studievarighed:

Undersøgelsen forventes at løbe fra 1. september 2022 til 1. september 2024.

Dataanalyse:

Data vil blive indsamlet ved hjælp af Microsoft Forms, Excel og Word og analyseret ved hjælp af R version 3.2.5. Deskriptiv analyse vil blive udført for deltagernes profiltræk og udfaldsvariable. Inferentiel analyse vil sammenligne data før og efter intervention/debriefinger, mellem medicinstuderende og kirurgiske beboere og mellem kontrol- og interventionsgrupper ved hjælp af passende statistiske tests.

Etiske overvejelser:

Undersøgelsen vil overholde etiske retningslinjer og modtage godkendelse fra de relevante etiske nævn. Fortrolighedsforanstaltninger vil blive implementeret, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Data vil blive afidentificeret, opbevaret sikkert og destrueret efter undersøgelsens afslutning. En formidlingsplan er på plads, rettet mod det akademiske samfund, politiske beslutningstagere og den brede offentlighed, samtidig med at deltagernes anonymitet sikres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. canadisk kohorte

    • McGill University, år 3 eller 4 medicinstuderende. eller
    • McGill University Health Centers generelle kirurgiske beboere
  2. brasiliansk kohorte

    • Medicinstuderende, årgang 5 eller 6. el
    • Brasilianske beboere i almen kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. canadisk kohorte

    • Medicinstuderende i år 1 og 2;
    • Beboere, der ikke er fra General Surgery-tjenesten;
  2. brasiliansk kohorte

    • Medicinstuderende på 1, 2, 3 og 4 år.
    • Beboere, der ikke er fra General Surgery-tjenesten;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Regelmæssig debriefing
Eksperimentel: Intervention
Struktureret debriefing i ikke-tekniske færdigheder
Struktureret debriefing i ikke-tekniske færdigheder. (Dette er en pædagogisk undersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NOTSS score
Tidsramme: Under den studerendes deltagelse i de simulerede scenarier (fire timer)
Scoren for ikke-tekniske færdigheder for kirurger (NOTSS) evaluerer fire hovedkategorier af ikke-tekniske færdigheder: situationsbevidsthed, beslutningstagning, teamwork og ledelse. Hver kategori vurderes ud fra specifikke elementer, der er beskrevet i NOTSS-håndbogen (www.notss.org). Det er en kontinuerlig variabel, der går fra 1 til 4. Højere score på NOTSS-skalaen indikerer bedre ikke-tekniske færdigheder, mens lavere score tyder på områder, der kan trænge til forbedring. Undervisere er ansvarlige for at observere eleverne og score deres adfærd under de simulerede scenarier.
Under den studerendes deltagelse i de simulerede scenarier (fire timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udførte indgreb
Tidsramme: Under den studerendes deltagelse i de simulerede scenarier (fire timer)
Evalueringen af ​​elevernes præstationer i hvert simuleret scenarie involverer i alt 12 trin. Antallet af trin, som eleven har gennemført med succes, vil blive registreret og udtrykt som en procentdel for hvert scenarie. Denne måling giver en objektiv vurdering af elevens evne til effektivt at udføre de påkrævede opgaver i det givne scenarie.
Under den studerendes deltagelse i de simulerede scenarier (fire timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Poenaru, McGill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Anslået)

19. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-7561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er offentliggjort, i henhold til tidsskriftets/redaktørens politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner