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Verbesserung der Leistung bei pädiatrischen Traumata durch Vermittlung nichttechnischer Fähigkeiten

Das Ziel dieser Studie ist es, ein Nachbesprechungsprotokoll zu testen, um nichttechnische Fähigkeiten (NTS) bei Medizinstudenten zu verbessern. Ziel der Studie ist es, folgende Fragen zu beantworten:

  • Verbessert eine Debriefing-Intervention die NTS von Medizinstudenten?
  • Hat die Intervention einen Einfluss auf die Leistung der Schüler in simulierten Szenarien?

Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem der Teams zugeteilt, die jeweils aus einem Trauma-Teamleiter und drei Assistenten bestehen. Die Teams werden in vier verschiedenen Szenarien rotieren, sodass die Teilnehmer die Rollen wechseln und als Teamleiter fungieren können. Die Interventionsteams werden anhand des Studienprotokolls befragt, während die Kontrollgruppen standardmäßiges technisches Feedback erhalten, ohne sich auf NTS zu konzentrieren.

Das primäre Ergebnismaß wird der Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS)-Score sein, der ein validiertes Bewertungsinstrument für NTS ist. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehört die Anzahl der korrekten Interventionen, die in jedem Szenario durchgeführt wurden.

An der Studie werden 40 Medizinstudenten teilnehmen, und die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage früherer Studien und statistischer Überlegungen bestimmt. Ein Gremium aus Gesundheitspädagogen wird das Nachbesprechungsprotokoll festlegen und die Studie wurde vom Büro des McGill Research Ethics Board genehmigt.

Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse einen wesentlichen Beitrag zur Ausbildung von Anbietern von Traumaversorgung für Kinder weltweit leisten werden. Durch die Untersuchung der Auswirkungen der Nachbesprechung auf NTS in der pädiatrischen Traumaaufklärung zielt dieses Projekt darauf ab, eine kritische Lücke in aktuellen Trainingsmodellen zu schließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND UND STUDIENBEGRÜNDUNG Pädiatrische Traumata sind eine weltweite Epidemie, und die Verbesserung der pädiatrischen Traumaversorgung erfordert einen Schwerpunkt auf der Ausbildung von Gesundheitsdienstleistern. Studien haben gezeigt, dass unzureichende Ausbildung und mangelnde nichttechnische Fähigkeiten zu Fehlern in der Traumaversorgung beitragen. Nichttechnische Fähigkeiten, einschließlich Teamarbeit, Kommunikation, Führung, Situationsbewusstsein und Entscheidungsfindung, sind für die Bereitstellung einer effektiven Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung.

Diese Fähigkeiten wurden ursprünglich in der Luftfahrtindustrie anerkannt und seitdem in verschiedenen Umgebungen untersucht und angewendet. Allerdings mangelt es an der gezielten Vermittlung nichttechnischer Kompetenzen im Gesundheitskontext. Während medizinische Inhalte und technische Fertigkeiten vom Klassenzimmer in praktische Umgebungen und Simulationslabore verlagert wurden, wurde nichttechnischen Fertigkeiten nicht die gleiche Aufmerksamkeit geschenkt, was zu einer suboptimalen Qualität der medizinischen Versorgung führte.

Die Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) sind ein wertvolles Instrument zur Beurteilung dieser Fähigkeiten von Chirurgen. Es verwendet eine numerische Skala, um die Einstellungen von Chirurgen zu bewerten und es Pädagogen zu ermöglichen, Stärken und Schwächen zu identifizieren. NOTSS bewertet vier Hauptverhaltenskategorien: Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung, Teamarbeit und Führung. Jede Kategorie besteht aus vier Elementen, die auf der Grundlage des Original-NOTSS-Handbuchs bewertet werden. Eine ausreichende Leistung wird durch eine Punktzahl über 0,7 in jeder Kategorie angezeigt. Dieses Bewertungssystem ermöglicht personalisiertes Feedback und hebt Verbesserungsmöglichkeiten hervor.

Obwohl NOTSS hauptsächlich im Operationssaal und nicht im Simulationstraining eingesetzt wird, mangelt es derzeit an Studien, die das Training nichttechnischer Fähigkeiten in pädiatrischen Traumakursen evaluieren. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, Bildungsressourcen zu entwickeln, die speziell auf die Vermittlung nichttechnischer Fähigkeiten in der pädiatrischen Traumaaufklärung ausgerichtet sind.

ZIELE & HYPOTHESE

Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Vermittlung und Bewertung nichttechnischer Fähigkeiten in pädiatrischen Traumaszenarien die klinische Gesamtleistung von Medizinstudenten und Auszubildenden in der Allgemeinchirurgie verbessern wird. Mit der Studie sollen folgende Ziele erreicht werden:

  1. Bewerten Sie die Bewertungen von Medizinstudenten und Auszubildenden der Allgemeinchirurgie mithilfe des Bewertungstools „Non-Technical Skills for Surgeons“ (NOTSS).
  2. Untersuchen Sie den Einfluss individueller Unterschiede, wie z. B. der Trainingserfahrung, auf die NOTSS-Ergebnisse.
  3. Bewerten Sie die Wirksamkeit standardisierter Nachbesprechungssitzungen bei der Verbesserung der NOTSS-Werte und -Ergebnisse bei simulierten Beurteilungen pädiatrischer Traumata.

STUDIENMETHODEN

Studiendesign:

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie unter Verwendung des NOTSS-Scores und Nachbesprechungsstrategien. Es werden zwei Runden pädiatrischer traumasimulierter Szenarien durchgeführt. Nach der ersten Runde werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält eine formelle Nachbesprechung zur nichttechnischen und technischen Leistung, während die Kontrollgruppe nur Feedback zu technischen Fähigkeiten erhält.

Teilnehmerrekrutierung:

Das Undergraduate Education Office der McGill Faculty of Medicine and Health Sciences und das McGill Postgraduate Education Office werden um eine Zusammenarbeit gebeten, um Studierende und Assistenzärzte zur Teilnahme einzuladen. Es werden Flyer ausgehängt und Ankündigungen in den sozialen Medien erfolgen. In Brasilien werden Einladungen über E-Mail-Listen der teilnehmenden Universitäten und Social-Media-Plattformen verschickt.

Studiendauer:

Die Studie wird voraussichtlich vom 1. September 2022 bis zum 1. September 2024 laufen.

Datenanalyse:

Die Daten werden mit Microsoft Forms, Excel und Word erfasst und mit R Version 3.2.5 analysiert. Für die Profilmerkmale und Ergebnisvariablen der Teilnehmer wird eine deskriptive Analyse durchgeführt. Die Inferenzanalyse vergleicht Daten vor und nach Interventionen/Nachbesprechungen, zwischen Medizinstudenten und Assistenzärzten in der Chirurgie sowie zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen mithilfe geeigneter statistischer Tests.

Ethische Überlegungen:

Die Studie unterliegt ethischen Richtlinien und erhält die Genehmigung der zuständigen Ethikkommissionen. Es werden Vertraulichkeitsmaßnahmen umgesetzt und die Einverständniserklärung aller Teilnehmer eingeholt. Die Daten werden anonymisiert, sicher gespeichert und nach Abschluss der Studie vernichtet. Es gibt einen Verbreitungsplan, der sich an die akademische Gemeinschaft, politische Entscheidungsträger und die breite Öffentlichkeit richtet und gleichzeitig die Anonymität der Teilnehmer gewährleistet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kanadische Kohorte

    • McGill University, Medizinstudenten der 3. oder 4. Klasse. oder
    • Bewohner des McGill University Health Center für allgemeine Chirurgie
  2. Brasilianische Kohorte

    • Medizinstudenten der 5. oder 6. Klasse. oder
    • Bewohner der Allgemeinchirurgie in Brasilien

Ausschlusskriterien:

  1. Kanadische Kohorte

    • Medizinstudierende der 1. und 2. Klasse;
    • Bewohner, die nicht zum Dienst Allgemeinchirurgie gehören;
  2. Brasilianische Kohorte

    • Medizinstudenten der Jahrgänge 1, 2, 3 und 4.
    • Bewohner, die nicht zum Dienst Allgemeinchirurgie gehören;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Regelmäßige Nachbesprechung
Experimental: Intervention
Strukturierte Nachbesprechung nichttechnischer Fertigkeiten
Strukturierte Nachbesprechung nichttechnischer Fertigkeiten. (Dies ist eine pädagogische Studie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NOTSS-Score
Zeitfenster: Während der Teilnahme des Studierenden an den simulierten Szenarien (vier Stunden)
Der Wert „Nichttechnische Fähigkeiten für Chirurgen“ (NOTSS) bewertet vier Hauptkategorien nichttechnischer Fähigkeiten: Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung, Teamarbeit und Führung. Jede Kategorie wird auf der Grundlage spezifischer Elemente bewertet, die im NOTSS-Handbuch (www.notss.org) beschrieben sind. Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable im Bereich von 1 bis 4. Höhere Werte auf der NOTSS-Skala weisen auf bessere nichttechnische Fähigkeiten hin, während niedrigere Werte auf Bereiche hinweisen, die möglicherweise verbessert werden müssen. Die Lehrkräfte sind dafür verantwortlich, die Auszubildenden zu beobachten und ihr Verhalten während der simulierten Szenarien zu bewerten.
Während der Teilnahme des Studierenden an den simulierten Szenarien (vier Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der durchgeführten Eingriffe
Zeitfenster: Während der Teilnahme des Studierenden an den simulierten Szenarien (vier Stunden)
Die Bewertung der Schülerleistung in jedem simulierten Szenario umfasst insgesamt 12 Schritte. Die Anzahl der vom Schüler erfolgreich abgeschlossenen Schritte wird aufgezeichnet und für jedes Szenario als Prozentsatz ausgedrückt. Diese Messung ermöglicht eine objektive Beurteilung der Fähigkeit des Schülers, die erforderlichen Aufgaben im gegebenen Szenario effektiv auszuführen.
Während der Teilnahme des Studierenden an den simulierten Szenarien (vier Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-7561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Studie veröffentlicht ist, gemäß den Richtlinien der Zeitschrift/des Herausgebers.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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